栄養学: ラテン系アメリカ人の子どもの食事の質を改善するための mHealth の栄養介入
2026年8月5日 更新者：University of Kansas Medical Center
このアプリケーションの全体的な目的は、ラテン系アメリカ人の家族にサービスを提供する小児科クリニック内で mHealth の栄養介入を試験的にテストし、その実装の可能性を評価することです。 研究者らは、この介入により子供の食事の質が改善され、臨床現場での使用が可能になるとの仮説を立てています。 この仮説を検証するために、研究者は 3 つの特定の目的と 1 つの探索的目的を追求します。
- 目的 1: 40 のラテン系家族 (英語またはスペイン語を話す) とプライマリケアクリニックの 40 の待機リスト対照者を対象に栄養学を試験的に実施し、栄養学曝露後 3 か月後の子供の食事の質の違いを推定します。 予備データは、将来の大規模な栄養介入のための検出力計算に役立ちます。
- 目的 2: リーチ、エンゲージメント、二次的な有効性の結果の変化 (例: 曝露後 3 か月の栄養リテラシー、BMI、皮膚カロテノイド、心理社会的構成要素）。
- 目的 3: ラテン系アメリカ人を対象とした小児科クリニックにおける、将来の栄養摂取を支援または阻害する可能性のある組織レベルの要因 (導入、実施、および組織レベルの維持) を評価する。 研究者らは、混合手法を使用した介入の背景と他の診療所への拡張性を理解しようと努めます。
- 探索的目的 1: 栄養リテラシー、心理社会的概念、および食事の質の結果の間の関係を探索する。そしてエンゲージメントと満足度が結果にどのような影響を与えるかを探ります。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加には 3 つの段階があります。
フェーズ 1 (ベースライン): 参加する親子 2 組は、研究者が栄養知識と適格性を評価するのに役立つ手順と評価のために 1 回クリニックまたは研究室に来るように求められます。 この時点で収集される評価には以下が含まれます。 1) 身長/体重: 親と子の身長と体重が測定されます。 2) 人口統計: 名前、生年月日、人種などの項目を含む質問による調査。 3) 2 つの栄養アンケート: 栄養リテラシー評価手段 (NLit、栄養と健康に関する栄養知識、食品のエネルギー源、家庭用食品の測定、食品ラベル/番号、食品グループおよび消費者スキルを測定) および食品摂取スクリーニング調査。 4) 24 時間のリコール: 保護者は、過去 24 時間の子供の現在の食事について質問されます。 学校や保育所で食事をする子どもの場合、研究者は保護者に対し、子どもの教師や保育者が学校や保育所で食べた食事を記録するための用紙を提供するよう依頼する場合があります。 保護者には、研究中にさらに 2 回のリコールを行うよう求められます。このリコールは研究者と電話で行われます。 5) 共鳴ラマン分光法 (野菜メーター): この評価中、野菜メーターは子供の指先の腹に軽い圧力を加えて光に密着させ、血液中のカロテノイドを検出して測定します。 10 ～ 45 秒間の測定が 3 回行われ、記録されたスコアの平均がとられます。 フェーズ 2 (栄養学): このフェーズでは、参加者はスマートフォンまたはタブレットを使用して栄養学 Web サイトにアクセスし、栄養リテラシーを向上させ、テキスト メッセージで栄養目標を設定します。 参加者は、サイトにアクセスするための独自のユーザー名とパスワードを持っています。 このフェーズは約 3 か月続きます。 フェーズ 3 (最終研究): 参加者 2 人は研究室に 1 回来て、ベースライン訪問で完了したのと同じ手順と評価、および 1 回の終了調査を実行するように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (親の) 年齢 > 18 歳。
- 1 ～ 5 歳の子供の親または保護者。
- ヒスパニック/ラテン系。
- 英語またはスペイン語を話す。
- 家庭における食品の主な意思決定者。
- 自宅でのインターネット接続（スマートフォンで十分です）。
- 自宅でインターネットにアクセスするためのデバイスを所有しています。
除外基準:
- 明らかな認知疾患または精神疾患。
- 視覚障害により、教材の視聴やタブレット/デバイスの使用が妨げられる。
- 1型糖尿病、腎臓病、セリアック病など、高度な食事制限を必要とする子供の病気。
- 小児のBMI ≥95%ile (肥満の小児には、より集中的な治療が勧められます)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
12 週間のモバイル介入 (ウェブサイトとテキスト メッセージング)
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Nutricity は、自動テキスト メッセージング システムを備えたバイリンガル (英語/スペイン語) のモバイル Web サイトです。
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プラセボコンパレーター：順番待ちリスト
12週間、または2回目の治験訪問が完了するまで介入なし
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Nutricity は、自動テキスト メッセージング システムを備えたバイリンガル (英語/スペイン語) のモバイル Web サイトです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
時間枠：Baseline to 3 months
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Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months.
Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls.
Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100.
A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines.
A positive change indicates a better outcome.
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Baseline to 3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Parent: Nutrition Literacy
時間枠：Baseline, 3 months
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Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42).
Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
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Baseline, 3 months
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Child: Body Mass Index
時間枠：Baseline, 3 months
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Calculated from measured height and weight.
Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile.
Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
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Baseline, 3 months
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Child: Skin Carotenoid
時間枠：Baseline, 3 months
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Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake.
Scale ranges between 0 and 800.
A higher score means a better outcome.
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Baseline, 3 months
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Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
時間枠：Baseline, 3 months
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Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no".
Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
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Baseline, 3 months
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Parent: Mediation of Children's Media Use
時間枠：Baseline, 3 months
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A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always).
Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
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Baseline, 3 months
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Parent : Self-Efficacy
時間枠：Baseline, 3 months
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Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
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Baseline, 3 months
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Parent: Nutrition Attitudes
時間枠：Baseline, 3 months
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Attitudes of parents toward healthy eating.
Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
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Baseline, 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Gibbs, PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月21日
一次修了 (実際)
2025年6月16日
研究の完了 (実際)
2025年6月16日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00149178
- P20GM139733 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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