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Influence d'un protocole de fatigue musculaire inspiratoire chez les personnes âgées sur la force musculaire respiratoire, la saturation musculaire en oxygène et la capacité fonctionnelle

11 février 2024 mis à jour par: Sierra Varona SL

L'entraînement des muscles respiratoires représente une méthode efficace de plus en plus utilisée dans les domaines du sport et de la santé, utilisant divers appareils, parmi lesquels les appareils à seuil occupent une place importante. Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la fatigue diaphragmatique et la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs, chez des sujets sains et pathologiques, ainsi que l'association entre cette fatigue et d'autres variables, notamment la pression inspiratoire maximale, la fonctionnalité et le tissu musculaire. niveaux d'oxygène.

Selon notre hypothèse, l'exécution d'un protocole induisant une fatigue diaphragmatique chez les personnes âgées pourrait influencer la force musculaire, la fonction cardiorespiratoire, la capacité d'exercice et l'oxygénation des tissus musculaires.

Dans cette étude, les sujets seront divisés en trois groupes : le groupe expérimental, le groupe d'activation et le groupe témoin.

Des mesures de variables, telles que la pression inspiratoire maximale, les niveaux d'oxygène dans les tissus musculaires périphériques, la force diaphragmatique (image échographique) et la capacité fonctionnelle, seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Le groupe expérimental (EG) exécutera le protocole de fatigue diaphragmatique en utilisant un test d'endurance inspiratoire spécifique, dans lequel les volontaires, en tête-à-tête et en une seule séance, respireront contre des charges inspiratoires sous-maximales équivalentes à 60 % de leur pression inspiratoire maximale. (MIP) via un dispositif de vanne à seuil. Les participants suivront un schéma respiratoire libre jusqu'à ce qu'ils soient incapables d'établir le débit pendant au moins 3 efforts inspiratoires maximum.

Le groupe d'activation (AG) effectuera le protocole de 2 séries de 30 répétitions à 15 % de leur MIP, en tête-à-tête et en une seule séance, à l'aide d'un dispositif à valve à seuil.

Le groupe témoin s'assoira et attendra.

Les interventions seront supervisées par un physiothérapeute. Les principaux résultats seront

  • La saturation musculaire en oxygène (SmO2) sera évaluée à l'aide d'un appareil de spectroscopie proche infrarouge, immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
  • La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
  • La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un tensiomètre ou d'un manomètre respiratoire conçu, et avec une image échographique mesurant la section transversale du diaphragme au niveau de la 8e-9e côte et la vitesse de contraction avec une manœuvre inspiratoire profonde et rapide. Cela sera fait immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
  • La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test des cinq positions assises (5STS) immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Avoir plus de 60 ans.

    • Indépendance physique en termes de démarche et de transferts

Critère d'exclusion:

  • Avoir une pathologie qui empêche la réalisation d’une activité physique.

    • Sujets ayant des capacités cognitives altérées.
    • Sujets présentant une perforation tympanique ou une pathologie de l'oreille moyenne interne.
    • Sujets souffrant d'hypertension pulmonaire, de décompensation cardiaque ou d'insuffisance respiratoire.
    • Sujets ayant subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
L'EG (groupe expérimental) réalisera le protocole de fatigue diaphragmatique en utilisant un test d'endurance inspiratoire spécifique, dans lequel les volontaires, en tête-à-tête et en une seule séance, respireront contre des charges inspiratoires sous-maximales équivalentes à 60 % de leur MIP (Maximum Pression inspiratoire) via un dispositif de valve à seuil. Les participants suivront un schéma respiratoire libre jusqu'à ce qu'ils soient incapables d'établir le débit pendant au moins 3 efforts inspiratoires maximum.
Les sujets effectueront des inspirations profondes contre un appareil à seuil avec des résistances variables pour observer l'effet sur le diaphragme et la musculature des membres inférieurs.
Autres noms:
  • fatigue musculaire inspiratoire
Aucune intervention: groupe de contrôle
ils ne recevront aucune intervention. Asseyez-vous et attendez le même temps dont l'intervention et le groupe d'activation ont besoin pour terminer leur protocole (environ 10 minutes).
Comparateur actif: groupe d'activation
Le groupe d'activation exécutera le protocole de 2 séries de 30 répétitions à 15 % de leur MIP, en tête-à-tête et en une seule séance, en respirant contre des charges inspiratoires sous-maximales à l'aide d'un dispositif à valve à seuil. Les participants suivront un schéma de respiration libre jusqu'à la fin du protocole.
Les sujets effectueront des inspirations profondes contre un appareil à seuil avec des résistances variables pour observer l'effet sur le diaphragme et la musculature des membres inférieurs.
Autres noms:
  • fatigue musculaire inspiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation musculaire en oxygène (SmO2)
Délai: Pré-intervention et post-intervention
est une évaluation physiologique qui mesure le niveau de saturation en oxygène des muscles pendant l'exercice. il utilise la technologie de spectroscopie proche infrarouge (NIRS), souvent sous la forme d'un dispositif comprenant des capteurs placés sur la peau au-dessus des muscles cibles. Pendant l’exercice, l’appareil NIRS mesure en continu les niveaux d’hémoglobine oxygénée et désoxygénée dans les muscles. Les mesures seront exprimées en %.
Pré-intervention et post-intervention
Mobilité fonctionnelle
Délai: Pré-intervention et post-intervention

Il sera évalué à l'aide du Timed Up and Go Test (TUG). Le test Time Up and Go (TUG) est une évaluation clinique largement utilisée pour évaluer la mobilité, la mobilité fonctionnelle et le risque de chute chez les individus, en particulier les personnes âgées :

Procédure:

L'individu commence par s'asseoir dans un fauteuil ou une chaise standard avec dossier.

Au commandement « Partez », la personne se lève de sa chaise. La personne marche sur une distance de 3 mètres (environ 10 pieds) aussi rapidement et en toute sécurité que possible.

Une fois qu’ils atteignent un marqueur ou un endroit désigné, ils font demi-tour. La personne retourne à la chaise et s'assoit.

Les mesures seront exprimées en secondes.

Pré-intervention et post-intervention
Force musculaire respiratoire
Délai: Pré-intervention et post-intervention

Il sera évalué à l'aide d'un MicroRPM® (MicroMedical, UK). Le MicroRPM® est probablement un tensiomètre ou un manomètre respiratoire conçu pour mesurer la force des muscles respiratoires. Il comprend généralement un embout buccal connecté à un capteur de pression, et l'appareil mesure la force ou la pression générée lors des manœuvres respiratoires.

Procédure:

Préparation : La personne qui subit le test sera informée de la procédure. Ils peuvent s'asseoir ou se tenir debout confortablement pendant l'évaluation.

Placement de l'embout buccal : Il sera demandé à la personne de placer solidement l'embout buccal dans sa bouche, en assurant une étanchéité parfaite pour éviter les fuites d'air.

Manœuvres respiratoires :

Pression inspiratoire maximale (MIP) : il sera demandé à la personne de prendre une inspiration profonde maximale, puis d'expirer jusqu'au volume résiduel. Après cela, il leur sera demandé d'inspirer avec force contre la résistance fournie par le MicroRPM®. Celui-ci mesure la force des muscles inspiratoires.

Les mesures seront exprimées en cmH2O.

Pré-intervention et post-intervention
Épaisseur diaphragmatique et fraction d'épaississement
Délai: Pré-intervention et post-intervention

Épaisseur diaphragmatique et fraction d'épaississement La sonde à réseau linéaire avec une fréquence de 3,0 à 10 mégahertz (MHz) est placée perpendiculairement à la paroi thoracique près de la ligne axillaire médiane qui se situe entre le 8e et le 10e espace intercostal. L'épaisseur du diaphragme est mesurée à la fin de l'expiration et de l'inspiration maximale trois fois et les valeurs moyennes ont été enregistrées.

Les mesures seront exprimées en centimètres.

Pré-intervention et post-intervention
Capacité fonctionnelle
Délai: Pré-intervention et post-intervention

Il sera évalué à l'aide du Five sit to Stand Test (5STS). Il s'agit d'une évaluation de la capacité fonctionnelle qui mesure la capacité d'un individu à passer d'une position assise à une position debout. l'individu commence en position assise sur une chaise d'une hauteur standardisée (généralement sans bras et à hauteur des genoux).

Les pieds sont à plat sur le sol, écartés à la largeur des épaules. Au commandement de démarrer, la personne se lève complètement de la chaise puis revient en position assise. Ce processus est répété quatre fois de plus, soit un total de cinq transitions assis-debout.

Les mesures seront exprimées en secondes.

Pré-intervention et post-intervention
Courbe de mouvement du diaphragme
Délai: Pré-intervention et post-intervention

La sonde à réseau convexe avec une fréquence de 1,5 à 4,6 MHz est placé sous la ligne médio-claviculaire de la marge costale droite dans le plan de balayage longitudinal. Le foie était utilisé comme fenêtre d’inspection et la sonde était pointée vers le côté céphalique. Le faisceau échographique est perpendiculaire au tiers postérieur du diaphragme droit. L'échographie en mode M est utilisée pour enregistrer la courbe de mouvement diaphragmatique pendant la respiration calme (QB) et la respiration profonde (DB).

Les mesures seront exprimées en secondes.

Pré-intervention et post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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