Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en inspiratorisk muskeltretthetsprotokoll på eldre voksne på respiratorisk muskelstyrke, muskeloksygenmetning og funksjonell kapasitet

11. februar 2024 oppdatert av: Sierra Varona SL

Åndedrettsmuskeltrening representerer en effektiv metode som i økende grad brukes i både idretts- og helsedomener, ved å bruke ulike enheter, blant dem er terskelenheter fremtredende. Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom diafragmatisk tretthet og muskelstyrke i øvre og nedre lemmer, hos både friske og patologiske personer, samt assosiasjonen mellom slik tretthet og andre variabler, inkludert maksimalt inspirasjonstrykk, funksjonalitet og muskelvev. oksygennivåer.

I følge vår hypotese kan utførelse av en protokoll som induserer diafragmatisk tretthet hos eldre voksne påvirke muskelstyrke, kardiorespiratorisk funksjon, treningskapasitet og oksygenering av muskelvev.

I denne studien vil forsøkspersonene deles inn i tre grupper: forsøksgruppen, aktiveringsgruppen og kontrollgruppen.

Målinger av variabler, som maksimalt inspirasjonstrykk, oksygennivåer i perifert muskelvev, diafragmatisk styrke (ultralydbilde) og funksjonell kapasitet, vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

dette er en randomisert kontrollforsøk. Eksperimentgruppen (EG) vil utføre den diafragmatiske utmattelsesprotokollen ved å bruke en spesifikk inspiratorisk utholdenhetstest, der frivillige, en-til-en, og i en enkelt økt, vil puste mot submaksimale inspirasjonsbelastninger tilsvarende 60 % av deres maksimale inspirasjonstrykk (MIP) gjennom en terskelventilanordning. Deltakerne vil følge et fritt pustemønster til de ikke klarer å etablere flyt under minst 3 maksimale inspirasjonsanstrengelser.

Aktiveringsgruppen (AG) vil utføre protokollen med 2 sett med 30 repetisjoner ved 15 % av MIP, en-til-en, og i en enkelt økt, ved hjelp av en terskelventilenhet.

Kontrollgruppen vil sette seg og vente.

Intervensjonene vil bli veiledet av fysioterapeut. De primære resultatene vil være

  • Muskeloksygenmetning (SmO2) vil bli vurdert ved hjelp av en nær infrarød spektroskopi, umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
  • Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go Test (TUG) rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
  • Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en respiratorisk trykkmåler eller manometer designet, og med ultralydbilde som måler diafragmas tverrsnittsareal på 8-9. ribbenivå og kontraksjonshastighet med en dyp og rask inspirasjonsmanøver. Dette vil skje umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
  • Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av Five sit to Stand Test (5STS) Umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Å være over 60 år.

    • Fysisk uavhengighet når det gjelder gange og forflytninger

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha noen patologi som forhindrer utførelse av fysisk aktivitet.

    • Personer med nedsatte kognitive evner.
    • Personer med trommehinneperforasjon eller patologi i mellomøret.
    • Personer med pulmonal hypertensjon, dekompensert hjerte eller respirasjonssvikt.
    • Personer som har gjennomgått operasjoner i underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
EG (eksperimentell gruppe) vil utføre den diafragmatiske utmattelsesprotokollen ved å bruke en spesifikk inspiratorisk utholdenhetstest, der frivillige, en-til-en, og i en enkelt økt, vil puste mot submaksimale inspirasjonsbelastninger tilsvarende 60 % av deres MIP (maksimum Inspirasjonstrykk) gjennom en terskelventilanordning. Deltakerne vil følge et fritt pustemønster til de ikke klarer å etablere flyt under minst 3 maksimale inspirasjonsanstrengelser.
Forsøkspersonene skal utføre dype inspirasjoner mot et terskelapparat med varierende motstand for å observere effekten på mellomgulvet og muskulaturen i underekstremitetene.
Andre navn:
  • inspiratorisk muskeltretthet
Ingen inngripen: kontrollgruppe
de vil ikke motta noen intervensjon. Bare sitt og vent like mye tid som intervensjonen og aktiveringsgruppen trenger for å fullføre protokollen sin (rundt 10 minutter)
Aktiv komparator: aktiveringsgruppe
Aktiveringsgruppen vil utføre protokollen med 2 sett med 30 repetisjoner ved 15 % av MIP, en-til-en, og i en enkelt økt, puste mot submaksimale inspiratoriske belastninger ved hjelp av en terskelventilenhet. Deltakerne vil følge et fritt pustemønster inntil protokollen er fullført.
Forsøkspersonene skal utføre dype inspirasjoner mot et terskelapparat med varierende motstand for å observere effekten på mellomgulvet og muskulaturen i underekstremitetene.
Andre navn:
  • inspiratorisk muskeltretthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeloksygenmetning (SmO2)
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon
er en fysiologisk vurdering som måler metningsnivået av oksygen i muskler under trening. den bruker nær-infrarød spektroskopi (NIRS) teknologi, ofte i form av en enhet som inkluderer sensorer plassert på huden over målmusklene. Under treningen måler NIRS-apparatet kontinuerlig nivåene av oksygenert og oksygenert hemoglobin i musklene. Tiltakene vil uttrykkes i %.
Før intervensjon og etter intervensjon
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon

Det vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go Test (TUG). Time Up and Go (TUG)-testen er en mye brukt klinisk vurdering for å evaluere mobilitet, funksjonell mobilitet og fallrisiko hos individer, spesielt eldre:

Fremgangsmåte:

Den enkelte starter med å sitte i en standard lenestol eller stol med ryggstøtte.

Ved kommandoen "Gå" reiser personen seg fra stolen. Individet går en avstand på 3 meter (ca. 10 fot) så raskt og trygt som mulig.

Når de når en markør eller et bestemt sted, snur de seg. Personen går tilbake til stolen og setter seg ned.

Tiltakene vil bli uttrykt i sekunder.

Før intervensjon og etter intervensjon
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon

Det vil bli vurdert ved hjelp av en MicroRPM® (MicroMedical, Storbritannia). MicroRPM® er sannsynligvis en respiratorisk trykkmåler eller manometer designet for å måle respiratorisk muskelstyrke. Den inkluderer vanligvis et munnstykke koblet til en trykksensor, og enheten måler kraften eller trykket som genereres under respirasjonsmanøvrer.

Fremgangsmåte:

Forberedelse: Personen som gjennomgår testen vil bli instruert om prosedyren. De kan sitte eller stå komfortabelt under vurderingen.

Munnstykkeplassering: Individet vil bli bedt om å plassere munnstykket sikkert i munnen, og sikre en tett forsegling for å forhindre luftlekkasje.

Åndedrettsmanøvrer:

Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP): Personen vil bli bedt om å ta maksimalt dypt pust inn, og deretter puste ut til gjenværende volum. Etter det vil de bli bedt om å inhalere kraftig mot motstanden fra MicroRPM®. Dette måler styrken til inspirasjonsmusklene.

Målene vil uttrykkes i cmH2O.

Før intervensjon og etter intervensjon
Diafragmatisk tykkelse og fortykningsfraksjon
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon

Diafragmatisk tykkelse og fortykningsfraksjon Den lineære array-sonden med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) plasseres vinkelrett på brystveggen nær den midtaksillære linjen som er mellom 8. og 10. interkostalrom. Tykkelsen på membranen måles ved slutten av ekspirasjonen og maksimal inspirasjon tre ganger, og gjennomsnittsverdiene ble registrert.

Målene vil bli uttrykt i centimeter.

Før intervensjon og etter intervensjon
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon

Det vil bli vurdert ved hjelp av Five sit to Stand Test (5STS). Det er en funksjonell kapasitetsvurdering som måler en persons evne til å gå fra sittende til stående stilling. individuelle starter i sittende stilling på en stol med standardisert høyde (vanligvis armløs og rundt knehøyde).

Føttene er flatt på gulvet, i skulderbreddes avstand. På kommandoen for å starte reiser personen seg helt opp fra stolen og går deretter tilbake til sittende stilling. Denne prosessen gjentas fire ganger til, og gir totalt fem sitt-til-stå-overganger.

Tiltakene vil bli uttrykt i sekunder.

Før intervensjon og etter intervensjon
Diafragma bevegelseskurve
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon

Den konvekse array-sonden med en frekvens på 1,5-4,6 MHz er plassert under midtklavikulærlinjen til høyre costal margin i langsgående skanningsplan. Leveren ble brukt som et inspeksjonsvindu, og sonden ble rettet mot den cefaliske siden. Ultralydbunten er vinkelrett på den bakre tredjedelen av høyre diafragma. M-modus ultralyd brukes til å registrere den diafragmatiske bevegelseskurven under stille pust (QB) og dyp pusting (DB).

Tiltakene vil bli uttrykt i sekunder.

Før intervensjon og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere