Ravitsemus: mHealth Nutrition Interventio parantaa ruokavalion laatua latinolasten keskuudessa
Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on testata mHealth-ravitsemusinterventiota latinoperheitä palvelevilla lastenklinikoilla ja arvioida sen toteutusmahdollisuuksia. Tutkijat olettavat, että interventio parantaa lasten ruokavalion laatua ja on mahdollista käyttää klinikalla. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat pyrkivät kolmeen erityiseen tavoitteeseen ja yhteen tutkivaan tavoitteeseen:
- Tavoite 1: Pilottiravitsemus 40 latinalaisperheen (englannin tai espanjankielisen) kanssa vs. 40 jonotuslistakontrollia perusterveydenhuollon klinikoilla ja arvioida erot lasten ruokavalion laadussa 3 kuukauden kuluttua ravitsemusaltistuksen jälkeen. Alustavat tiedot antavat tietoa teholaskelmista tulevaa laajempaa ravitsemusinterventiota varten.
- Tavoite 2: Arvioi muita yksilötason (dyadi) tekijöitä, mukaan lukien tavoittavuus, sitoutuminen ja muutokset toissijaisissa tehokkuustuloksissa (esim. ravitsemuslukutaito, BMI, ihokarotenoidi, psykososiaaliset rakenteet) 3 kuukauden kuluttua altistumisesta.
- Tavoite 3: Arvioi organisaatiotason tekijöitä (käyttöönotto, käyttöönotto ja organisaatiotason ylläpito) latinalaisia palvelevissa lastenklinikoissa, jotka voivat tukea tai estää Nutricityn tulevaa käyttöönottoa. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään interventioiden kontekstia ja skaalautuvuutta muihin klinikoihin käyttämällä sekamenetelmiä.
- Tutkiva tavoite 1: Tutkia ravitsemuslukutaidon, psykososiaalisten rakenteiden ja ruokavalion laatutulosten välistä suhdetta; ja tutkia, kuinka sitoutuminen ja tyytyväisyys vaikuttavat tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kolme osallistumisvaihetta:
Vaihe 1 (perustaso): Osallistuvia vanhempien ja lasten dyadeja pyydetään tulemaan klinikalle tai tutkimuslaboratorioon kerran toimenpiteitä ja arviointeja varten, jotka auttavat tutkijaa arvioimaan ravitsemustietoa ja kelpoisuutta. Tällä hetkellä kerättyyn arvioon sisältyy: 1) Pituus/Paino: Vanhemman ja lapsen pituus ja paino mitataan; 2) Väestötiedot: kysely, jossa on kysymyksiä, kuten nimi, syntymäaika ja rotu; 3) Kaksi ravitsemuskyselylomaketta: Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit, mittaa ravitsemustietoa ravitsemuksesta ja terveydestä, elintarvikkeiden energialähteitä, kotitalouksien elintarvikkeiden mittaamista, elintarvikkeiden merkintöjä/numeroita, elintarvikeryhmiä ja kuluttajien taitoja) ja ruoan saannin seulontatutkimus; 4) 24 tunnin palautus: Vanhemmille kysytään kysymyksiä lapsensa nykyisestä ruokavaliosta viimeisen 24 tunnin aikana. Koulussa tai päiväkodissa aterioita syövien lasten osalta tutkijat voivat pyytää vanhempia toimittamaan lomakkeita lapsen opettajalle tai päiväkodin järjestäjälle, jotta he voivat kirjata ateriat, joita he syövät siellä ollessaan. Vanhempia pyydetään myös tekemään tutkimuksen aikana kaksi ylimääräistä palautusta, jotka tehdään tutkijoiden kanssa puhelimitse; 5) Resonanssi-Raman-spektroskopia (kasvismittari): Tämän arvioinnin aikana kasvismittari painaa kevyesti lapsen sormenpäätä, jotta se saatetaan läheiseen kosketukseen valon kanssa ja havaitaan ja mitataan karotenoidi verestä. Tehdään kolme 10-45 sekunnin mittausta ja lasketaan keskiarvo kirjatulle pisteelle. Vaihe 2 (Nutricity): Tämän vaiheen aikana osallistujat käyttävät älypuhelinta tai tablettia päästäkseen Nutricityn verkkosivustolle lisätäkseen ravitsemuslukutaitoa ja asettaakseen ravitsemustavoitteita tekstiviestillä. Osallistujilla on oma käyttäjätunnus ja salasana päästäkseen sivustolle. Tämä vaihe kestää noin 3 kuukautta. Vaihe 3 (Loppututkimus): Osallistujia pyydetään tulemaan tutkimuslaboratorioon 1 kerran suorittamaan samat menettelyt ja arvioinnit, jotka suoritettiin peruskäynnillä sekä yksi poistumiskysely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (vanhemman) > 18 vuotta;
- 1-5-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja;
- latinalaisamerikkalainen/latino;
- puhuvat englantia tai espanjaa;
- Ensisijainen ruokapäätöksentekijä kodille;
- Internet-yhteys kotona (älypuhelin riittää);
- Omistaa laitteen, jolla voi käyttää Internetiä kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Selvä kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus;
- Näkövammat, jotka estävät opetusmateriaalin katselun ja tabletin/laitteen käytön;
- Lasten sairaudet, jotka edellyttävät erittäin rajoittavaa ruokavaliota, kuten tyypin 1 diabetes, munuaissairaus, keliakia jne.;
- Lapsen BMI ≥95 %ile (lihavat lapset ohjataan intensiivisempään hoitoon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
12 viikkoa mobiiliinterventiota (verkkosivusto ja tekstiviestit)
|
Nutricity on kaksikielinen (englanniksi/espanjaksi) mobiilisivusto, jota täydentää automaattinen tekstiviestijärjestelmä.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslista
Ei interventiota 12 viikkoon tai ennen toisen opintokäynnin päättymistä
|
Nutricity on kaksikielinen (englanniksi/espanjaksi) mobiilisivusto, jota täydentää automaattinen tekstiviestijärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
|
Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months.
Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls.
Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100.
A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines.
A positive change indicates a better outcome.
|
Baseline to 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parent: Nutrition Literacy
Aikaikkuna: Baseline, 3 months
|
Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42).
Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
|
Baseline, 3 months
|
|
Child: Body Mass Index
Aikaikkuna: Baseline, 3 months
|
Calculated from measured height and weight.
Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile.
Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
|
Baseline, 3 months
|
|
Child: Skin Carotenoid
Aikaikkuna: Baseline, 3 months
|
Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake.
Scale ranges between 0 and 800.
A higher score means a better outcome.
|
Baseline, 3 months
|
|
Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months
|
Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no".
Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
|
Baseline, 3 months
|
|
Parent: Mediation of Children's Media Use
Aikaikkuna: Baseline, 3 months
|
A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always).
Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
|
Baseline, 3 months
|
|
Parent : Self-Efficacy
Aikaikkuna: Baseline, 3 months
|
Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
|
Baseline, 3 months
|
|
Parent: Nutrition Attitudes
Aikaikkuna: Baseline, 3 months
|
Attitudes of parents toward healthy eating.
Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
|
Baseline, 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00149178
- P20GM139733 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .