Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La valeur prédictive de la lubrification chez les patients atteints d'endocardite infectieuse

11 février 2024 mis à jour par: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévisibilité de la maladie en mesurant les taux sériques de lubricine chez les patients atteints d'endocardite infectieuse et chez les non-patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endocardite infectieuse est une maladie complexe avec un large éventail de présentations cliniques, ce qui la rend difficile à diagnostiquer. Le diagnostic repose principalement sur la suspicion clinique basée sur les symptômes. Les hémocultures ou autres tests microbiens confirmant la présence d’une infection et l’échocardiographie sont des outils de diagnostic utiles. Un autre marqueur qui pourrait devenir utile dans un avenir proche pour diagnostiquer l’endocardite infectieuse est la Lubricine. La lubricine, une glycoprotéine exprimée par le gène PRG4, s'est avérée avoir des niveaux significativement élevés dans le plasma des animaux présentant des valvules cardiaques endommagées ou infectées par rapport aux animaux en bonne santé. De plus, les taux plasmatiques de lubrifiant peuvent potentiellement servir de biomarqueur dans des situations telles que des lésions endocardiques et des infections. La lubrifiantine et la procalcitonine seront étudiées à partir des échantillons de sang prélevés en routine. Au cours de cette étude académique, les valeurs de procalcitonine et de lubricine seront mesurées par les enquêteurs. Ainsi, la sensibilité et la spécificité du paramètre Lubricin chez les patients atteints d'endocardite infectieuse seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Turquie, 09010
        • Sevil Gulasti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aux côtés de 30 personnes en bonne santé, 30 patients âgés de 18 à 65 ans répondant aux critères de Duke et ne recevant pas de traitement antibiotique en raison d'une endocardite infectieuse seront examinés. Les femmes enceintes ne seront pas incluses dans l'étude. Au cours de cet examen, les valeurs de procalcitonine et de lubricine seront mesurées.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être âgé entre 18 et 65 ans
  • Patients diagnostiqués avec une endocardite infectieuse selon les critères de Duke

Critère d'exclusion:

- La patiente étant enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'endocardite infectieuse
Patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une endocardite infectieuse selon les critères de Duke
Les taux plasmatiques de lubricine peuvent potentiellement servir de biomarqueur dans des situations telles que des lésions endocardiques et des infections.
Patients sans endocardite infectieuse
Patients âgés de 18 à 65 ans sans diagnostic d'endocardite infectieuse selon les critères de Duke
Les taux plasmatiques de lubricine peuvent potentiellement servir de biomarqueur dans des situations telles que des lésions endocardiques et des infections.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signe indicatif de lésion valvulaire dans une endocardite infectieuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La concentration du paramètre Lubricin a un rôle déterminant chez les patients atteints d'endocardite infectieuse
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

A la fin de l'étude, les résultats de l'analyse statistique de toutes les données collectées seront partagés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lubrifiant

3
S'abonner