感染性心内膜炎患者におけるルブリシンの予測値
2024年2月11日 更新者：Sevil Gulastı、Aydin Adnan Menderes University
この研究の主な目的は、感染性心内膜炎患者および非患者の血清ルブリシンレベルを測定することにより、この病気の予測可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
感染性心内膜炎は、幅広い臨床症状を呈し、診断が困難な困難な疾患です。
診断は主に症状に基づく臨床的疑いに基づいて行われます。
感染の存在を確認する血液培養やその他の微生物検査、および心エコー検査は補助的な診断ツールです。
近い将来、感染性心内膜炎の診断に有用となる可能性のあるもう 1 つのマーカーは、ルブリシンです。
PRG4 遺伝子によって発現される糖タンパク質であるルブリシンは、健康な動物と比較して、損傷または感染した心臓弁を有する動物の血漿中のレベルが著しく上昇していることがわかっています。
さらに、血漿ルブリシンレベルは、心内膜損傷や感染症などの状況におけるバイオマーカーとして機能する可能性があります。
ルブリシンとプロカルシトニンは、定期的に採取される血液サンプルから研究されます。
この学術研究では、プロカルシトニンとルブリシンの値が研究者によって測定されます。
したがって、感染性心内膜炎患者におけるルブリシンパラメータの感度と特異性が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Zafer
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Aydın、Zafer、七面鳥、09010
- Sevil Gulasti
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30人の健康な人に加えて、デュークの基準を満たし、感染性心内膜炎のために抗生物質による治療を受けていない18歳から65歳までの患者30人が検査される。
妊娠中の女性は研究に含まれません。
この検査では、プロカルシトニンとルブリシンの値が測定されます。
説明
包含基準:
- 患者は18歳から65歳まででなければなりません
- Duke基準に従って感染性心内膜炎と診断された患者
除外基準:
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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感染性心内膜炎の患者
デューク基準に従って感染性心内膜炎と診断された18～65歳の患者
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血漿ルブリシンレベルは、心内膜損傷や感染症などの状況におけるバイオマーカーとして機能する可能性があります。
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感染性心内膜炎のない患者
デューク基準に従って感染性心内膜炎と診断されていない18～65歳の患者
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血漿ルブリシンレベルは、心内膜損傷や感染症などの状況におけるバイオマーカーとして機能する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染性心内膜炎における弁損傷の兆候
時間枠：学習完了まで、平均2年
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ルブリシン濃度パラメータは感染性心内膜炎患者において決定的な役割を果たしている
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月11日
一次修了 (推定)
2024年2月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月11日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月11日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NCT093509350936
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の終了時に、収集されたすべてのデータの統計分析の結果が共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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