Nutricidade: uma intervenção nutricional mHealth para melhorar a qualidade da dieta entre crianças latinas
O objetivo geral desta aplicação é testar uma intervenção nutricional de saúde móvel em clínicas pediátricas que atendem famílias latinas e avaliar seu potencial de implementação. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção melhorará a qualidade da dieta infantil e será viável para uso no ambiente clínico. Para testar esta hipótese, os investigadores perseguirão 3 objetivos específicos e 1 objetivo exploratório:
- Objetivo 1: Nutricity piloto com 40 famílias latinas (que falam inglês ou espanhol) versus 40 controle de lista de espera em clínicas de atenção primária e estimar as diferenças na qualidade da dieta infantil 3 meses após a exposição ao Nutricity. Os dados preliminares informarão os cálculos de potência para uma futura intervenção maior da Nutricity.
- Objectivo 2: Avaliar outros factores a nível individual (díade), incluindo alcance, envolvimento e mudanças nos resultados secundários de eficácia (por exemplo, alfabetização nutricional, IMC, carotenóides da pele, construções psicossociais) 3 meses após a exposição.
- Objetivo 3: Avaliar fatores de nível organizacional (adoção, implementação e manutenção de nível organizacional) em clínicas pediátricas que atendem latinos que podem apoiar ou inibir a adesão futura do Nutricity. Os investigadores procurarão compreender o contexto das intervenções e a escalabilidade para outras clínicas usando métodos mistos.
- Objetivo Exploratório 1: Explorar a relação entre alfabetização nutricional, construções psicossociais e resultados de qualidade da dieta; e explore como o envolvimento e a satisfação influenciam os resultados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Existem três fases de participação neste estudo:
Fase 1 (linha de base): Os pais e filhos participantes serão solicitados a comparecer à clínica ou laboratório de pesquisa 1 vez para procedimentos e avaliações que ajudarão o investigador a avaliar o conhecimento nutricional e a elegibilidade. A avaliação coletada neste momento incluirá: 1) Altura/Peso: Pais e filhos terão sua altura e peso medidos; 2) Demografia: pesquisa com perguntas que incluem itens como nome, data de nascimento e raça; 3)Dois Questionários Nutricionais: Instrumento de Avaliação da Alfabetização Nutricional (NLit, mede o conhecimento nutricional sobre nutrição e saúde, fontes de energia nos alimentos, medição de alimentos domésticos, rótulos/números de alimentos, grupos de alimentos e habilidades do consumidor) e uma pesquisa de triagem de ingestão alimentar; 4) Recordatório de 24 horas: Os pais serão questionados sobre a dieta atual de seus filhos nas últimas 24 horas. Para as crianças que fazem refeições na escola ou creche, os pesquisadores podem pedir aos pais que forneçam formulários para que o professor ou creche da criança registre as refeições que comem enquanto estão lá. Os pais também serão solicitados a fazer dois recalls adicionais durante o estudo que serão feitos com os pesquisadores por telefone; 5) Espectroscopia Raman de Ressonância (Medidor Vegetal): Durante esta avaliação, o medidor vegetariano aplicará uma leve pressão na ponta do dedo da criança para colocá-la em contato próximo com a luz, para detectar e medir o carotenóide no sangue. Três medições de 10 a 45 segundos são feitas e calculada a média da pontuação registrada. Fase 2 (Nutricidade): Durante esta fase, os participantes usarão seus smartphones ou tablets para acessar o site da Nutricity para aumentar potencialmente a alfabetização nutricional e definir metas nutricionais por mensagem de texto. Os participantes terão seu próprio nome de usuário e senha para acessar o site. Esta fase durará aproximadamente 3 meses. Fase 3 (estudo final): As díades participantes serão solicitadas a vir ao laboratório de pesquisa 1 vez para realizar os mesmos procedimentos e avaliações concluídas na visita inicial, bem como uma pesquisa de saída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (do progenitor) > 18 anos;
- Pai ou responsável por criança entre 1 e 5 anos;
- Hispânico/Latino;
- Falando inglês ou espanhol;
- Tomador de decisões alimentares primárias para o lar;
- Conectividade com a Internet em casa (smartphone é adequado);
- Possui um dispositivo para acessar a internet em casa.
Critério de exclusão:
- Doença cognitiva ou psiquiátrica manifesta;
- Deficiências visuais que impedem a visualização de materiais educativos e o uso de tablet/dispositivo;
- Doenças infantis que exijam dieta altamente restritiva, como diabetes tipo 1, doença renal, doença celíaca, etc.;
- IMC infantil ≥95%ile (crianças obesas são encaminhadas para terapia mais intensiva).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
12 semanas de intervenção móvel (website e mensagens de texto)
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Nutricity é um site móvel bilíngue (inglês/espanhol) complementado por um sistema automatizado de mensagens de texto.
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Comparador de Placebo: Lista de espera
Nenhuma intervenção por 12 semanas ou até a conclusão da 2ª visita do estudo
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Nutricity é um site móvel bilíngue (inglês/espanhol) complementado por um sistema automatizado de mensagens de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
Prazo: Baseline to 3 months
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Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months.
Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls.
Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100.
A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines.
A positive change indicates a better outcome.
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Baseline to 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parent: Nutrition Literacy
Prazo: Baseline, 3 months
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Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42).
Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
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Baseline, 3 months
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Child: Body Mass Index
Prazo: Baseline, 3 months
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Calculated from measured height and weight.
Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile.
Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
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Baseline, 3 months
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Child: Skin Carotenoid
Prazo: Baseline, 3 months
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Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake.
Scale ranges between 0 and 800.
A higher score means a better outcome.
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Baseline, 3 months
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Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
Prazo: Baseline, 3 months
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Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no".
Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
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Baseline, 3 months
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Parent: Mediation of Children's Media Use
Prazo: Baseline, 3 months
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A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always).
Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
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Baseline, 3 months
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Parent : Self-Efficacy
Prazo: Baseline, 3 months
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Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
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Baseline, 3 months
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Parent: Nutrition Attitudes
Prazo: Baseline, 3 months
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Attitudes of parents toward healthy eating.
Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
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Baseline, 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00149178
- P20GM139733 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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