Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protokolu inspirační svalové únavy na starší dospělé na sílu dýchacích svalů, saturaci svalů kyslíkem a funkční kapacitu

11. února 2024 aktualizováno: Sierra Varona SL

Trénink dýchacích svalů představuje účinnou metodu stále více využívanou jak ve sportu, tak ve zdravotnictví, využívající různá zařízení, mezi nimiž jsou přední prahová zařízení. Cílem této studie je zjistit vztah mezi únavou bránice a svalovou silou na horních a dolních končetinách u zdravých i patologických subjektů a také souvislost mezi takovou únavou a dalšími proměnnými, včetně maximálního inspiračního tlaku, funkčnosti a svalové tkáně. hladiny kyslíku.

Podle naší hypotézy by provedení protokolu navozujícího únavu bránice u starších dospělých mohlo ovlivnit svalovou sílu, kardiorespirační funkce, zátěžovou kapacitu a okysličení svalové tkáně.

V této studii budou subjekty rozděleny do tří skupin: experimentální skupina, aktivační skupina a kontrolní skupina.

Budou provedena měření proměnných, jako je maximální inspirační tlak, hladina kyslíku v periferní svalové tkáni, síla bránice (ultrazvukový obraz) a funkční kapacita.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

toto je randomizovaná kontrolní studie. Experimentální skupina (EG) provede protokol o únavě bránice pomocí specifického inspiračního vytrvalostního testu, ve kterém budou dobrovolníci, jeden na jednoho a v jednom sezení, dýchat proti submaximálním inspiračním zátěžím odpovídajícím 60 % jejich maximálního inspiračního tlaku (MIP) prostřednictvím zařízení prahového ventilu. Účastníci budou následovat volný vzor dýchání, dokud nebudou schopni zajistit průtok během alespoň 3 maximálních inspiračních úsilí.

Aktivační skupina (AG) provede protokol 2 sad po 30 opakováních při 15 % jejich MIP, jeden na jednoho a v jedné relaci, s použitím zařízení prahového ventilu.

Kontrolní skupina se posadí a počká.

Na zákroky bude dohlížet fyzioterapeut. Primární výsledky budou

  • Nasycení svalů kyslíkem (SmO2) bude hodnoceno pomocí zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii, bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
  • Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG) bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
  • Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí dechového tlakoměru nebo manometru navrženého a pomocí ultrazvukového obrazu měřícího plochu průřezu bránice na úrovni 8-9 žebra a rychlost kontrakce s hlubokým a rychlým nádechovým manévrem. To bude provedeno bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
  • Funkční kapacita bude posouzena pomocí testu Five sed to Stand (5STS) Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Být starší 60 let.

    • Fyzická nezávislost z hlediska chůze a přesunů

Kritéria vyloučení:

  • Mít jakoukoli patologii, která brání výkonu fyzické aktivity.

    • Subjekty s narušenými kognitivními schopnostmi.
    • Subjekty s perforací bubínku nebo patologií středního vnitřního ucha.
    • Subjekty s plicní hypertenzí, dekompenzovaným srdečním nebo respiračním selháním.
    • Subjekty, které během posledních 12 měsíců podstoupily operaci dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
EG (experimentální skupina) provede protokol o únavě bránice pomocí specifického inspiračního vytrvalostního testu, ve kterém budou dobrovolníci, jeden na jednoho a v jednom sezení, dýchat proti submaximálním inspiračním zátěžím odpovídajícím 60 % jejich MIP (maximální inspirační tlak) přes zařízení prahového ventilu. Účastníci budou následovat volný vzor dýchání, dokud nebudou schopni zajistit průtok během alespoň 3 maximálních inspiračních úsilí.
Jiný: inspirační svalový trénink
Subjekty budou provádět hluboké nádechy proti prahovému zařízení s různými odpory, aby sledovaly účinek na bránici a svalstvo dolních končetin.
Ostatní jména:
  • inspirační svalová únava
Žádný zásah: kontrolní skupina
nedostanou žádný zásah. Stačí sedět a čekat stejnou dobu, jakou zásah a aktivační skupina potřebují k dokončení svého protokolu (asi 10 minut)
Aktivní komparátor: aktivační skupina
Aktivační skupina provede protokol 2 sad po 30 opakováních při 15 % jejich MIP, jeden na jednoho, a v jednom sezení, dýchání proti submaximálním inspiračním zátěžím pomocí zařízení prahového ventilu. Účastníci budou sledovat volný vzor dýchání, dokud nedokončí protokol.
Jiný: inspirační svalový trénink
Subjekty budou provádět hluboké nádechy proti prahovému zařízení s různými odpory, aby sledovaly účinek na bránici a svalstvo dolních končetin.
Ostatní jména:
  • inspirační svalová únava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení svalů kyslíkem (SmO2)
Časové okno: Před zásahem a po zásahu
je fyziologické vyšetření, které měří hladinu saturace kyslíkem ve svalech během cvičení. využívá technologii blízké infračervené spektroskopie (NIRS), často ve formě zařízení, které obsahuje senzory umístěné na kůži nad cílovými svaly. Během cvičení přístroj NIRS nepřetržitě měří hladiny okysličeného a odkysličeného hemoglobinu ve svalech. Míry budou vyjádřeny v %.
Před zásahem a po zásahu
Funkční mobilita
Časové okno: Před zásahem a po zásahu

Bude hodnocen pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Test Time Up and Go (TUG) je široce používané klinické hodnocení pro hodnocení mobility, funkční mobility a rizika pádu u jedinců, zejména starších osob:

Postup:

Jedinec začíná usazením do standardního křesla nebo židle s opěradlem.

Na povel „Jdi“ se osoba zvedne ze židle. Jedinec ujde vzdálenost 3 metry (asi 10 stop) co nejrychleji a bezpečně.

Jakmile dosáhnou značky nebo určeného místa, otočí se. Osoba se vrátí k židli a posadí se.

Míry budou vyjádřeny v sekundách.
Před zásahem a po zásahu
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Před zásahem a po zásahu

Bude hodnoceno pomocí MicroRPM® (MicroMedical, UK). MicroRPM® je pravděpodobně měřič respiračního tlaku nebo manometr určený pro měření síly dýchacích svalů. Obvykle zahrnuje náustek připojený k tlakovému senzoru a zařízení měří sílu nebo tlak generovaný během dýchacích manévrů.

Postup:

Příprava: Jednotlivec podstupující test bude poučen o postupu. Během hodnocení mohou pohodlně sedět nebo stát.

Umístění náustku: Jednotlivec bude požádán, aby si náustek bezpečně vložil do úst a zajistil tak těsné utěsnění, aby se zabránilo úniku vzduchu.

Dýchací manévry:

Maximální inspirační tlak (MIP): Osoba bude instruována, aby se maximálně zhluboka nadechla a poté vydechla do zbytkového objemu. Poté budou požádáni, aby se silně nadechli proti odporu, který poskytuje MicroRPM®. Tím se měří síla nádechových svalů.

Míry budou vyjádřeny v cmH2O.
Před zásahem a po zásahu
Tloušťka diafragmatu a zahušťovací frakce
Časové okno: Před zásahem a po zásahu

Tloušťka bránice a frakce ztluštění Lineární sonda s frekvencí 3,0-10 megahertzů (MHz) je umístěna kolmo k hrudní stěně blízko střední axilární linie, která je mezi 8. a 10. mezižeberním prostorem. Tloušťka bránice se měří na konci výdechu a maximálního nádechu třikrát a zaznamenávají se průměrné hodnoty.

Míry budou vyjádřeny v centimetrech.
Před zásahem a po zásahu
Funkční kapacita
Časové okno: Před zásahem a po zásahu

Bude hodnoceno pomocí testu Five sed to Stand (5STS). Je to hodnocení funkční kapacity, které měří schopnost jedince přejít ze sedu do stoje jednotlivec začíná v sedě na židli se standardizovanou výškou (typicky bez rukou a ve výšce kolem kolen).

Chodidla jsou celá na podlaze, na šířku ramen. Na povel k zahájení se osoba zcela zvedne ze židle a poté se vrátí do sedu. Tento proces se opakuje ještě čtyřikrát, takže celkem pět přechodů ze sedu do stoje.

Míry budou vyjádřeny v sekundách.
Před zásahem a po zásahu
Křivka pohybu bránice
Časové okno: Před zásahem a po zásahu

Sonda konvexního pole s frekvencí 1,5-4,6 MHz je umístěn pod střední klavikulární linií pravého žeberního okraje v podélné skenovací rovině. Játra byla použita jako inspekční okénko a sonda byla namířena na cefalickou stranu. Ultrazvukový svazek je kolmý na zadní třetinu pravé bránice. Ultrazvuk v M-módu se používá k záznamu křivky pohybu bránice při tichém dýchání (QB) a hlubokém dýchání (DB).

Míry budou vyjádřeny v sekundách.
Před zásahem a po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sierra Varona SL

Spolupracovníci

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 009 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na inspirační svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit