Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det prediktiva värdet av lubricin hos patienter med infektiös endokardit

11 februari 2024 uppdaterad av: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Huvudmålet med denna studie är att utvärdera sjukdomens förutsägbarhet genom att mäta serumlubricinnivåerna hos patienter med infektiös endokardit och hos icke-patienter

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infektiös endokardit är en utmanande sjukdom med ett brett utbud av kliniska presentationer, vilket gör det svårt att diagnostisera. Diagnosen bygger i första hand på klinisk misstanke baserad på symtom. Blodkulturer eller andra mikrobiella tester som bekräftar närvaron av infektion och ekokardiografi är stödjande diagnostiska verktyg. En annan markör som kan bli värdefull inom en snar framtid för att diagnostisera infektiös endokardit är Lubricin. Lubricin, ett glykoprotein som uttrycks av PRG4-genen, har visat sig ha signifikant förhöjda nivåer i plasma från djur med skadade eller infekterade hjärtklaffar jämfört med friska djur. Dessutom kan plasmalubricinnivåer potentiellt fungera som en biomarkör i situationer som endokardiell skada och infektion. Lubricin och prokalcitonin kommer att studeras från de blodprover som rutinmässigt samlas in. Under denna akademiska studie kommer prokalcitonin- och lubricinvärden att mätas av utredare. Därför kommer känsligheten och specificiteten för Lubricin-parametern hos patienter med infektiös endokardit att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Kalkon, 09010
        • Sevil Gulasti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tillsammans med 30 friska individer kommer 30 patienter mellan 18 och 65 år som uppfyller Duke-kriterierna och inte får antibiotikabehandling på grund av infektiös endokardit att undersökas. Gravida kvinnor kommer inte att inkluderas i studien. Under denna undersökning kommer prokalcitonin- och lubricinvärden att mätas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara mellan 18 och 65 år
  • Patienter som diagnostiserats med infektiös endokardit enligt Duke-kriterierna

Exklusions kriterier:

- Patienten är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med infektiös endokardit
Patienter mellan 18-65 år diagnostiserade med infektiös endokardit enligt Duke-kriterierna
Plasma lubricinnivåer kan potentiellt fungera som en biomarkör i situationer som endokardiell skada och infektion.
Patienter utan infektiös endokardit
Patienter mellan 18-65 år utan diagnosen infektiös endokardit enligt Duke-kriterierna
Plasma lubricinnivåer kan potentiellt fungera som en biomarkör i situationer som endokardiell skada och infektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klaffskada indikativt tecken vid infektiös endokardit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Koncentration av Lubricin-parameter har en avgörande roll hos patienter med infektiös endokardit
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I slutet av studien kommer resultaten av den statistiska analysen av all insamlad data att delas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera