Нутрициальность: меры в сфере мобильного здравоохранения для улучшения качества питания среди латиноамериканских детей
Общая цель этой заявки — пилотное тестирование программы мобильного здравоохранения в области питания в педиатрических клиниках, обслуживающих латиноамериканские семьи, и оценка ее потенциала для реализации. Исследователи предполагают, что это вмешательство улучшит качество детского питания и его можно будет использовать в условиях клиники. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи будут преследовать 3 конкретные цели и 1 исследовательскую цель:
- Цель 1: Пилотный проект Nutricity с участием 40 латиноамериканских семей (англо- или испаноязычных) по сравнению с 40 контрольными списками ожидания в клиниках первичной медико-санитарной помощи и оценить различия в качестве детского питания через 3 месяца после воздействия Nutricity. Предварительные данные послужат основой для расчетов мощности для будущего более масштабного вмешательства в области питания.
- Цель 2: Оценить другие факторы индивидуального (диадного) уровня, включая охват, вовлеченность и изменения вторичных результатов эффективности (например, грамотность в вопросах питания, ИМТ, каротиноиды кожи, психосоциальные конструкции) через 3 месяца после воздействия.
- Цель 3: Оценить факторы организационного уровня (принятие, внедрение и поддержание на организационном уровне) в педиатрических клиниках, обслуживающих латиноамериканцев, которые могут поддерживать или препятствовать будущему внедрению Nutricity. Исследователи будут стремиться понять контекст вмешательств и возможность их масштабирования в других клиниках, используя смешанные методы.
- Исследовательская цель 1: изучить взаимосвязь между грамотностью в области питания, психосоциальными конструкциями и результатами качества питания; и изучить, как вовлеченность и удовлетворенность влияют на результаты.
Обзор исследования
Подробное описание
Участие в этом исследовании состоит из трех этапов:
Фаза 1 (исходный уровень). Участвующим парам родителей и детей будет предложено прийти в клинику или исследовательскую лабораторию 1 раз для процедур и оценок, которые помогут исследователю оценить знания в области питания и соответствие требованиям. Оценка, собранная в это время, будет включать: 1) Рост/вес: у родителя и ребенка будут измерены рост и вес; 2) Демография: опрос с вопросами, включающими такие элементы, как имя, дата рождения и раса; 3) Два опросника по питанию: Инструмент оценки грамотности в вопросах питания (NLit, измеряет знания о питании и здоровье, источниках энергии в продуктах питания, измерении продуктов питания в домашних условиях, маркировке/номере продуктов питания, группах продуктов питания и потребительских навыках) и скрининговое обследование потребления продуктов питания; 4) 24-часовой отзыв: родителям будут заданы вопросы о текущем рационе их ребенка за последние 24 часа. Для детей, которые едят в школе или детском саду, исследователи могут попросить родителей предоставить учителю ребенка или поставщику детского сада формы для записи еды, которую они едят во время пребывания там. Родителей также попросят сделать два дополнительных отзыва во время исследования, которые будут проводиться с исследователями по телефону; 5) Резонансная рамановская спектроскопия (измеритель овощей): во время этой оценки измеритель овощей будет слегка нажимать на подушечку кончика пальца ребенка, чтобы обеспечить его тесный контакт со светом, чтобы обнаружить и измерить каротиноиды в крови. Делаются три измерения продолжительностью 10–45 секунд, которые усредняются для получения записанного результата. Фаза 2 (Нутрисити): на этом этапе участники будут использовать свой смартфон или планшет для доступа к веб-сайту Нутрисити, чтобы потенциально повысить грамотность в области питания и установить цели в области питания с помощью текстовых сообщений. Участники будут иметь собственное имя пользователя и пароль для доступа к сайту. Этот этап продлится примерно 3 месяца. Фаза 3 (завершение исследования). Диадам участников будет предложено прийти в исследовательскую лабораторию 1 раз для выполнения тех же процедур и оценок, которые были выполнены во время базового визита, а также одного итогового обследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст (родителя) > 18 лет;
- Родитель или опекун ребенка в возрасте от 1 до 5 лет;
- латиноамериканцы/латиноамериканцы;
- владение английским или испанским языком;
- Лицо, принимающее основные решения о питании дома;
- Подключение к Интернету дома (достаточно смартфона);
- Владеет устройством для доступа в Интернет дома.
Критерий исключения:
- Явное когнитивное или психиатрическое заболевание;
- Нарушения зрения, не позволяющие просматривать учебные материалы и пользоваться планшетом/устройством;
- Детские заболевания, требующие строгой диеты, такие как диабет 1 типа, заболевания почек, целиакия и т. д.;
- ИМТ у детей ≥95% (детей с ожирением направляют на более интенсивную терапию).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
12 недель мобильного вмешательства (веб-сайт и текстовые сообщения)
|
Nutricity — это двуязычный (английский и испанский) мобильный веб-сайт, дополненный автоматизированной системой обмена текстовыми сообщениями.
|
|
Плацебо Компаратор: Список ожидания
Никакого вмешательства в течение 12 недель или до завершения 2-го исследовательского визита.
|
Nutricity — это двуязычный (английский и испанский) мобильный веб-сайт, дополненный автоматизированной системой обмена текстовыми сообщениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
Временное ограничение: Baseline to 3 months
|
Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months.
Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls.
Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100.
A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines.
A positive change indicates a better outcome.
|
Baseline to 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parent: Nutrition Literacy
Временное ограничение: Baseline, 3 months
|
Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42).
Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
|
Baseline, 3 months
|
|
Child: Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline, 3 months
|
Calculated from measured height and weight.
Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile.
Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
|
Baseline, 3 months
|
|
Child: Skin Carotenoid
Временное ограничение: Baseline, 3 months
|
Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake.
Scale ranges between 0 and 800.
A higher score means a better outcome.
|
Baseline, 3 months
|
|
Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
Временное ограничение: Baseline, 3 months
|
Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no".
Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
|
Baseline, 3 months
|
|
Parent: Mediation of Children's Media Use
Временное ограничение: Baseline, 3 months
|
A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always).
Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
|
Baseline, 3 months
|
|
Parent : Self-Efficacy
Временное ограничение: Baseline, 3 months
|
Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
|
Baseline, 3 months
|
|
Parent: Nutrition Attitudes
Временное ограничение: Baseline, 3 months
|
Attitudes of parents toward healthy eating.
Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
|
Baseline, 3 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00149178
- P20GM139733 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .