El valor predictivo de la lubricina en pacientes con endocarditis infecciosa
11 de febrero de 2024 actualizado por: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
El objetivo principal de este estudio es evaluar la previsibilidad de la enfermedad midiendo los niveles séricos de lubricina en pacientes con endocarditis infecciosa y en no pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endocarditis infecciosa es una enfermedad desafiante con una amplia gama de presentaciones clínicas, lo que dificulta su diagnóstico.
El diagnóstico se basa principalmente en la sospecha clínica basada en los síntomas.
Los hemocultivos u otras pruebas microbianas que confirman la presencia de infección y la ecocardiografía son herramientas de diagnóstico de apoyo.
Otro marcador que puede resultar valioso en un futuro próximo para diagnosticar la endocarditis infecciosa es la lubricina.
Se ha descubierto que la lubricina, una glicoproteína expresada por el gen PRG4, tiene niveles significativamente elevados en el plasma de animales con válvulas cardíacas dañadas o infectadas en comparación con animales sanos.
Además, los niveles plasmáticos de lubricina pueden servir potencialmente como biomarcador en situaciones como lesión e infección endocárdica.
La lubricina y la procalcitonina se estudiarán a partir de muestras de sangre extraídas de forma rutinaria.
Durante este estudio académico, los investigadores medirán los valores de procalcitonina y lubricina.
Así, se evaluará la sensibilidad y especificidad del parámetro Lubricina en pacientes con endocarditis infecciosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zafer
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Aydın, Zafer, Pavo, 09010
- Sevil Gulasti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Junto a 30 individuos sanos, se examinarán 30 pacientes de entre 18 y 65 años que cumplen los criterios de Duke y no reciben tratamiento antibiótico por endocarditis infecciosa.
Las mujeres embarazadas no serán incluidas en el estudio.
Durante este examen, se medirán los valores de procalcitonina y lubricina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener entre 18 y 65 años.
- Pacientes diagnosticados de endocarditis infecciosa según los criterios de Duke
Criterio de exclusión:
- Que la paciente esté embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con endocarditis infecciosa
Pacientes entre 18 y 65 años diagnosticados de endocarditis infecciosa según los criterios de Duke.
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Los niveles de lubricina en plasma pueden servir potencialmente como biomarcador en situaciones como lesión e infección endocárdica.
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Pacientes sin endocarditis infecciosa
Pacientes entre 18-65 años sin diagnóstico de endocarditis infecciosa según los criterios de Duke
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Los niveles de lubricina en plasma pueden servir potencialmente como biomarcador en situaciones como lesión e infección endocárdica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signo indicativo de daño valvular en endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La concentración del parámetro Lubricina tiene un papel determinante en pacientes con endocarditis infecciosa
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
11 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT093509350936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Al final del estudio, se compartirán los resultados del análisis estadístico de todos los datos recopilados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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