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Influenza di un protocollo di affaticamento dei muscoli inspiratori negli anziani sulla forza dei muscoli respiratori, sulla saturazione di ossigeno muscolare e sulla capacità funzionale

11 febbraio 2024 aggiornato da: Sierra Varona SL

L'allenamento dei muscoli respiratori rappresenta un metodo efficace sempre più utilizzato sia in ambito sportivo che sanitario, impiegando vari dispositivi, tra cui spiccano i dispositivi a soglia. Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra affaticamento diaframmatico e forza muscolare negli arti superiori e inferiori, sia in soggetti sani che patologici, nonché l'associazione tra tale affaticamento e altre variabili, tra cui la pressione inspiratoria massima, la funzionalità e il tessuto muscolare livelli di ossigeno.

Secondo la nostra ipotesi, l’esecuzione di un protocollo che induce affaticamento diaframmatico negli anziani potrebbe influenzare la forza muscolare, la funzione cardiorespiratoria, la capacità di esercizio e l’ossigenazione del tessuto muscolare.

In questo studio, i soggetti saranno divisi in tre gruppi: il gruppo sperimentale, il gruppo di attivazione e il gruppo di controllo.

Verranno condotte misurazioni di variabili, quali la pressione inspiratoria massima, i livelli di ossigeno nel tessuto muscolare periferico, la forza diaframmatica (immagine ecografica) e la capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

questo è uno studio di controllo randomizzato. Il gruppo sperimentale (EG) eseguirà il protocollo di fatica diaframmatica utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratoria, in cui i volontari, uno contro uno e in un'unica sessione, respireranno contro carichi inspiratori submassimali equivalenti al 60% della loro pressione inspiratoria massima (MIP) attraverso un dispositivo con valvola a soglia. I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libera finché non saranno in grado di stabilire il flusso durante almeno 3 sforzi inspiratori massimi.

Il gruppo di attivazione (AG) eseguirà il protocollo di 2 serie da 30 ripetizioni al 15% del proprio MIP, uno contro uno e in un'unica sessione, utilizzando un dispositivo con valvola a soglia.

Il gruppo di controllo si siederà e aspetterà.

Gli interventi saranno supervisionati da un fisioterapista. I risultati principali saranno

  • La saturazione di ossigeno muscolare (SmO2) sarà valutata utilizzando un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso, immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
  • La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG) immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
  • La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un misuratore di pressione respiratoria o un manometro progettato e con un'immagine ecografica che misura l'area della sezione trasversale del diaframma a livello dell'8-9a costola e la velocità di contrazione con una manovra inspiratoria profonda e veloce. Ciò verrà fatto immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
  • La capacità funzionale verrà valutata utilizzando il Five sit to Stand Test (5STS) immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Avere più di 60 anni.

    • Indipendenza fisica in termini di andatura e trasferimenti

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi patologia che impedisca lo svolgimento dell'attività fisica.

    • Soggetti con capacità cognitive compromesse.
    • Soggetti con perforazione timpanica o patologia dell'orecchio medio interno.
    • Soggetti con ipertensione polmonare, scompenso cardiaco o insufficienza respiratoria.
    • Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
L'EG (gruppo sperimentale) eseguirà il protocollo di fatica diaframmatica utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratoria, in cui i volontari, uno contro uno e in un'unica sessione, respireranno contro carichi inspiratori submassimali equivalenti al 60% del loro MIP (Massimo Pressione Inspiratoria) attraverso un dispositivo con valvola a soglia. I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libera finché non saranno in grado di stabilire il flusso durante almeno 3 sforzi inspiratori massimi.
I soggetti eseguiranno inspirazioni profonde contro un dispositivo a soglia con resistenze variabili per osservare l'effetto sul diaframma e sulla muscolatura degli arti inferiori.
Altri nomi:
  • affaticamento dei muscoli inspiratori
Nessun intervento: gruppo di controllo
non riceveranno alcun intervento. Basta sedersi e attendere lo stesso tempo necessario all'intervento e al gruppo di attivazione per completare il protocollo (circa 10 minuti)
Comparatore attivo: gruppo di attivazione
Il gruppo di attivazione eseguirà il protocollo di 2 serie da 30 ripetizioni al 15% della MIP, uno contro uno e in un'unica sessione, respirando contro carichi inspiratori submassimali utilizzando un dispositivo con valvola di soglia. I partecipanti seguiranno uno schema di respirazione libero fino al completamento del protocollo.
I soggetti eseguiranno inspirazioni profonde contro un dispositivo a soglia con resistenze variabili per osservare l'effetto sul diaframma e sulla muscolatura degli arti inferiori.
Altri nomi:
  • affaticamento dei muscoli inspiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno muscolare (SmO2)
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento
è una valutazione fisiologica che misura il livello di saturazione di ossigeno nei muscoli durante l'esercizio. utilizza la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), spesso sotto forma di un dispositivo che include sensori posizionati sulla pelle sopra i muscoli bersaglio. Durante l'esercizio, il dispositivo NIRS misura continuamente i livelli di emoglobina ossigenata e deossigenata nei muscoli. Le misure saranno espresse in %.
Pre intervento e post intervento
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento

Verrà valutato utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG). Il test Time Up and Go (TUG) è una valutazione clinica ampiamente utilizzata per valutare la mobilità, la mobilità funzionale e il rischio di caduta negli individui, in particolare negli anziani:

Procedura:

L'individuo inizia sedendosi su una poltrona o una sedia standard con schienale.

Al comando "Vai", la persona si alza dalla sedia. L'individuo percorre una distanza di 3 metri (circa 10 piedi) nel modo più rapido e sicuro possibile.

Una volta raggiunto un segnale o un punto designato, si voltano. La persona torna alla sedia e si siede.

Le misure saranno espresse in secondi.

Pre intervento e post intervento
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento

Verrà valutato utilizzando un MicroRPM® (MicroMedical, UK). Il MicroRPM® è probabilmente un misuratore di pressione respiratoria o un manometro progettato per misurare la forza dei muscoli respiratori. Tipicamente include un boccaglio collegato a un sensore di pressione e il dispositivo misura la forza o la pressione generata durante le manovre respiratorie.

Procedura:

Preparazione: la persona sottoposta al test verrà istruita sulla procedura. Possono sedersi o stare in piedi comodamente durante la valutazione.

Posizionamento del boccaglio: all'individuo verrà chiesto di posizionare saldamente il boccaglio in bocca, garantendo una tenuta ermetica per evitare perdite d'aria.

Manovre respiratorie:

Pressione inspiratoria massima (MIP): alla persona verrà chiesto di fare un respiro profondo massimo e quindi di espirare fino al volume residuo. Successivamente, verrà chiesto loro di inspirare con forza contro la resistenza fornita dal MicroRPM®. Questo misura la forza dei muscoli inspiratori.

Le misure saranno espresse in cmH2O.

Pre intervento e post intervento
Spessore diaframmatico e frazione ispessente
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento

Spessore diaframmatico e frazione di ispessimento La sonda lineare con una frequenza di 3,0-10 megahertz (MHz) viene posizionata perpendicolarmente alla parete toracica vicino alla linea medio-ascellare che si trova tra l'8° e il 10° spazio intercostale. Lo spessore del diaframma viene misurato alla fine dell'espirazione e dell'inspirazione massima per tre volte e vengono registrati i valori medi.

Le misure saranno espresse in centimetri.

Pre intervento e post intervento
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento

Verrà valutato utilizzando il Five sit to Stand Test (5STS). È una valutazione della capacità funzionale che misura la capacità di un individuo di passare dalla posizione seduta a quella eretta l'individuo inizia in posizione seduta su una sedia di altezza standardizzata (tipicamente senza braccioli e all'altezza del ginocchio).

I piedi sono appoggiati sul pavimento, alla larghezza delle spalle. Al comando di iniziare, la persona si alza completamente dalla sedia e poi ritorna in posizione seduta. Questo processo viene ripetuto altre quattro volte, per un totale di cinque transizioni da seduto a in piedi.

Le misure saranno espresse in secondi.

Pre intervento e post intervento
Curva di movimento della membrana
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento

La sonda ad array convesso con una frequenza di 1,5-4,6 MHz è posizionato sotto la linea medioclavicolare del margine costale destro nel piano di scansione longitudinale. Il fegato è stato utilizzato come finestra di ispezione e la sonda è stata puntata verso il lato cefalico. Il fascio degli ultrasuoni è perpendicolare al terzo posteriore del diaframma destro. Gli ultrasuoni in modalità M vengono utilizzati per registrare la curva del movimento diaframmatico durante la respirazione tranquilla (QB) e la respirazione profonda (DB).

Le misure saranno espresse in secondi.

Pre intervento e post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

19 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 009 (Altro identificatore: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento dei muscoli inspiratori

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