Nutricity: An mHealth Nutrition Intervention to Improve Diet Quality Among Latino Children
16 februari 2024 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Det övergripande målet med denna ansökan är att pilottesta en mHealth-näringsintervention inom pediatriska kliniker som betjänar latinofamiljer och utvärdera dess potential för implementering. Utredarna antar att interventionen kommer att förbättra kvaliteten på barnets kost och kommer att vara genomförbar för användning inom kliniken. För att testa denna hypotes kommer utredarna att sträva efter tre specifika syften och ett utforskande mål:
- Mål 1: Pilot Nutricity med 40 latinofamiljer (engelsk eller spansktalande) kontra 40 väntelistkontroll på primärvårdskliniker och uppskatta skillnader i barns kostkvalitet 3 månader efter Nutricity exponering. Preliminära data kommer att informera om effektberäkningar för en framtida större Nutricity-intervention.
- Mål 2: Utvärdera andra individuella (dyad)-nivåfaktorer inklusive räckvidd, engagemang och förändringar i sekundära effektivitetsresultat (t.ex. näringslära, BMI, hudkarotenoider, psykosociala konstruktioner) 3 månader efter exponering.
- Syfte 3: Utvärdera faktorer på organisationsnivå (adoption, implementering och underhåll på organisationsnivå) i pediatriska kliniker med Latino-servering som kan stödja eller hämma framtida upptag av Nutricity. Utredarna kommer att försöka förstå sammanhanget för interventioner och skalbarhet till andra kliniker med hjälp av blandade metoder.
- Utforskande mål 1: Utforska sambandet mellan kostkunskaper, psykosociala konstruktioner och kostkvalitetsresultat; och utforska hur engagemang och tillfredsställelse påverkar resultatet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heather Gibbs, PhD
- Telefonnummer: 9139459138
- E-post: hgibbs@kumc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rebecca Mount, MS
- E-post: rmount2@kumc.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (förälder) > 18 år;
- förälder eller vårdnadshavare till ett barn mellan 1-5 år;
- Hispanic/latino;
- Engelsk eller spansktalande;
- Primär matbeslutsfattare för hemmet;
- Internetanslutning hemma (smarttelefon är tillräcklig);
- Äger en enhet för tillgång till internet hemma.
Exklusions kriterier:
- Uppenbar kognitiv eller psykiatrisk sjukdom;
- Synnedsättningar som hindrar visning av utbildningsmaterial och användning av en surfplatta/enhet;
- Barnsjukdom som kräver en mycket restriktiv diet, såsom typ 1-diabetes, njursjukdom, celiaki, etc.;
- Barnets BMI ≥95%ile (överviktiga barn remitteras för mer intensiv terapi).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
12 veckors mobil intervention (webbplats och textmeddelanden)
|
Nutricity är en tvåspråkig (engelska/spanska) mobilwebbplats kompletterad med ett automatiserat textmeddelandesystem.
|
|
Placebo-jämförare: Väntelista
Ingen intervention under 12 veckor, eller tills det andra studiebesöket avslutats
|
Nutricity är en tvåspråkig (engelska/spanska) mobilwebbplats kompletterad med ett automatiserat textmeddelandesystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kostkvalitet (index för hälsosam kost) (barn)
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Healthy Eating Index (HEI) beräknat från näringsämnesdata som härrör från 2, 24-timmars återkallanden.
Healthy Eating Index (HEI) poäng varierar från 0 till 100.
En poäng på 100 betyder ett bättre resultat, vilket återspeglar att livsmedel är i linje med viktiga kostrekommendationer och kostmönster publicerade i kostråden.
|
Baslinje och vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringslärande (förälder)
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Mäts med hjälp av Nutrition Literacy Assessment Instrument (poäng varierar från 0 till 42).
Poäng tolkas som: >39 bra, 29-38: måttlig, ≤ 28: dålig.
|
Baslinje och vid 3 månader
|
|
Body Mass Index (barn)
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Beräknat från uppmätt längd och vikt.
Body Mass Index kan variera från ≤18,5 till ≥30.
Ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 24,9 ligger inom intervallet för hälsosam vikt.
|
Baslinje och vid 3 månader
|
|
Hudkarotenoid
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Bedömer karotenoidstatus, en biomarkör för intag av frukt och grönsaker.
Skalan sträcker sig mellan 0 och 800.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje och vid 3 månader
|
|
Matningsbeteenden hos föräldrar och barn
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS): En föräldrarapport med 35 punkter över barnets måltids- och matbeteenden – denna skala undersöker frekvensen av barns och föräldrars beteenden på en Likert-skala (1=aldrig och 5=alltid) och om varje objektet är ett problem med "ja" eller "nej".
|
Baslinje och vid 3 månader
|
|
Förmedling av barns medieanvändning
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
En föräldrarapport med 16 punkter om frekvens av förmedling av barns medieanvändning på en Likert-skala (1=aldrig och 5=alltid).
|
Baslinje och vid 3 månader
|
|
Förälderns själveffektivitet
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Använder en giltig undersökning med 9 punkter, grupperar föräldrar i 3 kategorier (0-<1,5 inte alls/något självsäker; 1,5 - <2,5 mycket självsäker; 2,5 - 3 extremt självsäker).
|
Baslinje och vid 3 månader
|
|
Föräldrars näringsinställning
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Föräldrars attityder till hälsosam kost.
Uppmätt med ett mått med 8 punkter, poängsatt på ett intervall från -2 till +2, med positiva poäng som motsvarar positiva attityder.
|
Baslinje och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
21 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00149178
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dietkvalitet
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad