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Nutricity：改善拉丁裔儿童饮食质量的移动健康营养干预措施

2026年8月5日 更新者：University of Kansas Medical Center

该应用程序的总体目标是在为拉丁裔家庭提供服务的儿科诊所内试点测试移动健康营养干预措施，并评估其实施潜力。 研究人员假设该干预措施将改善儿童饮食质量，并且在诊所环境中使用是可行的。 为了检验这一假设，研究人员将追求 3 个具体目标和 1 个探索性目标：

  1. 目标 1：在 40 个拉丁裔家庭（讲英语或西班牙语）中试点 Nutricity，对比初级保健诊所的 40 个候补名单控制，并估计接触 Nutricity 后 3 个月儿童饮食质量的差异。 初步数据将为未来更大规模的营养干预的功率计算提供信息。
  2. 目标 2：评估其他个人（二元）层面的因素，包括影响范围、参与度和次要有效性结果的变化（例如， 暴露后 3 个月的营养素养、BMI、皮肤类胡萝卜素、心理社会结构）。
  3. 目标 3：评估拉丁裔儿科诊所中可能支持或抑制未来采用 Nutricity 的组织层面因素（采用、实施和组织层面的维护）。 研究人员将寻求使用混合方法了解干预措施的背景以及对其他诊所的可扩展性。
  4. 探索性目标 1：探索营养素养、心理社会结构和饮食质量结果之间的关系；并探讨参与度和满意度如何影响结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的参与分为三个阶段：

第 1 阶段（基线）：参与的父母和孩子将被要求前往诊所或研究实验室 1 次进行程序和评估，以帮助研究者评估营养知识和资格。 此时收集的评估将包括： 1) 身高/体重：家长和孩子将测量身高和体重； 2）人口统计：包括姓名、出生日期和种族等问题的调查； 3）营养问卷两份：营养素养评估工具（NLit，测量营养与健康的营养知识、食物中的能量来源、家庭食物测量、食品标签/编号、食物类别和消费技能）和食物摄入筛查调查； 4) 24 小时回忆：家长将被询问有关孩子在过去 24 小时内当前饮食的问题。 对于在学校或日托中心吃饭的孩子，研究人员可能会要求家长向孩子的老师或日托中心提供表格，以记录他们在那里吃的饭菜。 家长还将被要求在研究期间与研究人员通过电话进行两次额外的回忆； 5）共振拉曼光谱（蔬菜仪）：在评估过程中，蔬菜仪会轻轻按压孩子的指尖，使其与光线紧密接触，以检测和测量血液中的类胡萝卜素。 进行 3 次 10-45 秒测量并取平均值作为记录分数。 第 2 阶段（Nutricity）：在此阶段，参与者将使用智能手机或平板电脑访问 Nutricity 网站，以提高营养知识并通过短信设定营养目标。 参与者将拥有自己的用户名和密码来访问该网站。 这个阶段将持续大约3个月。 第 3 阶段（研究结束）：参与者双人组将被要求来到研究实验室 1 次，执行与基线访问以及一项退出调查中完成的相同程序和评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

162

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • （父母）年龄 > 18 岁；
  • 1-5岁儿童的父母或监护人；
  • 西班牙裔/拉丁裔；
  • 会说英语或西班牙语；
  • 家庭食品的主要决策者；
  • 家里有互联网连接（智能手机就足够了）；
  • 拥有一台可以在家中访问互联网的设备。

排除标准：

  • 明显的认知或精神疾病；
  • 视力障碍导致无法观看教育材料和使用平板电脑/设备；
  • 需要高度限制饮食的儿童疾病，如1型糖尿病、肾病、乳糜泻等；
  • 儿童 BMI ≥95%ile（肥胖儿童被转介接受更强化的治疗）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
12 周的移动干预（网站和短信）
行为的：营养性
Nutricity 是一个双语（英语/西班牙语）移动网站，辅以自动短信系统。
安慰剂比较：候补名单
12 周内不进行干预，或直到第二次研究访视完成
行为的：营养性
Nutricity 是一个双语（英语/西班牙语）移动网站，辅以自动短信系统。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
大体时间：Baseline to 3 months
Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months. Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls. Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100. A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines. A positive change indicates a better outcome.
Baseline to 3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Parent: Nutrition Literacy
大体时间：Baseline, 3 months
Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42). Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
Baseline, 3 months
Child: Body Mass Index
大体时间：Baseline, 3 months
Calculated from measured height and weight. Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile. Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
Baseline, 3 months
Child: Skin Carotenoid
大体时间：Baseline, 3 months
Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake. Scale ranges between 0 and 800. A higher score means a better outcome.
Baseline, 3 months
Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
大体时间：Baseline, 3 months
Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no". Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
Baseline, 3 months
Parent: Mediation of Children's Media Use
大体时间：Baseline, 3 months
A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always). Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
Baseline, 3 months
Parent : Self-Efficacy
大体时间：Baseline, 3 months
Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
Baseline, 3 months
Parent: Nutrition Attitudes
大体时间：Baseline, 3 months
Attitudes of parents toward healthy eating. Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
Baseline, 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Kansas Medical Center

合作者

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

调查人员

  • 首席研究员：Heather Gibbs, PhD、University of Kansas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (实际的)

2025年6月16日

研究完成 (实际的)

2025年6月16日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00149178
  • P20GM139733 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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