Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MNK-terapi for å frigjøre den overfladiske fascia for pasienter med AAS: en bedømmer-blind, randomisert kontrollert prøvelse

16. februar 2024 oppdatert av: Sen-wei Lu

Mikro-nål-kniv-terapi for å frigjøre den overfladiske fascien for pasienter med akutt ankelforstuing: en bedømmer-blind, randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne typen randomisert kontrollert studie, ved bruk av en blindet evaluatormetodikk, for å verifisere den kliniske effekten og sikkerheten til MNK-terapi. Dette har som mål å gi en referanse for kliniske utøvere og AAS-pasienter i deres beslutningsprosess.

Deltakerne vil tilfeldig fordeles i to grupper ved hjelp av en tilfeldig talltabellmetode, med førti pasienter i hver gruppe. Eksperimentgruppen (gruppe 1) gjennomgikk MNK-terapi for å frigjøre den overfladiske fascien, mens kontrollgruppen (gruppe 2) fikk konvensjonell akupunkturbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, Kina, 322100
        • Rekruttering
        • The Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang, Zhejiang, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 til 55 år
  • Fjern traumehistorie innen 1 til 7 dager
  • Tilstedeværelse av lokalisert hevelse, smerte, blåmerker og haltende symptomer i ankelleddet
  • Smerter i ankelleddet ved motstand
  • Ingen medfølgende brudd
  • Diagnose av akutt ankelskade i henhold til "Diagnostiske og terapeutiske kriterier for tradisjonell kinesisk medisin"
  • Ingen tidligere behandling før du deltar i denne behandlingen
  • Vilje til å delta i denne studien og signering av skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med klare indikasjoner for operasjon
  • De som lider av gikt, revmatoid artritt, leddtuberkulose, leddsvulster, etc.
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer med alvorlige primære sykdommer i kardiovaskulære, lever-, nyre-, hjerne- og hematopoietiske systemer
  • De med lokale hudlesjoner eller hudsykdommer
  • Personer med koagulasjonsdysfunksjon
  • De med alvorlig frykt for nåler
  • Personer som ikke er villige til å følge behandlingsregimet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (MNK-terapi for å frigjøre den overfladiske fascien)
Pasienten, plassert på rygg og iført shorts for full eksponering av underekstremitetene, gjennomgår lagvis palpasjon av utøveren ved prosedyrepunktene, og identifiserer ømme knuter og hevelser i overfladisk fascia og muskler, etterfulgt av desinfeksjon med en jodofor bomullspinne. Utøveren, som tar på seg sterile latekshansker, holder mikronålkniven mellom tommelen og pekefingeren på høyre hånd, setter den inn parallelt med kroppens lengdeakse, mens venstre tommel trykker og holder de snorlignende knutene for parallelle snitt , med en maksimal innføringsdybde på 5 mm, utfører løfte- og skjærebevegelser. Avhengig av nodulstørrelsen gjøres 1-3 snitt. Etter prosedyren blir eventuelle blåmerker eller vevsvæske utstøtt ved å massere fra distalt til proksimalt rundt snittet. Området komprimeres deretter med tørt sterilt gasbind til blødningen opphører. Behandlinger gis annenhver dag, totalt seks økter.
Fremgangsmåte: MNK-terapi for å frigjøre den overfladiske fascien
Pasienten, plassert på rygg og iført shorts for full eksponering av underekstremitetene, gjennomgår lagvis palpasjon av utøveren ved prosedyrepunktene, og identifiserer ømme knuter og hevelser i overfladisk fascia og muskler, etterfulgt av desinfeksjon med en jodofor bomullspinne. Utøveren, som tar på seg sterile latekshansker, holder mikronålkniven mellom tommelen og pekefingeren på høyre hånd, setter den inn parallelt med kroppens lengdeakse, mens venstre tommel trykker og holder de snorlignende knutene for parallelle snitt , med en maksimal innføringsdybde på 5 mm, utfører løfte- og skjærebevegelser. Avhengig av nodulstørrelsen gjøres 1-3 snitt. Etter prosedyren blir eventuelle blåmerker eller vevsvæske utstøtt ved å massere fra distalt til proksimalt rundt snittet. Området komprimeres deretter med tørt sterilt gasbind til blødningen opphører. Behandlinger gis annenhver dag, totalt seks økter.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (akupunktur)
Gruppe 2 mottar akupunkturbehandling ved å bruke nåler produsert av Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd., med spesifikasjoner på 0,30 mm*40 mm og i samsvar med standard GB2024-1994. Pasienter som ligger utsatt eller lateralt med eksponerte underekstremiteter under kneet, desinfiseres med en jodofor bomullspinne. Akupunkturpunkter som er valgt inkluderer GB34, GB39, BL60, BL40, ST41, KI9 og KI6. Utøveren trykker på punktene med venstre hånd og setter raskt inn nålen med høyre, ved hjelp av en 0,30 mm*40 mm engangs steril akupunkturnål, som penetrerer huden ca. 0,5-0,8 tommer. Etter å ha oppnådd deqi, vrides og presses nålen flere ganger, og la den stå på plass i 30 minutter. Ved fjerning komprimeres nålestedet med en tørr bomullspinne til blødningen stopper. Behandlinger skjer annenhver dag, totalt seks økter
Fremgangsmåte: akupunktur
Akupunkturbehandling med nåler produsert av Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd., med spesifikasjoner på 0,30 mm*40 mm og i samsvar med standard GB2024-1994. Pasienter som ligger utsatt eller lateralt med eksponerte underekstremiteter under kneet, desinfiseres med en jodofor bomullspinne. Akupunkturpunkter som er valgt inkluderer GB34, GB39, BL60, BL40, ST41, KI9 og KI6. Utøveren trykker på punktene med venstre hånd og setter raskt inn nålen med høyre, ved hjelp av en 0,30 mm*40 mm engangs steril akupunkturnål, som penetrerer huden ca. 0,5-0,8 tommer. Etter å ha oppnådd deqi, vrides og presses nålen flere ganger, og la den stå på plass i 30 minutter. Ved fjerning komprimeres nålestedet med en tørr bomullspinne til blødningen stopper. Behandlinger skjer annenhver dag, totalt seks økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: opptil en måned
VAS brukes til å vurdere graden av smerte som pasienten opplever. Pasienter velger et passende tall (0 til 10) basert på deres opplevde smerteintensitet: 0 indikerer ingen smerte og en normal tilstand; 1 til 3 betyr mild smerte som er tolerabel og ikke forstyrrer daglige aktiviteter; 4 til 6 representerer moderat smerte som er merkbar og tolerabel, men som påvirker dagliglivet og søvnen; 7 til 10 indikerer alvorlig smerte som er utålelig.
opptil en måned
Kofoed Ankelscore
Tidsramme: opptil en måned
Denne poengsummen evaluerer den funksjonelle gjenopprettingen av ankelleddet etter behandling, med fokus på smerte, funksjon og mobilitet. Den totale poengsummen er av 100, med 85-100 klassifisert som utmerket, 75-85 som god, 70-74 som tilfredsstillende og under 70 som dårlig.
opptil en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sen-wei Lu

Etterforskere

  • Studieleder: Xiao-xiao Ma, Dr., The Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang, Zhejiang, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DongyangH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere