Nutricity : une intervention de nutrition mHealth pour améliorer la qualité de l'alimentation chez les enfants latino-américains
L'objectif global de cette application est de tester une intervention nutritionnelle mHealth au sein des cliniques pédiatriques au service des familles latino-américaines et d'évaluer son potentiel de mise en œuvre. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention améliorera la qualité de l'alimentation des enfants et pourra être utilisée en milieu clinique. Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs poursuivront 3 objectifs spécifiques et 1 objectif exploratoire :
- Objectif 1 : Piloter Nutricity avec 40 familles latino-américaines (anglophones ou hispanophones) contre 40 contrôles de liste d'attente dans les cliniques de soins primaires et estimer les différences dans la qualité de l'alimentation des enfants 3 mois après l'exposition à Nutricity. Les données préliminaires éclaireront les calculs de puissance pour une future intervention Nutricity plus large.
- Objectif 2 : Évaluer d'autres facteurs au niveau individuel (dyade), notamment la portée, l'engagement et les changements dans les résultats d'efficacité secondaires (par ex. connaissances nutritionnelles, IMC, caroténoïde cutané, constructions psychosociales) 3 mois après l'exposition.
- Objectif 3 : Évaluer les facteurs au niveau organisationnel (adoption, mise en œuvre et maintenance au niveau organisationnel) dans les cliniques pédiatriques latino-américaines qui peuvent soutenir ou inhiber l'adoption future de Nutricity. Les enquêteurs chercheront à comprendre le contexte des interventions et l'évolutivité vers d'autres cliniques utilisant des méthodes mixtes.
- Objectif exploratoire 1 : Explorer la relation entre les connaissances nutritionnelles, les constructions psychosociales et les résultats en matière de qualité de l'alimentation ; et explorez comment l’engagement et la satisfaction influencent les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a trois phases de participation à cette étude :
Phase 1 (référence) : les dyades parents et enfants participants seront invitées à venir à la clinique ou au laboratoire de recherche 1 fois pour des procédures et des évaluations qui aideront l'enquêteur à évaluer les connaissances et l'éligibilité en matière de nutrition. L'évaluation recueillie à ce moment comprendra : 1) Taille/poids : le parent et l'enfant verront leur taille et leur poids mesurés ; 2) Données démographiques : enquête avec des questions comprenant des éléments tels que le nom, la date de naissance et la race ; 3) Deux questionnaires sur la nutrition : instrument d'évaluation des connaissances nutritionnelles (NLit, mesure les connaissances nutritionnelles en matière de nutrition et de santé, les sources d'énergie dans les aliments, la mesure des aliments dans les ménages, les étiquettes/numéros des aliments, les groupes alimentaires et les compétences des consommateurs) et une enquête de dépistage de l'apport alimentaire ; 4) Rappel 24 heures : les parents se verront poser des questions sur le régime alimentaire actuel de leur enfant au cours des dernières 24 heures. Pour les enfants qui prennent leurs repas à l'école ou à la garderie, les chercheurs peuvent demander aux parents de fournir des formulaires permettant à l'enseignant ou au prestataire de la garderie de l'enfant d'enregistrer les repas qu'ils prennent pendant leur séjour. Il sera également demandé aux parents d'effectuer deux rappels supplémentaires au cours de l'étude qui se feront avec les chercheurs par téléphone ; 5) Spectroscopie Raman par résonance (Veggie Meter) : Au cours de cette évaluation, le veggie mètre appliquera une légère pression sur le bout du doigt de l'enfant pour le mettre en contact étroit avec la lumière, afin de détecter et de mesurer les caroténoïdes dans le sang. Trois mesures de 10 à 45 secondes sont prises et moyennées pour le score enregistré. Phase 2 (Nutricity) : Au cours de cette phase, les participants utiliseront leur smartphone ou leur tablette pour accéder au site Web Nutricity afin d'améliorer potentiellement leurs connaissances en nutrition et de définir des objectifs nutritionnels par SMS. Les participants disposeront de leur propre nom d'utilisateur et mot de passe pour accéder au site. Cette phase durera environ 3 mois. Phase 3 (fin de l'étude) : les dyades de participants seront invitées à venir au laboratoire de recherche une fois pour effectuer les mêmes procédures et évaluations effectuées lors de la visite de référence ainsi qu'une enquête de sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge (du parent) > 18 ans ;
- Parent ou tuteur d'un enfant âgé de 1 à 5 ans ;
- Hispanique/Latino ;
- Parlant anglais ou espagnol ;
- Principal décideur alimentaire pour la maison ;
- Connectivité Internet à la maison (un téléphone intelligent suffit);
- Possède un appareil pour accéder à Internet à la maison.
Critère d'exclusion:
- Maladie cognitive ou psychiatrique manifeste ;
- Déficiences visuelles qui empêchent de visualiser du matériel pédagogique et d'utiliser une tablette/un appareil ;
- Maladies de l'enfant nécessitant un régime alimentaire très restrictif, comme le diabète de type 1, les maladies rénales, la maladie cœliaque, etc. ;
- IMC de l'enfant ≥95 % (les enfants obèses sont orientés vers une thérapie plus intensive).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
12 semaines d'intervention mobile (site web et messagerie texte)
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Nutricity est un site mobile bilingue (anglais/espagnol) complété par un système de messagerie texte automatisé.
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Comparateur placebo: Liste d'attente
Aucune intervention pendant 12 semaines ou jusqu'à la fin de la 2ème visite d'étude
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Nutricity est un site mobile bilingue (anglais/espagnol) complété par un système de messagerie texte automatisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
Délai: Baseline to 3 months
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Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months.
Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls.
Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100.
A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines.
A positive change indicates a better outcome.
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Baseline to 3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parent: Nutrition Literacy
Délai: Baseline, 3 months
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Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42).
Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
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Baseline, 3 months
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Child: Body Mass Index
Délai: Baseline, 3 months
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Calculated from measured height and weight.
Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile.
Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
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Baseline, 3 months
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Child: Skin Carotenoid
Délai: Baseline, 3 months
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Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake.
Scale ranges between 0 and 800.
A higher score means a better outcome.
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Baseline, 3 months
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Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
Délai: Baseline, 3 months
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Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no".
Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
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Baseline, 3 months
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Parent: Mediation of Children's Media Use
Délai: Baseline, 3 months
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A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always).
Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
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Baseline, 3 months
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Parent : Self-Efficacy
Délai: Baseline, 3 months
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Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
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Baseline, 3 months
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Parent: Nutrition Attitudes
Délai: Baseline, 3 months
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Attitudes of parents toward healthy eating.
Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
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Baseline, 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00149178
- P20GM139733 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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