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高齢者における吸気筋疲労プロトコルが呼吸筋強度、筋酸素飽和度、および機能的能力に及ぼす影響

2024年2月11日 更新者:Sierra Varona SL

呼吸筋トレーニングは、スポーツとヘルスケアの両方の分野でますます利用されている効果的な方法であり、さまざまなデバイスが使用されており、その中でも閾値デバイスが顕著です。 この研究の目的は、健康な被験者と病的な被験者の両方における横隔膜疲労と上肢および下肢の筋力との関係、およびそのような疲労と最大吸気圧、機能、筋肉組織などの他の変数との関連を明らかにすることです。酸素レベル。

私たちの仮説によれば、高齢者に横隔膜疲労を誘発するプロトコルを実行すると、筋力、心肺機能、運動能力、筋組織の酸素化に影響を与える可能性があります。

この研究では、被験者は実験グループ、活性化グループ、対照グループの 3 つのグループに分けられます。

最大吸気圧、末梢筋組織の酸素レベル、横隔膜の強度(超音波画像)、機能的能力などの変数の測定が行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

これはランダム化対照試験です。 実験グループ (EG) は、特定の吸気耐久性テストを使用して横隔膜疲労プロトコルを実行します。このテストでは、ボランティアが 1 対 1 で 1 回のセッションで、最大吸気圧の 60% に相当する最大下吸気負荷に対して呼吸します。 (MIP) しきい値バルブデバイスを介して。 参加者は、少なくとも 3 回の最大吸気努力の間に流れを確立できなくなるまで、自由な呼吸パターンに従います。

活性化グループ (AG) は、しきい値バルブ デバイスを使用して、MIP の 15% で 30 回反復の 2 セットのプロトコルを 1 対 1 で 1 回のセッションで実行します。

コントロールグループは座って待ちます。

介入は理学療法士によって監督されます。 主な成果は次のとおりです。

  • 筋肉酸素飽和度 (SmO2) は、介入直前と介入直後に近赤外分光装置を使用して評価されます。
  • 機能的可動性は、介入直前および介入直後にタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を使用して評価されます。
  • 呼吸筋力は、設計された呼吸圧計または圧力計を使用し、超音波画像で第 8 ~ 9 肋骨レベルでの横隔膜の断面積と、深くて速い吸気操作による収縮速度を測定して評価されます。 これは介入の直前と介入の直後に行われます。
  • 機能的能力は、介入直前および介入直後の 5 回座位から立位テスト (5STS) を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 60 歳以上であること。

    • 歩行と移動に関する身体的自立

除外基準:

  • 身体活動の遂行を妨げる何らかの病状がある。

    • 認知能力に障害のある被験者。
    • 鼓膜穿孔または中内耳の病状のある被験者。
    • 肺高血圧症、代償不全心臓または呼吸不全を患っている被験者。
    • 過去12ヶ月以内に下肢手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
EG (実験グループ) は、特定の吸気耐久性テストを使用して横隔膜疲労プロトコルを実行します。このテストでは、ボランティアが 1 対 1 で 1 回のセッションで、MIP (最大値) の 60% に相当する最大以下の吸気負荷に対して呼吸します。吸気圧)を閾値弁装置を介して測定します。 参加者は、少なくとも 3 回の最大吸気努力の間に流れを確立できなくなるまで、自由な呼吸パターンに従います。
被験者は、横隔膜と下肢の筋肉組織への影響を観察するために、抵抗を変化させた閾値デバイスに対して深い吸気を実行します。
他の名前:
  • 吸気筋疲労
介入なし:対照群
彼らはいかなる介入も受けません。 介入と活性化グループがプロトコールを完了するのに必要な時間(約 10 分)だけ座って待つだけです。
アクティブコンパレータ:活性化グループ
活性化グループは、MIP の 15% で 30 回繰り返しのプロトコルを 2 セット実行し、1 対 1 で、閾値弁装置を使用して最大下吸気負荷に対して呼吸します。 参加者はプロトコルを完了するまで自由な呼吸パターンに従います。
被験者は、横隔膜と下肢の筋肉組織への影響を観察するために、抵抗を変化させた閾値デバイスに対して深い吸気を実行します。
他の名前:
  • 吸気筋疲労

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉酸素飽和度 (SmO2)
時間枠:介入前と介入後
運動中の筋肉の酸素飽和レベルを測定する生理学的評価です。 これは、近赤外分光法 (NIRS) 技術を利用しており、多くの場合、対象となる筋肉の上の皮膚に配置されたセンサーを含むデバイスの形で使用されます。 運動中、NIRS デバイスは筋肉内の酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビンのレベルを継続的に測定します。 尺度は%で表されます。
介入前と介入後
機能的モビリティ
時間枠:介入前と介入後

タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を使用して評価されます。 タイム アップ アンド ゴー (TUG) テストは、個人、特に高齢者の可動性、機能的可動性、転倒リスクを評価するために広く使用されている臨床評価です。

手順:

まず、標準的な肘掛け椅子または背もたれのある椅子に座ります。

「行け」の号令で人は椅子から立ち上がる。 患者は 3 メートル (約 10 フィート) の距離をできるだけ早く安全に歩きます。

マーカーまたは指定された場所に到達すると、方向転換します。 その人は椅子に戻り、座ります。

測定値は秒単位で表されます。

介入前と介入後
呼吸筋力
時間枠:介入前と介入後

これは、MicroRPM® (MicroMedical、英国) を使用して評価されます。MicroRPM® は、おそらく呼吸筋強度を測定するために設計された呼吸圧計または圧力計です。 通常、圧力センサーに接続されたマウスピースが含まれており、このデバイスは呼吸操作中に発生する力または圧力を測定します。

手順:

準備: 検査を受ける人には手順が説明されます。 評価中は快適に座ったり立ったりすることができます。

マウスピースの配置: 被験者はマウスピースを口の中にしっかりと配置し、空気漏れを防ぐためにしっかりと密閉するように求められます。

呼吸操作:

最大吸気圧 (MIP): 患者は最大限に深呼吸をし、次に残りの量まで吐き出すように指示されます。 その後、MicroRPM® による抵抗に抗して強く吸い込むように求められます。 これは吸気筋の強さを測定します。

測定値は cmH2O で表されます。

介入前と介入後
隔膜の厚さと増粘率
時間枠:介入前と介入後

横隔膜の厚さと肥厚率 周波数 3.0 ~ 10 メガヘルツ (MHz) の線形アレイ プローブを、第 8 肋間と第 10 肋間の間の腋窩中央線に近い胸壁に垂直に配置します。 横隔膜の厚さは呼気終了時と最大吸気時で3回測定し、その平均値を記録した。

寸法はセンチメートルで表されます。

介入前と介入後
機能的能力
時間枠:介入前と介入後

5 つの座位から立位までのテスト (5STS) を使用して評価されます。 これは、座位から立位に移行する個人の能力を測定する機能的能力評価です。 被験者は、標準化された高さ(通常は肘掛けがなく、膝程度の高さ)の椅子に座った姿勢から開始します。

両足は床に平らに置き、肩幅に開きます。開始の指示で、人は椅子から完全に立ち上がり、その後、座った位置に戻ります。 このプロセスをさらに 4 回繰り返し、合計 5 回の座位から立位への移行を行います。

測定値は秒単位で表されます。

介入前と介入後
ダイヤフラムの動作曲線
時間枠:介入前と介入後

周波数1.5~4.6のコンベックスアレイプローブ MHz は、縦走査面の右肋骨縁の鎖骨中央線の下に配置されます。 肝臓を検査窓として使用し、プローブを橈側に向けた。 超音波束は右横隔膜の後部 3 分の 1 に対して垂直です。 M モード超音波は、静かな呼吸 (QB) と深呼吸 (DB) 中の横隔膜の動き曲線を記録するために使用されます。

測定値は秒単位で表されます。

介入前と介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:arturo ladriñan、Universidad Europea de Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月14日

一次修了 (推定)

2024年2月19日

研究の完了 (推定)

2024年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月11日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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