Nutricity: un intervento nutrizionale mHealth per migliorare la qualità della dieta tra i bambini latini
L'obiettivo generale di questa applicazione è testare un intervento nutrizionale di mHealth all'interno di cliniche pediatriche che servono famiglie latine e valutarne il potenziale di implementazione. I ricercatori ipotizzano che l’intervento migliorerà la qualità della dieta infantile e sarà fattibile per l’uso in ambito clinico. Per verificare questa ipotesi, i ricercatori perseguiranno 3 obiettivi specifici e 1 obiettivo esplorativo:
- Obiettivo 1: progetto pilota di Nutricity con 40 famiglie latine (di lingua inglese o spagnola) rispetto a 40 controlli in lista d'attesa nelle cliniche di assistenza primaria e stima delle differenze nella qualità della dieta infantile a 3 mesi dall'esposizione a Nutricity. I dati preliminari forniranno informazioni sui calcoli energetici per un futuro intervento Nutricity più ampio.
- Obiettivo 2: valutare altri fattori a livello individuale (diade), tra cui portata, coinvolgimento e cambiamenti nei risultati di efficacia secondari (ad es. alfabetizzazione nutrizionale, indice di massa corporea, carotenoidi cutanei, costrutti psicosociali) a 3 mesi dopo l'esposizione.
- Obiettivo 3: valutare i fattori a livello organizzativo (adozione, implementazione e mantenimento a livello organizzativo) nelle cliniche pediatriche che servono i paesi latini che potrebbero supportare o inibire la futura adozione di Nutricity. I ricercatori cercheranno di comprendere il contesto degli interventi e la scalabilità ad altre cliniche utilizzando metodi misti.
- Obiettivo esplorativo 1: esplorare la relazione tra competenza nutrizionale, costrutti psicosociali e risultati sulla qualità della dieta; ed esplorare come il coinvolgimento e la soddisfazione influenzano i risultati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ci sono tre fasi di partecipazione a questo studio:
Fase 1 (Baseline): verrà chiesto alle diadi genitori e figli partecipanti di recarsi in clinica o in un laboratorio di ricerca 1 volta per procedure e valutazioni che aiuteranno il ricercatore a valutare le conoscenze nutrizionali e l'idoneità. La valutazione raccolta in questo momento includerà: 1) Altezza/Peso: al genitore e al bambino verranno misurati l'altezza e il peso; 2) Dati demografici: sondaggio con domande che includono elementi come nome, data di nascita e razza; 3) Due questionari nutrizionali: strumento di valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale (NLit, misura le conoscenze nutrizionali su nutrizione e salute, fonti energetiche negli alimenti, misurazione degli alimenti domestici, etichette/numeri degli alimenti, gruppi alimentari e competenze dei consumatori) e un sondaggio di screening sull'assunzione di cibo; 4) Richiamo 24 ore: ai genitori verranno poste domande sulla dieta attuale del loro bambino nelle ultime 24 ore. Per i bambini che consumano i pasti a scuola o all'asilo nido, i ricercatori possono chiedere ai genitori di fornire moduli affinché l'insegnante o l'assistente del bambino possano registrare i pasti consumati mentre sono lì. Ai genitori verrà inoltre chiesto di eseguire due richiami aggiuntivi durante lo studio che verranno effettuati con i ricercatori al telefono; 5) Spettroscopia Raman di risonanza (Veggie Meter): durante questa valutazione, il Veggie Meter eserciterà una leggera pressione sul polpastrello del dito del bambino per metterlo a stretto contatto con la luce, per rilevare e misurare il carotenoide nel sangue. Vengono effettuate tre misurazioni di 10-45 secondi e viene calcolata la media per il punteggio registrato. Fase 2 (Nutricity): durante questa fase i partecipanti utilizzeranno il proprio smartphone o tablet per accedere al sito Web Nutricity per aumentare potenzialmente l'alfabetizzazione nutrizionale e stabilire obiettivi nutrizionali tramite messaggio di testo. I partecipanti avranno un proprio nome utente e password per accedere al sito. Questa fase durerà circa 3 mesi. Fase 3 (studio finale): alle diadi partecipanti verrà chiesto di recarsi al laboratorio di ricerca 1 volta per eseguire le stesse procedure e valutazioni completate nella visita di base, nonché un sondaggio di uscita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (del genitore) > 18 anni;
- Genitore o tutore di un bambino di età compresa tra 1 e 5 anni;
- Ispanico/latino;
- parlante inglese o spagnolo;
- Principale decisore alimentare per la casa;
- Connettività Internet a casa (lo smartphone è adeguato);
- Possiede un dispositivo per accedere a Internet da casa.
Criteri di esclusione:
- Malattia cognitiva o psichiatrica manifesta;
- Disabilità visive che impediscono la visione di materiali didattici e l'utilizzo di un tablet/dispositivo;
- Malattie infantili che richiedono una dieta altamente restrittiva, come il diabete di tipo 1, malattie renali, celiachia, ecc.;
- BMI infantile ≥95%ile (i bambini obesi vengono sottoposti a terapia più intensiva).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
12 settimane di intervento mobile (sito web e SMS)
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Nutricity è un sito web mobile bilingue (inglese/spagnolo) integrato da un sistema automatizzato di messaggistica di testo.
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Comparatore placebo: Lista d'attesa
Nessun intervento per 12 settimane o fino al completamento della 2a visita di studio
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Nutricity è un sito web mobile bilingue (inglese/spagnolo) integrato da un sistema automatizzato di messaggistica di testo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
Lasso di tempo: Baseline to 3 months
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Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months.
Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls.
Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100.
A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines.
A positive change indicates a better outcome.
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Baseline to 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parent: Nutrition Literacy
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
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Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42).
Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
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Baseline, 3 months
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Child: Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
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Calculated from measured height and weight.
Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile.
Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
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Baseline, 3 months
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Child: Skin Carotenoid
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
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Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake.
Scale ranges between 0 and 800.
A higher score means a better outcome.
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Baseline, 3 months
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Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
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Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no".
Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
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Baseline, 3 months
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Parent: Mediation of Children's Media Use
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
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A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always).
Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
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Baseline, 3 months
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Parent : Self-Efficacy
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
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Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
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Baseline, 3 months
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Parent: Nutrition Attitudes
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
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Attitudes of parents toward healthy eating.
Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
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Baseline, 3 months
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00149178
- P20GM139733 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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