- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06266013
Influência de um protocolo de fadiga muscular inspiratória em idosos na força muscular respiratória, na saturação muscular de oxigênio e na capacidade funcional
O treinamento muscular respiratório representa um método eficaz e cada vez mais utilizado tanto na área esportiva quanto na área da saúde, empregando diversos dispositivos, entre os quais se destacam os dispositivos de limiar. O objetivo deste estudo é determinar a relação entre fadiga diafragmática e força muscular em membros superiores e inferiores, tanto em indivíduos saudáveis como patológicos, bem como a associação entre essa fadiga e outras variáveis, incluindo pressão inspiratória máxima, funcionalidade e tecido muscular. níveis de oxigênio.
De acordo com nossa hipótese, a execução de um protocolo que induza a fadiga diafragmática em idosos poderia influenciar a força muscular, a função cardiorrespiratória, a capacidade de exercício e a oxigenação do tecido muscular.
Neste estudo, os sujeitos serão divididos em três grupos: o grupo experimental, o grupo de ativação e o grupo controle.
Serão realizadas medições de variáveis, como pressão inspiratória máxima, níveis de oxigênio no tecido muscular periférico, força diafragmática (imagem de ultrassom) e capacidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este é um ensaio de controle randomizado. O grupo experimental (GE) realizará o protocolo de fadiga diafragmática utilizando um teste específico de resistência inspiratória, no qual os voluntários, individualmente, e em sessão única, respirarão contra cargas inspiratórias submáximas equivalentes a 60% de sua Pressão Inspiratória Máxima. (MIP) através de um dispositivo de válvula de limite. Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até que não consigam estabelecer o fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
O grupo de ativação (GA) realizará o protocolo de 2 séries de 30 repetições a 15% de sua PImáx, um a um e em sessão única, utilizando dispositivo de válvula de limiar.
O grupo de controle sentará e aguardará.
As intervenções serão supervisionadas por um fisioterapeuta. Os resultados primários serão
- A saturação muscular de oxigênio (SmO2) será avaliada por meio de um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
- A mobilidade funcional será avaliada por meio do Timed Up and Go Test (TUG) imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
- A força muscular respiratória será avaliada por meio de medidor de pressão respiratória ou manômetro projetado, e com imagem de ultrassom medindo a área transversal do diafragma no nível da 8ª à 9ª costela e velocidade de contração com manobra inspiratória profunda e rápida. Isto será feito imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
- A capacidade funcional será avaliada por meio do teste Five sit to stand (5STS) imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SIerra V SL
- Número de telefone: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: eva V sanz
- Número de telefone: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Ter mais de 60 anos.
- Independência física em termos de marcha e transferências
Critério de exclusão:
Ter alguma patologia que impeça a realização de atividade física.
- Sujeitos com habilidades cognitivas prejudicadas.
- Indivíduos com perfuração timpânica ou patologia da orelha média interna.
- Indivíduos com hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca descompensada ou respiratória.
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de membros inferiores nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
O GE (grupo experimental) realizará o protocolo de fadiga diafragmática utilizando um teste específico de resistência inspiratória, no qual os voluntários, individualmente, e em sessão única, respirarão contra cargas inspiratórias submáximas equivalentes a 60% de sua PImáx (Máxima Pressão Inspiratória) através de um dispositivo de válvula limite.
Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até que não consigam estabelecer o fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
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Os sujeitos realizarão inspirações profundas contra um dispositivo de limiar com resistências variadas para observar o efeito no diafragma e na musculatura dos membros inferiores.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
eles não receberão nenhuma intervenção.
Basta sentar e esperar o mesmo tempo que a intervenção e o grupo de ativação precisam para finalizar seu protocolo (cerca de 10 minutos)
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Comparador Ativo: grupo de ativação
O grupo de ativação realizará o protocolo de 2 séries de 30 repetições a 15% de sua PImáx, um a um, e em uma única sessão, respirando contra cargas inspiratórias submáximas por meio de dispositivo de válvula de limiar.
Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até completar o protocolo.
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Os sujeitos realizarão inspirações profundas contra um dispositivo de limiar com resistências variadas para observar o efeito no diafragma e na musculatura dos membros inferiores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação muscular de oxigênio (SmO2)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
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é uma avaliação fisiológica que mede o nível de saturação de oxigênio nos músculos durante o exercício.
ele utiliza tecnologia de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS), geralmente na forma de um dispositivo que inclui sensores colocados na pele acima dos músculos alvo.
Durante o exercício, o aparelho NIRS mede continuamente os níveis de hemoglobina oxigenada e desoxigenada nos músculos.
As medidas serão expressas em %.
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Pré-intervenção e pós-intervenção
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Mobilidade funcional
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
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Será avaliado por meio do Timed Up and Go Test (TUG). O teste Time Up and Go (TUG) é uma avaliação clínica amplamente utilizada para avaliar mobilidade, mobilidade funcional e risco de queda em indivíduos, principalmente idosos: Procedimento: O indivíduo começa sentando-se em uma poltrona padrão ou cadeira com encosto. Ao comando “Vá”, a pessoa se levanta da cadeira. O indivíduo caminha uma distância de 3 metros (cerca de 10 pés) da maneira mais rápida e segura possível. Assim que alcançam um marcador ou local designado, eles se viram. A pessoa volta para a cadeira e se senta. As medidas serão expressas em segundos. |
Pré-intervenção e pós-intervenção
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Força muscular respiratória
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
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Será avaliado usando um MicroRPM® (MicroMedical, Reino Unido). O MicroRPM® é provavelmente um medidor de pressão respiratória ou manômetro projetado para medir a força muscular respiratória. Normalmente inclui um bocal conectado a um sensor de pressão e o dispositivo mede a força ou pressão gerada durante as manobras respiratórias. Procedimento: Preparação: O indivíduo submetido ao teste será orientado sobre o procedimento. Eles podem sentar-se ou ficar em pé confortavelmente durante a avaliação. Colocação do bocal: O indivíduo será solicitado a colocar o bocal com segurança na boca, garantindo uma vedação hermética para evitar vazamento de ar. Manobras Respiratórias: Pressão Inspiratória Máxima (PImáx): A pessoa será instruída a inspirar profundamente ao máximo e depois expirar até o volume residual. Em seguida, será solicitado que inspirem com força contra a resistência proporcionada pelo MicroRPM®. Isso mede a força dos músculos inspiratórios. As medidas serão expressas em cmH2O. |
Pré-intervenção e pós-intervenção
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Espessura diafragmática e fração de espessamento
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
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Espessura diafragmática e fração de espessamento A sonda de arranjo linear com frequência de 3,0-10 megahertz (MHz) é colocada perpendicularmente à parede torácica próxima à linha axilar média que fica entre o 8º e o 10º espaço intercostal. A espessura do diafragma foi medida no final da expiração e inspiração máxima por três vezes e os valores médios foram registrados. As medidas serão expressas em centímetros. |
Pré-intervenção e pós-intervenção
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Capacidade funcional
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
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Será avaliado por meio do teste Five sit to stand (5STS). É uma avaliação da capacidade funcional que mede a capacidade de um indivíduo passar da posição sentada para a posição em pé. O indivíduo começa sentado em uma cadeira com altura padronizada (normalmente sem braços e na altura dos joelhos). Os pés ficam apoiados no chão, afastados na largura dos ombros. Ao comando para iniciar, a pessoa levanta-se completamente da cadeira e depois retorna à posição sentada. Este processo é repetido mais quatro vezes, perfazendo um total de cinco transições de sentar para levantar. As medidas serão expressas em segundos. |
Pré-intervenção e pós-intervenção
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Curva de movimento do diafragma
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
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A sonda de matriz convexa com uma frequência de 1,5-4,6 MHz é colocado abaixo da linha hemiclavicular da margem costal direita no plano de varredura longitudinal. O fígado foi utilizado como janela de inspeção e a sonda foi apontada para o lado cefálico. O feixe de ultrassom é perpendicular ao terço posterior do diafragma direito. O ultrassom modo M é usado para registrar a curva do movimento diafragmático durante a respiração tranquila (QB) e a respiração profunda (DB). As medidas serão expressas em segundos. |
Pré-intervenção e pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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