Nutricity: una intervención nutricional de mHealth para mejorar la calidad de la dieta entre los niños latinos
El objetivo general de esta aplicación es realizar una prueba piloto de una intervención nutricional de mHealth dentro de clínicas pediátricas que atienden a familias latinas y evaluar su potencial de implementación. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención mejorará la calidad de la dieta infantil y será factible de utilizar en el ámbito clínico. Para probar esta hipótesis, los investigadores perseguirán 3 objetivos específicos y 1 objetivo exploratorio:
- Objetivo 1: Pilotar Nutricity con 40 familias latinas (de habla inglesa o española) frente a 40 controles en lista de espera en clínicas de atención primaria y estimar las diferencias en la calidad de la dieta infantil 3 meses después de la exposición a Nutricity. Los datos preliminares informarán los cálculos de potencia para una futura intervención más amplia de Nutricity.
- Objetivo 2: Evaluar otros factores a nivel individual (díada), incluidos el alcance, la participación y los cambios en los resultados secundarios de eficacia (p. ej. alfabetización nutricional, IMC, carotenoides cutáneos, constructos psicosociales) a los 3 meses posteriores a la exposición.
- Objetivo 3: Evaluar factores a nivel organizacional (adopción, implementación y mantenimiento a nivel organizacional) en clínicas pediátricas que atienden a latinos que pueden apoyar o inhibir la adopción futura de Nutricity. Los investigadores buscarán comprender el contexto de las intervenciones y la escalabilidad a otras clínicas utilizando métodos mixtos.
- Objetivo exploratorio 1: explorar la relación entre la alfabetización nutricional, los constructos psicosociales y los resultados de la calidad de la dieta; y explorar cómo el compromiso y la satisfacción influyen en los resultados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hay tres fases de participación en este estudio:
Fase 1 (línea de base): Se pedirá a las parejas de padres e hijos participantes que acudan a la clínica o al laboratorio de investigación una vez para procedimientos y evaluaciones que ayudarán al investigador a evaluar el conocimiento y la elegibilidad sobre nutrición. La evaluación recopilada en este momento incluirá: 1) Altura/Peso: Se medirá la altura y el peso del padre y del niño; 2) Demografía: encuesta con preguntas que incluyen elementos como nombre, fecha de nacimiento y raza; 3) Dos cuestionarios de nutrición: Instrumento de evaluación de la alfabetización nutricional (NLit, mide el conocimiento sobre nutrición y salud, fuentes de energía en los alimentos, medición de los alimentos en el hogar, etiquetas/números de alimentos, grupos de alimentos y habilidades del consumidor) y una encuesta de detección de ingesta de alimentos; 4) Recordatorio de 24 horas: A los padres se les harán preguntas sobre la dieta actual de su hijo durante las últimas 24 horas. Para los niños que comen en la escuela o en la guardería, los investigadores pueden pedir a los padres que proporcionen formularios para que el maestro o proveedor de la guardería registre las comidas que comen mientras están allí. También se pedirá a los padres que realicen dos retiros adicionales durante el estudio que se realizarán con los investigadores por teléfono; 5) Espectroscopia de resonancia Raman (medidor de vegetales): durante esta evaluación, el medidor de vegetales aplicará una presión suave en la yema del dedo del niño para ponerlo en estrecho contacto con la luz, para detectar y medir los carotenoides en la sangre. Se toman tres mediciones de 10 a 45 segundos y se promedian para obtener la puntuación registrada. Fase 2 (Nutricidad): durante esta fase, los participantes utilizarán su teléfono inteligente o tableta para acceder al sitio web de Nutricity para aumentar potencialmente la alfabetización nutricional y establecer objetivos de nutrición por mensaje de texto. Los participantes tendrán su propio nombre de usuario y contraseña para acceder al sitio. Esta fase tendrá una duración aproximada de 3 meses. Fase 3 (estudio final): se pedirá a las díadas participantes que vengan al laboratorio de investigación una vez para realizar los mismos procedimientos y evaluaciones completados en la visita inicial, así como una encuesta de salida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (de los padres) > 18 años;
- Padre o tutor de un niño de entre 1 y 5 años;
- Hispano / latino;
- Habla inglés o español;
- Tomador primario de decisiones alimentarias en el hogar;
- Conectividad a Internet en casa (el teléfono inteligente es adecuado);
- Posee un dispositivo para acceder a Internet en casa.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cognitiva o psiquiátrica manifiesta;
- Deficiencias visuales que impiden ver materiales educativos y usar una tableta/dispositivo;
- Enfermedades infantiles que requieran una dieta muy restrictiva, como diabetes tipo 1, enfermedades renales, celíacas, etc.;
- IMC infantil ≥95 percentil (los niños obesos se derivan a una terapia más intensiva).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
12 semanas de intervención móvil (sitio web y mensajería de texto)
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Nutricity es un sitio web móvil bilingüe (inglés/español) complementado con un sistema automatizado de mensajes de texto.
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Comparador de placebos: Lista de espera
Ninguna intervención durante 12 semanas o hasta completar la segunda visita del estudio
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Nutricity es un sitio web móvil bilingüe (inglés/español) complementado con un sistema automatizado de mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Child: Change in Diet Quality (Healthy Eating Index) From Baseline to 3 Months
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months
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Change in diet quality (Healthy Eating Index) from baseline to 3 months.
Healthy Eating Index (HEI) calculated from nutrient data derived from 2, 24-hour recalls.
Healthy Eating Index (HEI) scores range from 0 to 100.
A score of 100 means a better outcome, reflecting that foods align with key dietary recommendations and dietary patterns published in the Dietary Guidelines.
A positive change indicates a better outcome.
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Baseline to 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parent: Nutrition Literacy
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months
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Measured by the Nutrition Literacy Assessment Instrument (score ranges 0 to 42).
Scores are interpreted as: >39 good, 29-38: moderate, ≤ 28: poor.
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Baseline, 3 months
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Child: Body Mass Index
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months
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Calculated from measured height and weight.
Values can be plotted on the CDC's BMI-for-age growth charts to determine BMI-for-age percentile.
Healthy Weight is between 5th percentile to less than 85th percentile.
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Baseline, 3 months
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Child: Skin Carotenoid
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months
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Assesses carotenoid status, a biomarker of fruit and vegetable intake.
Scale ranges between 0 and 800.
A higher score means a better outcome.
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Baseline, 3 months
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Parent: Feeding Behaviors of Parent and Children (BPFAS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months
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Feeding Behaviors of Parent and Children (Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)): A 35-item parent report of child mealtime and feeding behaviors- this scale examines the frequency of child and parent behaviors on a Likert scale (1=never and 5=always) and whether or not each item is a problem with "yes" or "no".
Four scores are reported as 1) Frequency of Child Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behaviors), 2) Number of Problematic Child Behaviors (ranges 0-25, higher indicates more problem behavior), 3) Frequency of Parent Behavior (ranges 1-5, higher indicates more problem behavior), and 4)Number of Problematic Parent Behaviors (ranges 0-10, higher indicates more problem behavior).
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Baseline, 3 months
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Parent: Mediation of Children's Media Use
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months
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A 16-item parent report of frequency of mediation of children's media use on a Likert scale (1=never and 5=always).
Higher scores indicate higher parental mediation of children's media use.
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Baseline, 3 months
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Parent : Self-Efficacy
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months
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Uses a valid 9-item survey, grouping parents into 3 categories (0-<1.5 not at all/slightly confident; 1.5 - <2.5 very confident; 2.5 - 3 extremely confident).
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Baseline, 3 months
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Parent: Nutrition Attitudes
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months
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Attitudes of parents toward healthy eating.
Measured using an 8-item measure, scored on a range of -2 to +2, with positive scores corresponding with positive attitudes.
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Baseline, 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Gibbs, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00149178
- P20GM139733 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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