AAS患者の表層筋膜を解放するMNK療法：評価者盲検ランダム化対照試験
2024年2月16日 更新者：Sen-wei Lu
急性足首捻挫患者の表層筋膜を解放するマイクロニードルナイフ療法：評価者盲検ランダム化対照試験
このタイプのランダム化対照試験の目的は、盲検評価者法を採用し、MNK 療法の臨床有効性と安全性を検証することです。 これは、臨床医と AAS 患者の意思決定プロセスにおける参考資料を提供することを目的としています。
参加者は、乱数表法を使用してランダムに 2 つのグループに割り当てられ、各グループには 40 人の患者が含まれます。 実験グループ (グループ 1) は表層筋膜を解放する MNK 療法を受け、対照グループ (グループ 2) は従来の鍼治療を受けました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sen-wei Lu, Dr.
- 電話番号：+8613989441117
- メール：lswlsw1121@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jia-na Liu, Dr.
- 電話番号：+8613516846216
- メール：1193149229@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Dongyang、Zhejiang、中国、322100
- 募集
- The Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang, Zhejiang, China
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コンタクト：
- Sen-wei Lu, Dr.
- 電話番号：+8613989441117
- メール：lswlsw1121@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 16歳～55歳
- 1～7日以内に明らかな外傷歴がある
- 足首関節の局所的な腫れ、痛み、打撲、跛行の症状の存在
- 抵抗すると足首関節に痛みが生じる
- 骨折を伴わないこと
- 「中医学の診断および治療基準」に基づく急性足関節損傷の診断
- この療法に参加する前に治療を受けていない
- この研究に参加する意欲とインフォームドコンセントフォームへの署名
除外基準:
- 手術の適応が明らかな方
- 痛風、関節リウマチ、関節結核、関節腫瘍などでお悩みの方。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 心血管系、肝臓、腎臓、脳、造血系の重篤な原発疾患を患っている人
- 局所の皮膚病変や皮膚疾患のある方
- 凝固機能障害のある人
- 極度の針恐怖症の方
- 治療計画に従うことを望まない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 (表層筋膜をリリースする MNK 療法)
患者は仰向けに位置し、下肢が完全に露出するショートパンツを着用し、施術者による処置箇所での重ね状の触診を受け、表層筋膜と筋肉の圧痛結節と腫れを特定し、続いてヨードホール綿棒で消毒します。
滅菌ラテックス手袋を着用した施術者は、右手の親指と人差し指の間にマイクロニードルナイフを持ち、体の縦軸と平行に挿入し、左手の親指で紐状の結節を押して保持し、平行な切開を行います。 、最大挿入深さ 5 mm で、持ち上げおよび切断動作を実行します。
結節の大きさに応じて、1〜3の切開が行われます。
処置後、傷や組織液は、切開部の周囲を遠位から近位に向かってマッサージすることで排出されます。
その後、出血が止まるまで乾燥した滅菌ガーゼでその領域を圧迫します。
治療は 1 日おきに行われ、合計 6 回のセッションになります。
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患者は仰向けに位置し、下肢が完全に露出するショートパンツを着用し、施術者による処置箇所での重ね状の触診を受け、表層筋膜と筋肉の圧痛結節と腫れを特定し、続いてヨードホール綿棒で消毒します。
滅菌ラテックス手袋を着用した施術者は、右手の親指と人差し指の間にマイクロニードルナイフを持ち、体の縦軸と平行に挿入し、左手の親指で紐状の結節を押して保持し、平行な切開を行います。 、最大挿入深さ 5 mm で、持ち上げおよび切断動作を実行します。
結節の大きさに応じて、1〜3の切開が行われます。
処置後、傷や組織液は、切開部の周囲を遠位から近位に向かってマッサージすることで排出されます。
その後、出血が止まるまで乾燥した滅菌ガーゼでその領域を圧迫します。
治療は 1 日おきに行われ、合計 6 回のセッションになります。
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アクティブコンパレータ：グループ 2 (鍼治療)
グループ 2 は、Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd. が製造した 0.30mm*40mm の規格 GB2024-1994 に準拠した鍼を使用して鍼治療を受けます。
膝の下の下肢を露出させてうつ伏せまたは横向きに置かれた患者は、ヨードフォア綿棒で消毒されます。
選択された経穴には、GB34、GB39、BL60、BL40、ST41、KI9、および KI6 が含まれます。
施術者は、左手でツボに圧力を加え、右手で 0.30mm*40mm の使い捨て滅菌鍼を使用して素早く針を挿入し、皮膚に約 0.5 ～ 0.8 メートル貫通します。
インチ。
デキに達した後、針を数回ひねったり刺したりし、30分間そのままにします。
取り外しの際は、出血が止まるまで針の部位を乾いた綿棒で圧迫します。
治療は1日おきに行われ、合計6回のセッションが行われます
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蘇州医療用品廠有限公司が製造した0.30mm×40mmの規格GB2024-1994に準拠した鍼を使用した鍼治療です。
膝の下の下肢を露出させてうつ伏せまたは横向きに置かれた患者は、ヨードフォア綿棒で消毒されます。
選択された経穴には、GB34、GB39、BL60、BL40、ST41、KI9、および KI6 が含まれます。
施術者は、左手でツボに圧力を加え、右手で 0.30mm*40mm の使い捨て滅菌鍼を使用して素早く針を挿入し、皮膚に約 0.5 ～ 0.8 メートル貫通します。
インチ。
デキに達した後、針を数回ひねったり刺したりし、30分間そのままにします。
取り外しの際は、出血が止まるまで針の部位を乾いた綿棒で圧迫します。
治療は1日おきに行われ、合計6回のセッションが行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：1モントまで
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VAS は、患者が経験する痛みの程度を評価するために利用されます。
患者は、知覚した痛みの強さに基づいて適切な数値 (0 ～ 10) を選択します。0 は痛みがなく、正常な状態を示します。 1 ～ 3 は、耐えられる程度で日常生活に支障をきたさない軽度の痛みを意味します。 4 ～ 6 は、顕著で耐えられる程度の、日常生活や睡眠に影響を与える中程度の痛みを表します。 7～10は耐えられないほどの激しい痛みを示します。
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1モントまで
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コフォード足首スコア
時間枠：1モントまで
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このスコアは、痛み、機能、可動性に焦点を当て、治療後の足関節の機能回復を評価します。
合計スコアは 100 点満点で、85 ～ 100 が優れたもの、75 ～ 85 が良好、70 ～ 74 が満足、70 未満が不良と分類されます。
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1モントまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xiao-xiao Ma, Dr.、The Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang, Zhejiang, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。