Influencia de un protocolo de fatiga de los músculos inspiratorios en adultos mayores sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la saturación de oxígeno muscular y la capacidad funcional
El entrenamiento de los músculos respiratorios representa un método eficaz cada vez más utilizado tanto en el ámbito deportivo como en el de la atención sanitaria, empleando diversos dispositivos, entre los que destacan los dispositivos de umbral. El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la fatiga diafragmática y la fuerza muscular en miembros superiores e inferiores, tanto en sujetos sanos como patológicos, así como la asociación entre dicha fatiga y otras variables, incluyendo la presión inspiratoria máxima, la funcionalidad y el tejido muscular. niveles de oxígeno.
Según nuestra hipótesis, la ejecución de un protocolo que induzca fatiga diafragmática en adultos mayores podría influir en la fuerza muscular, la función cardiorrespiratoria, la capacidad de ejercicio y la oxigenación del tejido muscular.
En este estudio, los sujetos se dividirán en tres grupos: el grupo experimental, el grupo de activación y el grupo de control.
Se realizarán mediciones de variables, como presión inspiratoria máxima, niveles de oxígeno en el tejido muscular periférico, fuerza diafragmática (imagen ecográfica) y capacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
este es un ensayo de control aleatorio. El grupo experimental (GE) realizará el protocolo de fatiga diafragmática mediante una prueba de resistencia inspiratoria específica, en la que los voluntarios, uno a uno y en una única sesión, respirarán contra cargas inspiratorias submáximas equivalentes al 60% de su Presión Inspiratoria Máxima. (MIP) a través de un dispositivo de válvula de umbral. Los participantes seguirán un patrón de respiración libre hasta que no puedan establecer un flujo durante al menos 3 esfuerzos inspiratorios máximos.
El grupo de activación (AG) realizará el protocolo de 2 series de 30 repeticiones al 15% de su MIP, uno a uno y en una sola sesión, utilizando un dispositivo de válvula de umbral.
El grupo de control se sentará y esperará.
Las intervenciones serán supervisadas por un fisioterapeuta. Los resultados primarios serán
- La saturación de oxígeno muscular (SmO2) se evaluará mediante un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano, inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la misma.
- La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la misma.
- La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará utilizando un medidor o manómetro de presión respiratoria diseñado y con una imagen de ultrasonido que mide el área de la sección transversal del diafragma a nivel de las costillas 8-9 y la velocidad de contracción con una maniobra inspiratoria profunda y rápida. Esto se hará inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la misma.
- La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba Five sit to Stand (5STS) inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SIerra V SL
- Número de teléfono: 609956893
- Correo electrónico: albertosanchezsierra77@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: eva V sanz
- Número de teléfono: 608801238
- Correo electrónico: praxisfisio@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ser mayor de 60 años.
- Independencia física en términos de marcha y transferencias.
Criterio de exclusión:
Tener alguna patología que impida la realización de actividad física.
- Sujetos con capacidades cognitivas deterioradas.
- Sujetos con perforación timpánica o patología del oído medio-interno.
- Sujetos con hipertensión pulmonar, corazón descompensado o insuficiencia respiratoria.
- Sujetos que se hayan sometido a una cirugía de miembros inferiores en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
El GE (grupo experimental) realizará el protocolo de fatiga diafragmática mediante una prueba de resistencia inspiratoria específica, en la que los voluntarios, uno a uno y en una sola sesión, respirarán contra cargas inspiratorias submáximas equivalentes al 60% de su MIP (Máxima Presión inspiratoria) a través de un dispositivo de válvula de umbral.
Los participantes seguirán un patrón de respiración libre hasta que no puedan establecer un flujo durante al menos 3 esfuerzos inspiratorios máximos.
|
Los sujetos realizarán inspiraciones profundas contra un dispositivo de umbral con diferentes resistencias para observar el efecto sobre el diafragma y la musculatura de las extremidades inferiores.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: grupo de control
no recibirán ninguna intervención.
Simplemente siéntese y espere el mismo tiempo que necesitan la intervención y el grupo de activación para finalizar su protocolo (alrededor de 10 minutos).
|
|
|
Comparador activo: grupo de activación
El grupo de activación realizará el protocolo de 2 series de 30 repeticiones al 15% de su MIP, uno a uno y en una sola sesión, respirando contra cargas inspiratorias submáximas mediante un dispositivo de válvula de umbral.
Los participantes seguirán un patrón de respiración libre hasta completar el protocolo.
|
Los sujetos realizarán inspiraciones profundas contra un dispositivo de umbral con diferentes resistencias para observar el efecto sobre el diafragma y la musculatura de las extremidades inferiores.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saturación de oxígeno muscular (SmO2)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención.
|
Es una evaluación fisiológica que mide el nivel de saturación de oxígeno en los músculos durante el ejercicio.
Utiliza tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), a menudo en forma de un dispositivo que incluye sensores colocados en la piel sobre los músculos objetivo.
Durante el ejercicio, el dispositivo NIRS mide continuamente los niveles de hemoglobina oxigenada y desoxigenada en los músculos.
Las medidas se expresarán en %.
|
Preintervención y postintervención.
|
|
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención.
|
Se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). La prueba Time Up and Go (TUG) es una evaluación clínica ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, la movilidad funcional y el riesgo de caídas en personas, particularmente en personas mayores: Procedimiento: El individuo comienza sentándose en un sillón o silla estándar con respaldo. Al recibir la orden "Ve", la persona se levanta de la silla. El individuo camina una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies) de la manera más rápida y segura posible. Una vez que llegan a un marcador o un lugar designado, dan la vuelta. La persona regresa a la silla y se sienta. Las medidas se expresarán en segundos. |
Preintervención y postintervención.
|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención.
|
Se evaluará utilizando un MicroRPM® (MicroMedical, Reino Unido). El MicroRPM® es probablemente un medidor o manómetro de presión respiratoria diseñado para medir la fuerza de los músculos respiratorios. Por lo general, incluye una boquilla conectada a un sensor de presión y el dispositivo mide la fuerza o presión generada durante las maniobras respiratorias. Procedimiento: Preparación: La persona que se someterá a la prueba recibirá instrucciones sobre el procedimiento. Pueden sentarse o pararse cómodamente durante la evaluación. Colocación de la boquilla: Se le pedirá al individuo que coloque la boquilla de forma segura en la boca, asegurando un sello hermético para evitar fugas de aire. Maniobras respiratorias: Presión inspiratoria máxima (MIP): se le indicará a la persona que respire profundamente al máximo y luego exhale hasta alcanzar el volumen residual. Después de eso, se les pedirá que inhalen con fuerza contra la resistencia proporcionada por el MicroRPM®. Esto mide la fuerza de los músculos inspiratorios. Las medidas se expresarán en cmH2O. |
Preintervención y postintervención.
|
|
Espesor diafragmático y fracción de engrosamiento.
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención.
|
Grosor diafragmático y fracción de engrosamiento La sonda de matriz lineal con una frecuencia de 3,0 a 10 megahercios (MHz) se coloca perpendicularmente a la pared torácica cerca de la línea axilar media que se encuentra entre el octavo y décimo espacio intercostal. El espesor del diafragma se midió al final de la espiración y la inspiración máxima tres veces y se registraron los valores promedio. Las medidas estarán expresadas en centímetros. |
Preintervención y postintervención.
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención.
|
Se evaluará mediante la prueba Five sit to Stand Test (5STS). Es una evaluación de la capacidad funcional que mide la capacidad de un individuo para pasar de una posición sentada a una posición de pie. El individuo comienza en una posición sentada en una silla con una altura estandarizada (generalmente sin brazos y alrededor de la altura de las rodillas). Los pies están apoyados en el suelo, separados a la altura de los hombros. A la orden de empezar, la persona se levanta completamente de la silla y luego vuelve a la posición sentada. Este proceso se repite cuatro veces más, haciendo un total de cinco transiciones de sentarse a levantarse. Las medidas se expresarán en segundos. |
Preintervención y postintervención.
|
|
Curva de movimiento del diafragma
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención.
|
La sonda de matriz convexa con una frecuencia de 1,5-4,6 MHz se coloca debajo de la línea medioclavicular del margen costal derecho en el plano de exploración longitudinal. Se utilizó el hígado como ventana de inspección y la sonda se apuntó hacia el lado cefálico. El haz de ultrasonidos es perpendicular al tercio posterior del diafragma derecho. La ecografía en modo M se utiliza para registrar la curva del movimiento diafragmático durante la respiración tranquila (QB) y la respiración profunda (DB). Las medidas se expresarán en segundos. |
Preintervención y postintervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: arturo ladriñan, Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .