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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06266741
La valeur prédictive de la lubrification chez les patients atteints d'endocardite infectieuse
11 février 2024 mis à jour par: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévisibilité de la maladie en mesurant les taux sériques de lubricine chez les patients atteints d'endocardite infectieuse et chez les non-patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endocardite infectieuse est une maladie complexe avec un large éventail de présentations cliniques, ce qui la rend difficile à diagnostiquer.
Le diagnostic repose principalement sur la suspicion clinique basée sur les symptômes.
Les hémocultures ou autres tests microbiens confirmant la présence d’une infection et l’échocardiographie sont des outils de diagnostic utiles.
Un autre marqueur qui pourrait devenir utile dans un avenir proche pour diagnostiquer l’endocardite infectieuse est la Lubricine.
La lubricine, une glycoprotéine exprimée par le gène PRG4, s'est avérée avoir des niveaux significativement élevés dans le plasma des animaux présentant des valvules cardiaques endommagées ou infectées par rapport aux animaux en bonne santé.
De plus, les taux plasmatiques de lubrifiant peuvent potentiellement servir de biomarqueur dans des situations telles que des lésions endocardiques et des infections.
La lubrifiantine et la procalcitonine seront étudiées à partir des échantillons de sang prélevés en routine.
Au cours de cette étude académique, les valeurs de procalcitonine et de lubricine seront mesurées par les enquêteurs.
Ainsi, la sensibilité et la spécificité du paramètre Lubricin chez les patients atteints d'endocardite infectieuse seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zafer
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Aydın, Zafer, Turquie, 09010
- Sevil Gulasti
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Aux côtés de 30 personnes en bonne santé, 30 patients âgés de 18 à 65 ans répondant aux critères de Duke et ne recevant pas de traitement antibiotique en raison d'une endocardite infectieuse seront examinés.
Les femmes enceintes ne seront pas incluses dans l'étude.
Au cours de cet examen, les valeurs de procalcitonine et de lubricine seront mesurées.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé entre 18 et 65 ans
- Patients diagnostiqués avec une endocardite infectieuse selon les critères de Duke
Critère d'exclusion:
- La patiente étant enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints d'endocardite infectieuse
Patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une endocardite infectieuse selon les critères de Duke
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Les taux plasmatiques de lubricine peuvent potentiellement servir de biomarqueur dans des situations telles que des lésions endocardiques et des infections.
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Patients sans endocardite infectieuse
Patients âgés de 18 à 65 ans sans diagnostic d'endocardite infectieuse selon les critères de Duke
|
Les taux plasmatiques de lubricine peuvent potentiellement servir de biomarqueur dans des situations telles que des lésions endocardiques et des infections.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Signe indicatif de lésion valvulaire dans une endocardite infectieuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
La concentration du paramètre Lubricin a un rôle déterminant chez les patients atteints d'endocardite infectieuse
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT093509350936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
A la fin de l'étude, les résultats de l'analyse statistique de toutes les données collectées seront partagés
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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