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老年人吸气肌疲劳方案对呼吸肌力量、肌肉氧饱和度和功能能力的影响

2024年2月11日 更新者:Sierra Varona SL

呼吸肌训练是一种有效的方法,越来越多地应用于运动和医疗保健领域,使用各种设备,其中阈值设备最为突出。 本研究的目的是确定健康和病理受试者的膈肌疲劳与上肢和下肢肌肉力量之间的关系,以及这种疲劳与其他变量(包括最大吸气压、功能和肌肉组织)之间的关联氧气水平。

根据我们的假设,执行诱发老年人膈肌疲劳的方案可能会影响肌肉力量、心肺功能、运动能力和肌肉组织氧合。

在本研究中,受试者将被分为三组:实验组、激活组和对照组。

将进行最大吸气压、周围肌肉组织氧水平、膈肌强度(超声图像)和功能能力等变量的测量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这是一项随机对照试验。 实验组 (EG) 将使用特定的吸气耐力测试来执行膈肌疲劳方案,其中志愿者在单次训练中一对一地以相当于其最大吸气压力 60% 的次最大吸气负荷进行呼吸(MIP)通过阈值阀装置。 参与者将遵循自由呼吸模式,直到他们在至少 3 次最大吸气努力期间无法建立流量。

激活组 (AG) 将使用阈值阀装置,一对一地在单次会话中以 MIP 的 15% 执行 2 组 30 次重复的方案。

对照组将坐下来等待。

干预措施将由物理治疗师监督。 主要结果将是

  • 将在干预前和干预后立即使用近红外光谱仪评估肌肉氧饱和度 (SmO2)
  • 将在干预前和干预后立即使用定时起身测试 (TUG) 评估功能活动能力
  • 将使用设计的呼吸压力计或压力计来评估呼吸肌力量,并使用超声图像测量第 8-9 肋骨水平处的隔膜横截面积以及通过深而快速的吸气动作的收缩速度。 这将在干预前和干预后立即进行
  • 将在干预前和干预后立即使用五坐站测试 (5STS) 评估功能能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 60 岁以上。

    • 步态和转移方面的身体独立性

排除标准:

  • 患有任何妨碍身体活动的病理。

    • 认知能力受损的受试者。
    • 患有鼓膜穿孔或中内耳病变的受试者。
    • 患有肺动脉高压、失代偿性心脏或呼吸衰竭的受试者。
    • 过去12个月内接受过下肢手术的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
EG(实验组)将使用特定的吸气耐力测试来执行膈肌疲劳方案,其中志愿者在单次训练中一对一地以相当于其 MIP(最大吸气压力)60% 的次最大吸气负荷进行呼吸。吸气压力)通过阈值阀装置。 参与者将遵循自由呼吸模式,直到他们在至少 3 次最大吸气努力期间无法建立流量。
受试者将对具有不同阻力的阈值装置进行深吸气,以观察对膈肌和下肢肌肉组织的影响。
其他名称:
  • 吸气肌疲劳
无干预:控制组
他们不会受到任何干预。 只需坐下来等待干预组和激活组完成其协议所需的时间(大约 10 分钟)
有源比较器:激活组
激活组将一对一地以 MIP 的 15% 执行 2 组 30 次重复的方案,并在单次训练中使用阈值阀装置对抗次最大吸气负荷进行呼吸。 参与者将遵循自由呼吸模式,直到完成协议。
受试者将对具有不同阻力的阈值装置进行深吸气,以观察对膈肌和下肢肌肉组织的影响。
其他名称:
  • 吸气肌疲劳

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉氧饱和度(SmO2)
大体时间:干预前和干预后
是一种生理评估,测量运动期间肌肉中的氧饱和度。 它利用近红外光谱 (NIRS) 技术,通常采用设备形式,其中包括放置在目标肌肉上方皮肤上的传感器。 在锻炼过程中,NIRS 设备持续测量肌肉中的含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白水平。 这些措施将以% 表示。
干预前和干预后
功能移动性
大体时间:干预前和干预后

将使用计时启动测试 (TUG) 对其进行评估。 Time Up and Go (TUG) 测试是一种广泛使用的临床评估,用于评估个人(尤其是老年人)的活动能力、功能活动能力和跌倒风险:

程序:

个人首先坐在标准扶手椅或带靠背的椅子上。

当发出“走”的命令时,该人从椅子上站起来。 个人尽可能快速、安全地行走 3 米(约 10 英尺)的距离。

一旦他们到达标记或指定地点,他们就会掉头。 那人走回椅子旁坐下。

这些措施将以秒为单位表示。

干预前和干预后
呼吸肌力量
大体时间:干预前和干预后

它将使用 MicroRPM®(MicroMedical,英国)进行评估。MicroRPM® 可能是呼吸压力计或压力计,设计用于测量呼吸肌强度。 它通常包括连接到压力传感器的咬嘴,并且该设备测量呼吸操作期间产生的力或压力。

程序:

准备:接受测试的个人将接受有关程序的指导。 在评估过程中,他们可以舒适地坐着或站着。

吹嘴放置:将要求个人将吹嘴牢固地放入嘴中,确保紧密密封以防止漏气。

呼吸动作:

最大吸气压力 (MIP):将指导患者进行最大深呼吸,然后呼气至残余量。 之后,他们将被要求克服 MicroRPM® 提供的阻力用力吸气。 这可以测量吸气肌的力量。

测量值以 cmH2O 表示。

干预前和干预后
隔膜厚度和增厚分数
大体时间:干预前和干预后

膈肌厚度和增厚率将频率为3.0-10兆赫(MHz)的线性阵列探头垂直于胸壁放置,靠近第8和第10肋间隙之间的腋中线。 在呼气末和最大吸气时测量膈肌厚度3次,记录平均值。

测量单位将以厘米表示。

干预前和干预后
功能能力
大体时间:干预前和干预后

将使用五坐站测试(5STS)进行评估。 这是一项功能能力评估,衡量个人从坐姿过渡到站立姿势的能力。 个人首先坐在标准高度的椅子上(通常是无臂的,高度约为膝盖)。

双脚平放在地板上,与肩同宽。收到开始命令后,该人完全从椅子上站起来,然后返回坐姿。 这个过程再重复四次,总共进行五次从坐到站的转换。

这些措施将以秒为单位表示。

干预前和干预后
膜片运动曲线
大体时间:干预前和干预后

频率1.5-4.6的凸阵探头 MHz位于纵向扫描平面右肋缘锁骨中线下方。 使用肝脏作为检查窗口,探头指向头侧。 超声束垂直于右膈后三分之一。 M型超声用于记录安静呼吸(QB)和深呼吸(DB)时的膈肌运动曲线。

这些措施将以秒为单位表示。

干预前和干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:arturo ladriñan、Universidad Europea de Madrid

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月14日

初级完成 (估计的)

2024年2月19日

研究完成 (估计的)

2024年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月11日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月11日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 009

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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吸气肌训练的临床试验

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