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AAS 환자의 표면 근막을 풀어주는 MNK 치료: 평가자 맹검, 무작위 대조 시험

2024년 2월 16일 업데이트: Sen-wei Lu

급성 발목 염좌 환자의 표면 근막을 풀어주는 미세 바늘 칼 치료: 평가자 맹검, 무작위 대조 시험

이러한 유형의 무작위 대조 시험의 목표는 맹검 평가자 방법을 사용하여 MNK 치료의 임상적 효능과 안전성을 검증하는 것입니다. 이는 의사 결정 과정에서 임상 실무자와 AAS 환자에게 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 난수표 방법을 사용하여 각 그룹에 40명의 환자가 있는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 실험군(Group 1)은 표층근막을 풀어주는 MNK치료를 받았고, 대조군(Group 2)은 전통적인 침술치료를 받았다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, 중국, 322100
        • 모병
        • The Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang, Zhejiang, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16~55세
  • 1~7일 이내에 명확한 외상 병력
  • 발목 관절에 국소적인 부종, 통증, 멍, 절름발이 증상이 나타납니다.
  • 저항 시 발목 관절의 통증
  • 동반 골절 없음
  • "한의학의 진단 및 치료 기준"에 따른 급성 발목 부상의 진단
  • 이 치료에 참여하기 전에 사전 치료가 없습니다.
  • 본 연구에 참여하겠다는 의지와 사전 동의서에 서명함

제외 기준:

  • 수술에 대한 명확한 적응증이 있는 사람
  • 통풍, 류마티스관절염, 관절결핵, 관절종양 등을 앓고 있는 분
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 심혈관, 간, 신장, 뇌, 조혈계에 심각한 원발성 질환이 있는 사람
  • 국소적인 피부병변이나 피부질환이 있는 분
  • 응고 장애가 있는 사람
  • 바늘 공포증이 심한 분
  • 치료 요법을 따르기를 꺼리는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(표재성 근막을 풀어주는 MNK 요법)
하지 전체 노출을 위해 반바지를 입고 바로 누운 자세로 시술자가 시술 지점에서 다층 촉진을 실시하여 표면 근막과 근육의 압통 결절과 부종을 확인한 후 요오도퍼 면봉으로 소독합니다. 멸균 라텍스 장갑을 착용한 의사는 오른손 엄지와 검지 사이에 미세 바늘 칼을 쥐고 이를 신체의 세로 축과 평행하게 삽입하고, 왼손 엄지 손가락은 평행 절개를 위해 끈 모양의 결절을 누르고 유지합니다. , 최대 삽입 깊이 5mm로 리프팅 및 절단 동작을 수행합니다. 결절 크기에 따라 1~3개 절개를 합니다. 시술 후 절개 부위를 중심으로 원위부에서 근위부로 마사지하여 멍이나 조직액을 제거합니다. 그런 다음 출혈이 멈출 때까지 해당 부위를 건조하고 멸균된 거즈로 압박합니다. 치료는 격일로 총 6회에 걸쳐 진행됩니다.
절차: 표면 근막을 풀어주는 MNK 요법
하지 전체 노출을 위해 반바지를 입고 바로 누운 자세로 시술자가 시술 지점에서 다층 촉진을 실시하여 표면 근막과 근육의 압통 결절과 부종을 확인한 후 요오도퍼 면봉으로 소독합니다. 멸균 라텍스 장갑을 착용한 의사는 오른손 엄지와 검지 사이에 미세 바늘 칼을 쥐고 이를 신체의 세로 축과 평행하게 삽입하고, 왼손 엄지 손가락은 평행 절개를 위해 끈 모양의 결절을 누르고 유지합니다. , 최대 삽입 깊이 5mm로 리프팅 및 절단 동작을 수행합니다. 결절 크기에 따라 1~3개 절개를 합니다. 시술 후 절개 부위를 중심으로 원위부에서 근위부로 마사지하여 멍이나 조직액을 제거합니다. 그런 다음 출혈이 멈출 때까지 해당 부위를 건조하고 멸균된 거즈로 압박합니다. 치료는 격일로 총 6회에 걸쳐 진행됩니다.
활성 비교기: 그룹 2(침술)
그룹 2는 Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd.에서 생산한 0.30mm*40mm 규격의 GB2024-1994 표준에 부합하는 바늘을 사용하여 침술 치료를 받습니다. 무릎 아래 하지가 노출된 상태로 엎드려 있거나 옆으로 누워 있는 환자를 요오도퍼 면봉으로 소독합니다. 선택된 침술점에는 GB34, GB39, BL60, BL40, ST41, KI9 및 KI6이 포함됩니다. 시술자는 왼손으로 점에 압력을 가하고 오른손으로 빠르게 침을 삽입하며, 0.30mm*40mm 일회용 멸균 침을 사용하여 약 0.5~0.8 정도 피부에 침투합니다. 신장. 덕기를 달성한 후 바늘을 여러 번 비틀고 밀어 넣은 다음 30분 동안 제자리에 둡니다. 제거 후 출혈이 멈출 때까지 바늘 부위를 마른 면봉으로 압박합니다. 치료는 격일로 이루어지며 총 6회 세션이 진행됩니다.
절차: 침 요법
소주의약품공장유한회사에서 생산한 바늘을 사용하는 침치료로 규격은 0.30mm*40mm이고 GB2024-1994 표준에 부합합니다. 무릎 아래 하지가 노출된 상태로 엎드려 있거나 옆으로 누워 있는 환자를 요오도퍼 면봉으로 소독합니다. 선택된 침술점에는 GB34, GB39, BL60, BL40, ST41, KI9 및 KI6이 포함됩니다. 시술자는 왼손으로 점에 압력을 가하고 오른손으로 빠르게 침을 삽입하며, 0.30mm*40mm 일회용 멸균 침을 사용하여 약 0.5~0.8 정도 피부에 침투합니다. 신장. 덕기를 달성한 후 바늘을 여러 번 비틀고 밀어 넣은 다음 30분 동안 제자리에 둡니다. 제거 후 출혈이 멈출 때까지 바늘 부위를 마른 면봉으로 압박합니다. 치료는 격일로 이루어지며 총 6회 세션이 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 1개월
VAS는 환자가 경험하는 통증 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 자신이 인지한 통증 강도에 따라 적절한 숫자(0~10)를 선택합니다. 0은 통증이 없고 정상 상태를 나타냅니다. 1~3은 견딜 수 있고 일상 활동을 방해하지 않는 가벼운 통증을 의미합니다. 4~6은 눈에 띄고 견딜 수 있지만 일상생활과 수면에 영향을 미치는 중간 정도의 통증을 나타냅니다. 7~10은 참을 수 없을 정도로 심한 통증을 나타냅니다.
최대 1개월
코포에드 발목 점수
기간: 최대 1개월
이 점수는 통증, 기능 및 이동성에 중점을 두고 치료 후 발목 관절의 기능적 회복을 평가합니다. 총점은 100점 만점으로 85~100점은 우수, 75~85점은 좋음, 70~74점은 만족, 70점 이하는 불량으로 분류된다.
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sen-wei Lu

수사관

  • 연구 책임자: Xiao-xiao Ma, Dr., The Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang, Zhejiang, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DongyangH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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