Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ett inspirerande muskeltrötthetsprotokoll på äldre vuxna på andningsmuskelstyrka, muskelsyremättnad och funktionell kapacitet

11 februari 2024 uppdaterad av: Sierra Varona SL

Andningsmuskelträning är en effektiv metod som i allt högre grad används inom både idrotts- och hälsovårdsområden, med olika anordningar, bland vilka tröskelanordningar är framträdande. Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan diafragmatisk trötthet och muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna, hos både friska och patologiska personer, samt sambandet mellan sådan trötthet och andra variabler, inklusive maximalt inandningstryck, funktionalitet och muskelvävnad. syrenivåer.

Enligt vår hypotes kan genomförandet av ett protokoll som inducerar diafragmatisk trötthet hos äldre vuxna påverka muskelstyrka, kardiorespiratorisk funktion, träningskapacitet och muskelvävnadssyresättning.

I denna studie kommer försökspersonerna att delas in i tre grupper: experimentgruppen, aktiveringsgruppen och kontrollgruppen.

Mätningar av variabler, såsom maximalt inandningstryck, syrenivåer i perifer muskelvävnad, diafragmatisk styrka (ultraljudsbild) och funktionell kapacitet kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

detta är en randomiserad kontrollstudie. Den experimentella gruppen (EG) kommer att utföra diafragmautmattningsprotokollet med hjälp av ett specifikt inandningsuthållighetstest, där frivilliga, en-mot-en, och i en enda session, kommer att andas mot submaximala inandningsbelastningar motsvarande 60 % av deras maximala inandningstryck (MIP) genom en tröskelventilanordning. Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills de inte kan etablera flöde under minst 3 maximala inandningsansträngningar.

Aktiveringsgruppen (AG) kommer att utföra protokollet med 2 uppsättningar av 30 repetitioner vid 15 % av deras MIP, en-mot-en, och i en enda session, med hjälp av en tröskelventilanordning.

Kontrollgruppen kommer att göra en plats och vänta.

Insatserna kommer att övervakas av en sjukgymnast. De primära resultaten blir

  • Muskelsyremättnad (SmO2) kommer att bedömas med en nära infraröd spektroskopi, omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention
  • Funktionell rörlighet kommer att bedömas med Timed Up and Go Test (TUG) omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention
  • Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en andningstryckmätare eller manometer designad, och med ultraljudsbild som mäter diafragmans tvärsnittsarea vid 8-9:e revbensnivån och sammandragningshastigheten med en djup och snabb inandningsmanöver. Detta kommer att göras omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention
  • Funktionell kapacitet kommer att bedömas med hjälp av Five sit to Stand Test (5STS) omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Att vara över 60 år.

    • Fysiskt oberoende vad gäller gång och förflyttningar

Exklusions kriterier:

  • Att ha någon patologi som förhindrar utförandet av fysisk aktivitet.

    • Försökspersoner med nedsatt kognitiva förmågor.
    • Försökspersoner med tympanisk perforation eller patologi i mitten av innerörat.
    • Patienter med pulmonell hypertoni, dekompenserat hjärta eller andningssvikt.
    • Försökspersoner som har opererats under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
EG (experimentell grupp) kommer att utföra diafragmautmattningsprotokollet med hjälp av ett specifikt inspiratoriskt uthållighetstest, där frivilliga, en-mot-en, och i en enda session, kommer att andas mot submaximala inspiratoriska belastningar motsvarande 60 % av deras MIP (Maximum) Inspirationstryck) genom en tröskelventilanordning. Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills de inte kan etablera flöde under minst 3 maximala inandningsansträngningar.
Försökspersonerna kommer att utföra djupa inspirationer mot en tröskelanordning med varierande motstånd för att observera effekten på diafragman och muskulaturen i de nedre extremiteterna.
Andra namn:
  • inspiratorisk muskeltrötthet
Inget ingripande: kontrollgrupp
de kommer inte att få någon intervention. Sitt bara och vänta lika länge som interventionen och aktiveringsgruppen behöver för att avsluta sitt protokoll (cirka 10 minuter)
Aktiv komparator: aktiveringsgrupp
Aktiveringsgruppen kommer att utföra protokollet med 2 uppsättningar av 30 repetitioner vid 15 % av deras MIP, en-mot-en, och i en enda session, andas mot submaximala inandningsbelastningar med hjälp av en tröskelventilanordning. Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills protokollet är klart.
Försökspersonerna kommer att utföra djupa inspirationer mot en tröskelanordning med varierande motstånd för att observera effekten på diafragman och muskulaturen i de nedre extremiteterna.
Andra namn:
  • inspiratorisk muskeltrötthet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskel syremättnad (SmO2)
Tidsram: Pre intervention och post intervention
är en fysiologisk bedömning som mäter mättnadsnivån av syre i muskler under träning. den använder teknik för nära-infraröd spektroskopi (NIRS), ofta i form av en enhet som inkluderar sensorer placerade på huden ovanför målmusklerna. Under träningen mäter NIRS-enheten kontinuerligt nivåerna av syresatt och syrefattigt hemoglobin i musklerna. Åtgärderna kommer att uttryckas i %.
Pre intervention och post intervention
Funktionell rörlighet
Tidsram: Pre intervention och post intervention

Det kommer att bedömas med Timed Up and Go Test (TUG). Time Up and Go-testet (TUG) är en allmänt använd klinisk bedömning för att utvärdera rörlighet, funktionell rörlighet och fallrisk hos individer, särskilt äldre:

Procedur:

Individen börjar med att sitta i en vanlig fåtölj eller stol med ryggstöd.

På kommandot "Gå" reser sig personen upp från stolen. Individen går en sträcka på 3 meter (cirka 10 fot) så snabbt och säkert som möjligt.

När de når en markör eller en angiven plats vänder de sig om. Personen går tillbaka till stolen och sätter sig.

Måtten kommer att uttryckas i sekunder.

Pre intervention och post intervention
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Pre intervention och post intervention

Den kommer att bedömas med hjälp av en MicroRPM® (MicroMedical, Storbritannien). MicroRPM® är sannolikt en andningstrycksmätare eller manometer designad för att mäta andningsmuskelstyrkan. Den inkluderar vanligtvis ett munstycke anslutet till en trycksensor, och enheten mäter kraften eller trycket som genereras under andningsmanövrar.

Procedur:

Förberedelse: Personen som genomgår testet kommer att instrueras om proceduren. De kan sitta eller stå bekvämt under bedömningen.

Munstyckets placering: Individen kommer att bli ombedd att placera munstycket säkert i munnen, för att säkerställa en tät försegling för att förhindra luftläckage.

Andningsmanövrar:

Maximum Inspiratory Pressure (MIP): Personen kommer att instrueras att ta ett maximalt djupt andetag in och sedan andas ut till kvarvarande volym. Efter det kommer de att uppmanas att andas in kraftfullt mot motståndet från MicroRPM®. Detta mäter styrkan hos de inandningsmusklerna.

Måtten kommer att uttryckas i cmH2O.

Pre intervention och post intervention
Diafragmatisk tjocklek och förtjockningsfraktion
Tidsram: Pre intervention och post intervention

Diafragmatisk tjocklek och förtjockningsfraktion. Den linjära arraysonden med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) placeras vinkelrätt mot bröstväggen nära den mittaxillära linjen som är mellan det 8:e och 10:e interkostala utrymmet. Diafragmans tjocklek mäts vid slutet av utandningen och maximal inandning tre gånger och medelvärdena registrerades.

Måtten kommer att uttryckas i centimeter.

Pre intervention och post intervention
Funktionell kapacitet
Tidsram: Pre intervention och post intervention

Det kommer att bedömas med hjälp av Five sit to stand-testet (5STS). Det är en funktionell kapacitetsbedömning som mäter en individs förmåga att övergå från sittande till stående. individuell start i sittande läge på en stol med en standardiserad höjd (vanligtvis armlös och runt knähöjd).

Fötterna är platt på golvet, axelbrett isär. På kommandot att starta reser sig personen upp från stolen helt och går sedan tillbaka till sittande läge. Denna process upprepas ytterligare fyra gånger, vilket ger totalt fem sitt-till-stå-övergångar.

Måtten kommer att uttryckas i sekunder.

Pre intervention och post intervention
Diafragma rörelsekurva
Tidsram: Pre intervention och post intervention

Den konvexa arraysonden med en frekvens på 1,5-4,6 MHz placeras under mittklavikulära linjen i den högra kustmarginalen i det longitudinella avsökningsplanet. Levern användes som ett inspektionsfönster och sonden pekade mot den cefaliska sidan. Ultraljudsbunten är vinkelrät mot den bakre tredjedelen av höger diafragma. M-mode ultraljud används för att registrera diafragmarörelsekurvan under tyst andning (QB) och djupandning (DB).

Måtten kommer att uttryckas i sekunder.

Pre intervention och post intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

14 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

19 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera