Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af lubricin hos patienter med infektiøs endocarditis

11. februar 2024 opdateret af: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere sygdommens forudsigelighed ved at måle serum lubricin niveauer hos patienter med infektiøs endocarditis og hos ikke-patienter

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektiøs endocarditis er en udfordrende sygdom med en bred vifte af kliniske præsentationer, hvilket gør det vanskeligt at diagnosticere. Diagnose bygger primært på klinisk mistanke baseret på symptomer. Blodkulturer eller andre mikrobielle tests, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​infektion, og ekkokardiografi er understøttende diagnostiske værktøjer. En anden markør, der kan blive værdifuld i den nærmeste fremtid til diagnosticering af infektiøs endocarditis, er Lubricin. Lubricin, et glycoprotein udtrykt af PRG4-genet, har vist sig at have signifikant forhøjede niveauer i plasma fra dyr med beskadigede eller inficerede hjerteklapper sammenlignet med raske dyr. Desuden kan plasmalubricinniveauer potentielt tjene som en biomarkør i situationer som endokardieskade og infektion. Lubricin og Procalcitonin vil blive undersøgt fra de rutinemæssigt indsamlede blodprøver. I løbet af denne akademiske undersøgelse vil procalcitonin- og lubricinværdier blive målt af efterforskere. Således vil sensitiviteten og specificiteten af ​​Lubricin-parameteren hos patienter med infektiøs endocarditis blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Kalkun, 09010
        • Sevil Gulasti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sammen med 30 raske individer vil 30 patienter mellem 18 og 65 år, der opfylder Duke-kriterierne og ikke modtager antibiotikabehandling på grund af infektiøs endokarditis, blive undersøgt. Gravide kvinder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Under denne undersøgelse vil procalcitonin- og lubricinværdier blive målt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være mellem 18 og 65 år
  • Patienter diagnosticeret med infektiøs endocarditis i henhold til Duke-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

- Patienten er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med infektiøs endokarditis
Patienter mellem 18-65 år diagnosticeret med infektiøs endocarditis i henhold til Duke-kriterierne
Diagnostisk test: Lubricin
Plasma lubricin niveauer kan potentielt tjene som en biomarkør i situationer som endokardie skade og infektion.
Patienter uden infektiøs endokarditis
Patienter i alderen 18-65 år uden diagnosticeret infektiøs endocarditis i henhold til Duke-kriterierne
Diagnostisk test: Lubricin
Plasma lubricin niveauer kan potentielt tjene som en biomarkør i situationer som endokardie skade og infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilskade indikativt tegn på infektiøs endocarditis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Koncentration af Lubricin-parameter har en bestemmende rolle hos patienter med infektiøs endocarditis
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT093509350936

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil resultaterne af den statistiske analyse af alle indsamlede data blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Kliniske forsøg med Lubricin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner