Nutricity: Eine mHealth-Ernährungsintervention zur Verbesserung der Ernährungsqualität bei Latino-Kindern
Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung besteht darin, eine mHealth-Ernährungsintervention in Kinderkliniken, die Latino-Familien betreuen, als Pilottest zu testen und ihr Umsetzungspotenzial zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention die Ernährungsqualität von Kindern verbessern wird und für den Einsatz im klinischen Umfeld geeignet sein wird. Um diese Hypothese zu testen, verfolgen die Forscher drei spezifische Ziele und ein exploratives Ziel:
- Ziel 1: Nutricity-Pilot mit 40 Latino-Familien (Englisch oder Spanisch sprechend) im Vergleich zu 40 Wartelisten-Kontrollen in Kliniken für Grundversorgung und Schätzung der Unterschiede in der Ernährungsqualität von Kindern 3 Monate nach der Nutricity-Exposition. Vorläufige Daten werden als Grundlage für Leistungsberechnungen für einen künftigen größeren Eingriff von Nutricity dienen.
- Ziel 2: Bewerten Sie andere Faktoren auf individueller (Dyaden-)Ebene, einschließlich Reichweite, Engagement und Veränderungen in sekundären Effektivitätsergebnissen (z. B. Ernährungskompetenz, BMI, Hautcarotinoid, psychosoziale Konstrukte) 3 Monate nach der Exposition.
- Ziel 3: Bewerten Sie Faktoren auf Organisationsebene (Einführung, Implementierung und Aufrechterhaltung auf Organisationsebene) in lateinamerikanischen Kinderkliniken, die die zukünftige Einführung von Nutricity unterstützen oder hemmen können. Die Forscher werden versuchen, den Kontext von Interventionen und die Skalierbarkeit auf andere Kliniken zu verstehen, indem sie gemischte Methoden anwenden.
- Sondierungsziel 1: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Ernährungskompetenz, psychosozialen Konstrukten und Ergebnissen der Ernährungsqualität; und erkunden Sie, wie Engagement und Zufriedenheit die Ergebnisse beeinflussen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es gibt drei Phasen der Teilnahme an dieser Studie:
Phase 1 (Basislinie): Teilnehmende Eltern-Kind-Dyaden werden gebeten, einmal in die Klinik oder das Forschungslabor zu kommen, um Verfahren und Beurteilungen durchzuführen, die dem Prüfer helfen, Ernährungswissen und Eignung einzuschätzen. Die zu diesem Zeitpunkt erhobenen Beurteilungen umfassen: 1) Größe/Gewicht: Größe und Gewicht von Eltern und Kind werden gemessen; 2) Demografische Daten: Umfrage mit Fragen zu Angaben wie Name, Geburtsdatum und Rasse; 3) Zwei Ernährungsfragebögen: Instrument zur Bewertung der Ernährungskompetenz (NLit, misst das Ernährungswissen über Ernährung und Gesundheit, Energiequellen in Lebensmitteln, Messung von Haushaltslebensmitteln, Lebensmitteletiketten/-nummern, Lebensmittelgruppen und Verbraucherkompetenzen) und eine Umfrage zum Screening der Lebensmittelaufnahme; 4) 24-Stunden-Rückruf: Den Eltern werden Fragen zur aktuellen Ernährung ihres Kindes in den letzten 24 Stunden gestellt. Bei Kindern, die in der Schule oder in der Kindertagesstätte essen, können Forscher die Eltern bitten, dem Lehrer oder der Kindertagesstätte Formulare zur Verfügung zu stellen, damit diese die Mahlzeiten, die sie dort zu sich nehmen, aufzeichnen können. Die Eltern werden außerdem gebeten, während der Studie zwei zusätzliche Rückrufe durchzuführen, die mit den Forschern telefonisch durchgeführt werden; 5)Resonanz-Raman-Spektroskopie (Veggie-Messgerät): Bei dieser Untersuchung übt das Veggie-Messgerät leichten Druck auf die Fingerkuppe des Kindes aus, um sie in engen Kontakt mit Licht zu bringen und Carotinoid im Blut zu erkennen und zu messen. Es werden drei 10–45 Sekunden dauernde Messungen durchgeführt und der Mittelwert für die aufgezeichnete Punktzahl gebildet. Phase 2 (Nutricity): In dieser Phase greifen die Teilnehmer über ihr Smartphone oder Tablet auf die Nutricity-Website zu, um möglicherweise ihre Ernährungskompetenz zu verbessern und Ernährungsziele per SMS festzulegen. Für den Zugriff auf die Website erhalten die Teilnehmer einen eigenen Benutzernamen und ein eigenes Passwort. Diese Phase wird etwa 3 Monate dauern. Phase 3 (Ende der Studie): Teilnehmerdyaden werden gebeten, einmal ins Forschungslabor zu kommen, um die gleichen Verfahren und Bewertungen durchzuführen, die beim Basisbesuch durchgeführt wurden, sowie eine Exit-Umfrage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (der Eltern) > 18 Jahre;
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter zwischen 1 und 5 Jahren;
- Hispanisch/Latino;
- Englisch oder Spanisch sprechend;
- Hauptentscheidungsträger für Lebensmittel zu Hause;
- Internetverbindung zu Hause (Smartphone reicht aus);
- Besitzt ein Gerät für den Internetzugang zu Hause.
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche kognitive oder psychiatrische Erkrankung;
- Sehbehinderungen, die das Betrachten von Lehrmaterialien und die Verwendung eines Tablets/Geräts ausschließen;
- Kinderkrankheiten, die eine stark restriktive Ernährung erfordern, wie Typ-1-Diabetes, Nierenerkrankungen, Zöliakie usw.;
- BMI des Kindes ≥95 % (übergewichtige Kinder werden für eine intensivere Therapie überwiesen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
12 Wochen mobile Intervention (Website und Textnachrichten)
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Nutricity ist eine zweisprachige (Englisch/Spanisch) mobile Website, ergänzt durch ein automatisiertes Textnachrichtensystem.
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Placebo-Komparator: Warteliste
Keine Intervention für 12 Wochen oder bis zum Abschluss des 2. Studienbesuchs
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Nutricity ist eine zweisprachige (Englisch/Spanisch) mobile Website, ergänzt durch ein automatisiertes Textnachrichtensystem.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
Zeitfenster: Baseline to 3 months
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Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months.
Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls.
Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100.
A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines.
A positive change indicates a better outcome.
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Baseline to 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parent: Nutrition Literacy
Zeitfenster: Baseline, 3 months
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Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42).
Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
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Baseline, 3 months
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Child: Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline, 3 months
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Calculated from measured height and weight.
Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile.
Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
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Baseline, 3 months
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Child: Skin Carotenoid
Zeitfenster: Baseline, 3 months
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Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake.
Scale ranges between 0 and 800.
A higher score means a better outcome.
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Baseline, 3 months
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Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
Zeitfenster: Baseline, 3 months
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Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no".
Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
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Baseline, 3 months
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Parent: Mediation of Children's Media Use
Zeitfenster: Baseline, 3 months
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A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always).
Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
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Baseline, 3 months
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Parent : Self-Efficacy
Zeitfenster: Baseline, 3 months
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Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
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Baseline, 3 months
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Parent: Nutrition Attitudes
Zeitfenster: Baseline, 3 months
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Attitudes of parents toward healthy eating.
Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
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Baseline, 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00149178
- P20GM139733 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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