Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyvien aikuisten sisäänhengityslihasväsymysprotokollan vaikutus hengityslihasten vahvuuteen, lihasten happisaturaatioon ja toimintakykyyn

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sierra Varona SL

Hengityslihasten harjoittelu on tehokas menetelmä, jota käytetään yhä enemmän niin urheilussa kuin terveydenhuollossakin, ja siinä käytetään erilaisia ​​laitteita, joista kynnyslaitteet ovat esillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suhde pallean väsymyksen ja lihasvoiman välillä ylä- ja alaraajoissa, sekä terveillä että patologisilla koehenkilöillä, sekä yhteys tällaisen väsymyksen ja muiden muuttujien välillä, mukaan lukien maksimaalinen sisäänhengityspaine, toimintakyky ja lihaskudos. happitasot.

Hypoteesimme mukaan palleaväsymystä aiheuttavan protokollan toteuttaminen iäkkäillä aikuisilla voi vaikuttaa lihasvoimaan, sydän- ja hengityselinten toimintaan, liikuntakykyyn ja lihaskudoksen hapettumiseen.

Tässä tutkimuksessa koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään: koeryhmään, aktivointiryhmään ja kontrolliryhmään.

Mittauksia tehdään muuttujista, kuten maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, perifeerisen lihaskudoksen happitasoista, pallean vahvuudesta (ultraäänikuva) ja toimintakyvystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Koeryhmä (EG) suorittaa pallean väsymisprotokollan käyttämällä erityistä sisäänhengityksen kestävyystestiä, jossa vapaaehtoiset hengittävät yksitellen ja yhdessä istunnossa submaksimaalista sisäänhengityskuormitusta vastaan, joka vastaa 60 % heidän suurimmasta sisäänhengityspaineestaan. (MIP) kynnysventtiililaitteen kautta. Osallistujat seuraavat vapaata hengitysmallia, kunnes he eivät pysty saavuttamaan virtausta vähintään 3 maksimihengityksen aikana.

Aktivointiryhmä (AG) suorittaa protokollan, jossa on kaksi 30 toiston sarjaa 15 prosentilla MIP-arvostaan, yksi kerrallaan ja yhdessä istunnossa käyttämällä kynnysventtiililaitetta.

Kontrolliryhmä istuu ja odottaa.

Interventioita valvoo fysioterapeutti. Ensisijaiset tulokset ovat

  • Lihasten happisaturaatio (SmO2) arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopialaitteella välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
  • Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Timed Up and Go -testillä (TUG) välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
  • Hengityslihasten voimaa mitataan suunnitellun hengityspainemittarilla tai painemittarilla sekä ultraäänikuvalla, joka mittaa pallean poikkileikkauspinta-alan 8-9 kylkiluiden tasolla ja supistumisnopeuden syvällä ja nopealla sisäänhengitysliikkeellä. Tämä tehdään välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
  • Toiminnallinen kapasiteetti arvioidaan Five sit to Stand -testillä (5STS) välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Yli 60-vuotias.

    • Fyysinen riippumattomuus kävelyn ja siirtymien suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on mikä tahansa patologia, joka estää fyysisen toiminnan suorittamisen.

    • Kognitiiviset kyvyt heikentyneet kohteet.
    • Potilaat, joilla on tärykalvon perforaatio tai keski-sisäkorvan patologia.
    • Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, dekompensoitunut sydän tai hengitysvajaus.
    • Koehenkilöt, joille on tehty alaraajaleikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
EG (kokeellinen ryhmä) suorittaa pallean väsymisprotokollan käyttämällä erityistä sisäänhengityksen kestävyystestiä, jossa vapaaehtoiset, yksitellen ja yhdessä istunnossa, hengittävät submaksimaalisia sisäänhengityskuormia vastaan, jotka vastaavat 60 % heidän MIP:stään (Maximum). sisäänhengityspaine) kynnysventtiililaitteen kautta. Osallistujat seuraavat vapaata hengitysmallia, kunnes he eivät pysty saavuttamaan virtausta vähintään 3 maksimihengityksen aikana.
Koehenkilöt suorittavat syvän inspiraation kynnyslaitetta vasten, jonka vastukset vaihtelevat ja tarkkailevat vaikutusta palleaan ja alaraajojen lihaksistoon.
Muut nimet:
  • sisäänhengityslihasten väsymys
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
he eivät saa mitään väliintuloa. Istu vain ja odota yhtä kauan kuin interventio ja aktivointiryhmä tarvitsevat protokollansa loppuun saattamiseksi (noin 10 minuuttia)
Active Comparator: aktivointiryhmä
Aktivointiryhmä suorittaa protokollan, jossa on kaksi 30 toiston sarjaa 15 prosentilla MIP-arvostaan, yksi kerrallaan ja yhdessä istunnossa hengittäen submaksimaalisia sisäänhengityskuormia vastaan ​​käyttämällä kynnysventtiililaitetta. Osallistujat noudattavat vapaata hengitysmallia protokollan suorittamiseen asti.
Koehenkilöt suorittavat syvän inspiraation kynnyslaitetta vasten, jonka vastukset vaihtelevat ja tarkkailevat vaikutusta palleaan ja alaraajojen lihaksistoon.
Muut nimet:
  • sisäänhengityslihasten väsymys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten happisaturaatio (SmO2)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen
on fysiologinen arvio, joka mittaa lihasten hapen kyllästymistasoa harjoituksen aikana. se hyödyntää lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -tekniikkaa, usein laitteen muodossa, joka sisältää antureita, jotka on sijoitettu iholle kohdelihasten yläpuolelle. Harjoituksen aikana NIRS-laite mittaa jatkuvasti lihaksissa olevan hapetetun ja happittoman hemoglobiinin tasoa. Toimenpiteet ilmaistaan ​​prosentteina.
Ennen interventiota ja sen jälkeen
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen

Se arvioidaan Timed Up and Go -testillä (TUG). Time Up and Go (TUG) -testi on laajalti käytetty kliininen arviointi yksilöiden, erityisesti vanhusten, liikkuvuuden, toiminnallisen liikkuvuuden ja putoamisriskin arvioimiseksi:

Toimenpide:

Henkilö aloittaa istumalla tavallisessa nojatuolissa tai tuolissa, jossa on selkänoja.

Käskystä "Mene" henkilö nousee ylös tuolista. Henkilö kävelee 3 metrin (noin 10 jalkaa) matkan mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.

Kun he saavuttavat merkin tai määrätyn kohdan, he kääntyvät ympäri. Henkilö kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.

Toimenpiteet ilmaistaan ​​sekunneissa.

Ennen interventiota ja sen jälkeen
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen

Se arvioidaan käyttämällä MicroRPM®-laitetta (MicroMedical, UK). MicroRPM® on todennäköisesti hengityspainemittari tai painemittari, joka on suunniteltu hengityslihasten voiman mittaamiseen. Se sisältää tyypillisesti paineanturiin yhdistetyn suukappaleen, ja laite mittaa hengitysliikkeiden aikana syntyvää voimaa tai painetta.

Toimenpide:

Valmistautuminen: Testissä olevalle henkilölle opastetaan menettely. He voivat istua tai seistä mukavasti arvioinnin aikana.

Suukappaleen sijoitus: Henkilöä pyydetään asettamaan suukappale tukevasti suuhunsa varmistaen tiivis tiivistys ilmavuodon estämiseksi.

Hengitysliikkeet:

Suurin sisäänhengityspaine (MIP): Henkilöä neuvotaan hengittämään syvään sisään ja hengittämään sitten ulos jäljellä olevaan tilavuuteen. Sen jälkeen heitä pyydetään hengittämään voimakkaasti MicroRPM®:n tarjoamaa vastusta vastaan. Tämä mittaa sisäänhengityslihasten voimaa.

Mitat ilmaistaan ​​cmH2O:na.

Ennen interventiota ja sen jälkeen
Diafragman paksuus ja paksuuntuva osuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen

Diafragman paksuus ja paksuuntuva jae Lineaarinen ryhmäsondi, jonka taajuus on 3,0-10 megahertsiä (MHz), sijoitetaan kohtisuoraan rintakehän seinämään nähden lähelle kainalon keskilinjaa, joka on 8. ja 10. kylkiluiden välissä. Kalvon paksuus mitataan uloshengityksen ja maksimihengityksen lopussa kolme kertaa ja keskiarvot kirjattiin.

Mitat ilmaistaan ​​senttimetreinä.

Ennen interventiota ja sen jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen

Se arvioidaan Five sit to Stand -testillä (5STS). Se on toimintakyvyn arviointi, joka mittaa yksilön kykyä siirtyä istuvasta asennosta seisoma-asennosta henkilö aloittaa istuma-asennosta tuolilla, jonka korkeus on vakio (yleensä käsivarret ja polven korkeudella).

Jalat ovat tasaisesti lattialla, hartioiden leveydellä toisistaan. Aloituskäskystä henkilö nousee ylös tuolista kokonaan ja palaa sitten istuma-asentoon. Tämä prosessi toistetaan vielä neljä kertaa, jolloin tehdään yhteensä viisi istuma-seisoma-siirtymää.

Toimenpiteet ilmaistaan ​​sekunneissa.

Ennen interventiota ja sen jälkeen
Kalvon liikekäyrä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen

Kupera matriisin anturi taajuudella 1,5-4,6 MHz on sijoitettu oikean kylkireunan keskiklavikulaarisen viivan alapuolelle pitkittäispyyhkäisytasossa. Maksaa käytettiin tarkastusikkunana, ja koetin suunnattiin pään puolelle. Ultraäänikimppu on kohtisuorassa oikean pallean takakolmanteen nähden. M-moodin ultraääntä käytetään pallean liikekäyrän tallentamiseen hiljaisen hengityksen (QB) ja syvän hengityksen (DB) aikana.

Toimenpiteet ilmaistaan ​​sekunneissa.

Ennen interventiota ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa