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Influência de um protocolo de fadiga muscular inspiratória em idosos na força muscular respiratória, na saturação muscular de oxigênio e na capacidade funcional

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sierra Varona SL

O treinamento muscular respiratório representa um método eficaz e cada vez mais utilizado tanto na área esportiva quanto na área da saúde, empregando diversos dispositivos, entre os quais se destacam os dispositivos de limiar. O objetivo deste estudo é determinar a relação entre fadiga diafragmática e força muscular em membros superiores e inferiores, tanto em indivíduos saudáveis ​​como patológicos, bem como a associação entre essa fadiga e outras variáveis, incluindo pressão inspiratória máxima, funcionalidade e tecido muscular. níveis de oxigênio.

De acordo com nossa hipótese, a execução de um protocolo que induza a fadiga diafragmática em idosos poderia influenciar a força muscular, a função cardiorrespiratória, a capacidade de exercício e a oxigenação do tecido muscular.

Neste estudo, os sujeitos serão divididos em três grupos: o grupo experimental, o grupo de ativação e o grupo controle.

Serão realizadas medições de variáveis, como pressão inspiratória máxima, níveis de oxigênio no tecido muscular periférico, força diafragmática (imagem de ultrassom) e capacidade funcional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

este é um ensaio de controle randomizado. O grupo experimental (GE) realizará o protocolo de fadiga diafragmática utilizando um teste específico de resistência inspiratória, no qual os voluntários, individualmente, e em sessão única, respirarão contra cargas inspiratórias submáximas equivalentes a 60% de sua Pressão Inspiratória Máxima. (MIP) através de um dispositivo de válvula de limite. Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até que não consigam estabelecer o fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.

O grupo de ativação (GA) realizará o protocolo de 2 séries de 30 repetições a 15% de sua PImáx, um a um e em sessão única, utilizando dispositivo de válvula de limiar.

O grupo de controle sentará e aguardará.

As intervenções serão supervisionadas por um fisioterapeuta. Os resultados primários serão

  • A saturação muscular de oxigênio (SmO2) será avaliada por meio de um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo, imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
  • A mobilidade funcional será avaliada por meio do Timed Up and Go Test (TUG) imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
  • A força muscular respiratória será avaliada por meio de medidor de pressão respiratória ou manômetro projetado, e com imagem de ultrassom medindo a área transversal do diafragma no nível da 8ª à 9ª costela e velocidade de contração com manobra inspiratória profunda e rápida. Isto será feito imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
  • A capacidade funcional será avaliada por meio do teste Five sit to stand (5STS) imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Ter mais de 60 anos.

    • Independência física em termos de marcha e transferências

Critério de exclusão:

  • Ter alguma patologia que impeça a realização de atividade física.

    • Sujeitos com habilidades cognitivas prejudicadas.
    • Indivíduos com perfuração timpânica ou patologia da orelha média interna.
    • Indivíduos com hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca descompensada ou respiratória.
    • Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de membros inferiores nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
O GE (grupo experimental) realizará o protocolo de fadiga diafragmática utilizando um teste específico de resistência inspiratória, no qual os voluntários, individualmente, e em sessão única, respirarão contra cargas inspiratórias submáximas equivalentes a 60% de sua PImáx (Máxima Pressão Inspiratória) através de um dispositivo de válvula limite. Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até que não consigam estabelecer o fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
Os sujeitos realizarão inspirações profundas contra um dispositivo de limiar com resistências variadas para observar o efeito no diafragma e na musculatura dos membros inferiores.
Outros nomes:
  • fadiga muscular inspiratória
Sem intervenção: grupo de controle
eles não receberão nenhuma intervenção. Basta sentar e esperar o mesmo tempo que a intervenção e o grupo de ativação precisam para finalizar seu protocolo (cerca de 10 minutos)
Comparador Ativo: grupo de ativação
O grupo de ativação realizará o protocolo de 2 séries de 30 repetições a 15% de sua PImáx, um a um, e em uma única sessão, respirando contra cargas inspiratórias submáximas por meio de dispositivo de válvula de limiar. Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até completar o protocolo.
Os sujeitos realizarão inspirações profundas contra um dispositivo de limiar com resistências variadas para observar o efeito no diafragma e na musculatura dos membros inferiores.
Outros nomes:
  • fadiga muscular inspiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação muscular de oxigênio (SmO2)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
é uma avaliação fisiológica que mede o nível de saturação de oxigênio nos músculos durante o exercício. ele utiliza tecnologia de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS), geralmente na forma de um dispositivo que inclui sensores colocados na pele acima dos músculos alvo. Durante o exercício, o aparelho NIRS mede continuamente os níveis de hemoglobina oxigenada e desoxigenada nos músculos. As medidas serão expressas em %.
Pré-intervenção e pós-intervenção
Mobilidade funcional
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção

Será avaliado por meio do Timed Up and Go Test (TUG). O teste Time Up and Go (TUG) é uma avaliação clínica amplamente utilizada para avaliar mobilidade, mobilidade funcional e risco de queda em indivíduos, principalmente idosos:

Procedimento:

O indivíduo começa sentando-se em uma poltrona padrão ou cadeira com encosto.

Ao comando “Vá”, a pessoa se levanta da cadeira. O indivíduo caminha uma distância de 3 metros (cerca de 10 pés) da maneira mais rápida e segura possível.

Assim que alcançam um marcador ou local designado, eles se viram. A pessoa volta para a cadeira e se senta.

As medidas serão expressas em segundos.

Pré-intervenção e pós-intervenção
Força muscular respiratória
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção

Será avaliado usando um MicroRPM® (MicroMedical, Reino Unido). O MicroRPM® é provavelmente um medidor de pressão respiratória ou manômetro projetado para medir a força muscular respiratória. Normalmente inclui um bocal conectado a um sensor de pressão e o dispositivo mede a força ou pressão gerada durante as manobras respiratórias.

Procedimento:

Preparação: O indivíduo submetido ao teste será orientado sobre o procedimento. Eles podem sentar-se ou ficar em pé confortavelmente durante a avaliação.

Colocação do bocal: O indivíduo será solicitado a colocar o bocal com segurança na boca, garantindo uma vedação hermética para evitar vazamento de ar.

Manobras Respiratórias:

Pressão Inspiratória Máxima (PImáx): A pessoa será instruída a inspirar profundamente ao máximo e depois expirar até o volume residual. Em seguida, será solicitado que inspirem com força contra a resistência proporcionada pelo MicroRPM®. Isso mede a força dos músculos inspiratórios.

As medidas serão expressas em cmH2O.

Pré-intervenção e pós-intervenção
Espessura diafragmática e fração de espessamento
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção

Espessura diafragmática e fração de espessamento A sonda de arranjo linear com frequência de 3,0-10 megahertz (MHz) é colocada perpendicularmente à parede torácica próxima à linha axilar média que fica entre o 8º e o 10º espaço intercostal. A espessura do diafragma foi medida no final da expiração e inspiração máxima por três vezes e os valores médios foram registrados.

As medidas serão expressas em centímetros.

Pré-intervenção e pós-intervenção
Capacidade funcional
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção

Será avaliado por meio do teste Five sit to stand (5STS). É uma avaliação da capacidade funcional que mede a capacidade de um indivíduo passar da posição sentada para a posição em pé. O indivíduo começa sentado em uma cadeira com altura padronizada (normalmente sem braços e na altura dos joelhos).

Os pés ficam apoiados no chão, afastados na largura dos ombros. Ao comando para iniciar, a pessoa levanta-se completamente da cadeira e depois retorna à posição sentada. Este processo é repetido mais quatro vezes, perfazendo um total de cinco transições de sentar para levantar.

As medidas serão expressas em segundos.

Pré-intervenção e pós-intervenção
Curva de movimento do diafragma
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção

A sonda de matriz convexa com uma frequência de 1,5-4,6 MHz é colocado abaixo da linha hemiclavicular da margem costal direita no plano de varredura longitudinal. O fígado foi utilizado como janela de inspeção e a sonda foi apontada para o lado cefálico. O feixe de ultrassom é perpendicular ao terço posterior do diafragma direito. O ultrassom modo M é usado para registrar a curva do movimento diafragmático durante a respiração tranquila (QB) e a respiração profunda (DB).

As medidas serão expressas em segundos.

Pré-intervenção e pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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