Nutricity : une intervention de nutrition mHealth pour améliorer la qualité de l'alimentation chez les enfants latino-américains
16 février 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
L'objectif global de cette application est de tester une intervention nutritionnelle mHealth au sein des cliniques pédiatriques au service des familles latino-américaines et d'évaluer son potentiel de mise en œuvre. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention améliorera la qualité de l'alimentation des enfants et pourra être utilisée en milieu clinique. Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs poursuivront 3 objectifs spécifiques et 1 objectif exploratoire :
- Objectif 1 : Piloter Nutricity avec 40 familles latino-américaines (anglophones ou hispanophones) contre 40 contrôles de liste d'attente dans les cliniques de soins primaires et estimer les différences dans la qualité de l'alimentation des enfants 3 mois après l'exposition à Nutricity. Les données préliminaires éclaireront les calculs de puissance pour une future intervention Nutricity plus large.
- Objectif 2 : Évaluer d'autres facteurs au niveau individuel (dyade), notamment la portée, l'engagement et les changements dans les résultats d'efficacité secondaires (par ex. connaissances nutritionnelles, IMC, caroténoïde cutané, constructions psychosociales) 3 mois après l'exposition.
- Objectif 3 : Évaluer les facteurs au niveau organisationnel (adoption, mise en œuvre et maintenance au niveau organisationnel) dans les cliniques pédiatriques latino-américaines qui peuvent soutenir ou inhiber l'adoption future de Nutricity. Les enquêteurs chercheront à comprendre le contexte des interventions et l'évolutivité vers d'autres cliniques utilisant des méthodes mixtes.
- Objectif exploratoire 1 : Explorer la relation entre les connaissances nutritionnelles, les constructions psychosociales et les résultats en matière de qualité de l'alimentation ; et explorez comment l’engagement et la satisfaction influencent les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Gibbs, PhD
- Numéro de téléphone: 9139459138
- E-mail: hgibbs@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rebecca Mount, MS
- E-mail: rmount2@kumc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge (du parent) > 18 ans ;
- Parent ou tuteur d'un enfant âgé de 1 à 5 ans ;
- Hispanique/Latino ;
- Parlant anglais ou espagnol ;
- Principal décideur alimentaire pour la maison ;
- Connectivité Internet à la maison (un téléphone intelligent suffit);
- Possède un appareil pour accéder à Internet à la maison.
Critère d'exclusion:
- Maladie cognitive ou psychiatrique manifeste ;
- Déficiences visuelles qui empêchent de visualiser du matériel pédagogique et d'utiliser une tablette/un appareil ;
- Maladies de l'enfant nécessitant un régime alimentaire très restrictif, comme le diabète de type 1, les maladies rénales, la maladie cœliaque, etc. ;
- IMC de l'enfant ≥95 % (les enfants obèses sont orientés vers une thérapie plus intensive).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
12 semaines d'intervention mobile (site web et messagerie texte)
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Nutricity est un site mobile bilingue (anglais/espagnol) complété par un système de messagerie texte automatisé.
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Comparateur placebo: Liste d'attente
Aucune intervention pendant 12 semaines ou jusqu'à la fin de la 2ème visite d'étude
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Nutricity est un site mobile bilingue (anglais/espagnol) complété par un système de messagerie texte automatisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de l'alimentation (indice de saine alimentation) (enfant)
Délai: Au départ et à 3 mois
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Indice d'alimentation saine (HEI) calculé à partir de données nutritionnelles dérivées de 2 rappels de 24 heures.
Les scores de l’indice de consommation saine (HEI) vont de 0 à 100.
Un score de 100 signifie un meilleur résultat, reflétant que les aliments correspondent aux principales recommandations diététiques et aux modèles alimentaires publiés dans les directives diététiques.
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Au départ et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Littératie nutritionnelle (parent)
Délai: Au départ et à 3 mois
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Mesuré par le Nutrition Literacy Assessment Instrument (score allant de 0 à 42).
Les scores sont interprétés comme : >39 bon, 29-38 : modéré, ≤ 28 : mauvais.
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Au départ et à 3 mois
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Indice de masse corporelle (enfant)
Délai: Au départ et à 3 mois
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Calculé à partir de la taille et du poids mesurés.
L'indice de masse corporelle peut varier de ≤18,5 à ≥30.
Un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 24,9 se situe dans la fourchette du poids santé.
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Au départ et à 3 mois
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Caroténoïde cutané
Délai: Au départ et à 3 mois
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Évalue le statut en caroténoïdes, un biomarqueur de la consommation de fruits et légumes.
L'échelle varie entre 0 et 800.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Au départ et à 3 mois
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Comportements alimentaires des parents et des enfants
Délai: Au départ et à 3 mois
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Échelle d'évaluation de l'alimentation en pédiatrie comportementale (BPFAS) : rapport des parents en 35 éléments sur les repas et les comportements alimentaires de l'enfant. Cette échelle examine la fréquence des comportements de l'enfant et des parents sur une échelle de Likert (1 = jamais et 5 = toujours) et si oui ou non chacun l'élément pose un problème avec "oui" ou "non".
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Au départ et à 3 mois
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Médiation de l'utilisation des médias par les enfants
Délai: Au départ et à 3 mois
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Un rapport parental en 16 éléments sur la fréquence de médiation de l'utilisation des médias par les enfants sur une échelle de Likert (1 = jamais et 5 = toujours).
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Au départ et à 3 mois
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Auto-efficacité des parents
Délai: Au départ et à 3 mois
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Utilise une enquête valide en 9 éléments, regroupant les parents en 3 catégories (0-<1,5 pas du tout/légèrement confiant ; 1,5 - <2,5 très confiant ; 2,5 - 3 extrêmement confiant).
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Au départ et à 3 mois
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Attitudes des parents en matière de nutrition
Délai: Au départ et à 3 mois
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Attitudes des parents envers une alimentation saine.
Mesuré à l'aide d'une mesure en 8 éléments, notés sur une plage de -2 à +2, les scores positifs correspondant à des attitudes positives.
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Au départ et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
21 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00149178
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .