Invloed van een protocol voor inspiratoire spiervermoeidheid bij oudere volwassenen op de kracht van de ademhalingsspieren, de zuurstofverzadiging van de spieren en de functionele capaciteit
Ademhalingsspiertraining is een effectieve methode die steeds vaker wordt gebruikt in zowel de sport- als de gezondheidszorgsector, waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende apparaten, waaronder drempelapparatuur. Het doel van deze studie is om de relatie tussen middenrifvermoeidheid en spierkracht in de bovenste en onderste ledematen te bepalen, bij zowel gezonde als pathologische proefpersonen, evenals de associatie tussen dergelijke vermoeidheid en andere variabelen, waaronder maximale inspiratoire druk, functionaliteit en spierweefsel. zuurstof niveaus.
Volgens onze hypothese zou de uitvoering van een protocol dat diafragmatische vermoeidheid veroorzaakt bij oudere volwassenen de spierkracht, de cardiorespiratoire functie, het inspanningsvermogen en de oxygenatie van het spierweefsel kunnen beïnvloeden.
In dit onderzoek worden proefpersonen in drie groepen verdeeld: de experimentele groep, de activeringsgroep en de controlegroep.
Metingen van variabelen, zoals de maximale inspiratoire druk, het zuurstofniveau van het perifere spierweefsel, de diafragmatische kracht (echografie) en de functionele capaciteit, zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dit is een gerandomiseerde controlestudie. De experimentele groep (EG) zal het diafragmatische vermoeidheidsprotocol uitvoeren met behulp van een specifieke inspiratoire uithoudingsvermogentest, waarbij vrijwilligers, één-op-één, en in één enkele sessie, zullen ademen tegen submaximale inspiratoire belastingen gelijk aan 60% van hun maximale inspiratoire druk. (MIP) via een drempelklepapparaat. De deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze niet meer in staat zijn om flow tot stand te brengen gedurende minimaal 3 maximale inspiratie-inspanningen.
De activeringsgroep (AG) zal het protocol van 2 sets van 30 herhalingen uitvoeren op 15% van hun MIP, één op één en in één sessie, met behulp van een drempelklepapparaat.
De controlegroep gaat zitten en wacht.
De interventies worden begeleid door een fysiotherapeut. De belangrijkste uitkomsten zullen zijn
- De zuurstofverzadiging van de spieren (SmO2) zal worden beoordeeld met behulp van een nabij-infraroodspectroscopieapparaat, onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
- Functionele mobiliteit wordt direct vóór de interventie en direct na de interventie beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG).
- De kracht van de ademhalingsspieren zal worden beoordeeld met behulp van een daartoe ontworpen ademhalingsdrukmeter of manometer, en met een echografiebeeld dat de dwarsdoorsnede van het middenrif ter hoogte van de 8-9e rib en de contractiesnelheid meet met een diepe en snelle inspiratoire manoeuvre. Dit gebeurt onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
- De functionele capaciteit wordt beoordeeld met behulp van de Five sit to Stand Test (5STS). Direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SIerra V SL
- Telefoonnummer: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: eva V sanz
- Telefoonnummer: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Ouder dan 60 jaar oud zijn.
- Fysieke onafhankelijkheid wat betreft lopen en transfers
Uitsluitingscriteria:
Een pathologie hebben die de uitvoering van fysieke activiteit verhindert.
- Onderwerpen met verminderde cognitieve vaardigheden.
- Personen met trommelvliesperforatie of pathologie van het midden-binnenoor.
- Patiënten met pulmonale hypertensie, gedecompenseerd hart of ademhalingsfalen.
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De EG (experimentele groep) zal het diafragmatische vermoeidheidsprotocol uitvoeren met behulp van een specifieke inspiratoire uithoudingstest, waarbij vrijwilligers, één-op-één, en in één enkele sessie, zullen ademen tegen submaximale inspiratoire belasting gelijk aan 60% van hun MIP (Maximum Inspiratoire druk) via een drempelventielapparaat.
De deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze niet meer in staat zijn om flow tot stand te brengen gedurende minimaal 3 maximale inspiratie-inspanningen.
|
De proefpersonen zullen diepe inspiraties uitvoeren tegen een drempelapparaat met verschillende weerstanden om het effect op het middenrif en de spieren van de onderste ledematen te observeren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
zij zullen geen enkele tussenkomst krijgen.
Ga gewoon zitten en wacht evenveel tijd als de interventie en de activeringsgroep nodig hebben om hun protocol af te ronden (ongeveer 10 minuten)
|
|
|
Actieve vergelijker: activatie groep
De activeringsgroep voert het protocol uit van 2 sets van 30 herhalingen op 15% van hun MIP, één-op-één, en in één enkele sessie, waarbij ze ademen tegen submaximale inspiratoire belasting met behulp van een drempelklepapparaat.
De deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze het protocol hebben voltooid.
|
De proefpersonen zullen diepe inspiraties uitvoeren tegen een drempelapparaat met verschillende weerstanden om het effect op het middenrif en de spieren van de onderste ledematen te observeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging van de spieren (SmO2)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
is een fysiologische beoordeling die het verzadigingsniveau van zuurstof in de spieren tijdens inspanning meet.
het maakt gebruik van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) -technologie, vaak in de vorm van een apparaat met sensoren die op de huid boven de doelspieren worden geplaatst.
Tijdens de oefening meet het NIRS-apparaat voortdurend de niveaus van zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine in de spieren.
De maatregelen worden uitgedrukt in %.
|
Pre-interventie en post-interventie
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG). De Time Up and Go (TUG)-test is een veelgebruikte klinische beoordeling om de mobiliteit, functionele mobiliteit en het valrisico bij individuen, met name ouderen, te evalueren: Procedure: Het individu begint door in een standaard fauteuil of stoel met rugleuning te zitten. Op het commando ‘Ga’ staat de persoon op van de stoel. De persoon loopt zo snel en veilig mogelijk een afstand van 3 meter (ongeveer 10 voet). Zodra ze een marker of een aangewezen plek bereiken, draaien ze zich om. De persoon loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De maatregelen worden uitgedrukt in seconden. |
Pre-interventie en post-interventie
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van een MicroRPM® (MicroMedical, VK). De MicroRPM® is waarschijnlijk een ademhalingsdrukmeter of manometer die is ontworpen voor het meten van de kracht van de ademhalingsspieren. Het omvat doorgaans een mondstuk dat is aangesloten op een druksensor, en het apparaat meet de kracht of druk die wordt gegenereerd tijdens ademhalingsmanoeuvres. Procedure: Voorbereiding: De persoon die de test ondergaat, krijgt instructies over de procedure. Tijdens de beoordeling kunnen ze comfortabel zitten of staan. Plaatsing van het mondstuk: De persoon wordt gevraagd het mondstuk veilig in de mond te plaatsen, zodat een goede afdichting wordt gegarandeerd om luchtlekkage te voorkomen. Ademhalingsmanoeuvres: Maximale inademingsdruk (MIP): De persoon krijgt de opdracht om maximaal diep in te ademen en vervolgens uit te ademen tot het restvolume. Daarna wordt hen gevraagd krachtig in te ademen tegen de weerstand van de MicroRPM® in. Hiermee wordt de kracht van de inademingsspieren gemeten. De maten worden uitgedrukt in cmH2O. |
Pre-interventie en post-interventie
|
|
Diafragmatische dikte en verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
Diafragmatische dikte en verdikkingsfractie De lineaire array-sonde met een frequentie van 3,0-10 megahertz (MHz) wordt loodrecht op de borstwand geplaatst, dichtbij de midden-axillaire lijn, die zich tussen de 8e en 10e intercostale ruimte bevindt. De dikte van het middenrif wordt drie keer gemeten aan het einde van de uitademing en de maximale inspiratie en de gemiddelde waarden worden geregistreerd. De maten worden uitgedrukt in centimeters. |
Pre-interventie en post-interventie
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
Het wordt beoordeeld aan de hand van de Five sit to Stand Test (5STS). Het is een functionele capaciteitsbeoordeling die het vermogen van een individu meet om van een zittende naar een staande positie over te gaan individu begint in een zittende positie op een stoel met een gestandaardiseerde hoogte (meestal armloos en rond kniehoogte). De voeten staan plat op de grond, op schouderbreedte uit elkaar. Op het commando om te starten staat de persoon volledig op uit de stoel en keert vervolgens terug naar de zittende positie. Dit proces wordt nog vier keer herhaald, waardoor er in totaal vijf zit-naar-sta-overgangen zijn. De maatregelen worden uitgedrukt in seconden. |
Pre-interventie en post-interventie
|
|
Diafragmabewegingscurve
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
De convexe array-sonde met een frequentie van 1,5-4,6 MHz wordt onder de midclaviculaire lijn van de rechter ribbenboog in het longitudinale scanvlak geplaatst. De lever werd gebruikt als inspectievenster en de sonde werd naar de kopzijde gericht. De ultrasone bundel staat loodrecht op het achterste derde deel van het rechter diafragma. M-modus echografie wordt gebruikt om de bewegingscurve van het middenrif vast te leggen tijdens rustige ademhaling (QB) en diepe ademhaling (DB). De maatregelen worden uitgedrukt in seconden. |
Pre-interventie en post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .