Lubrisiinin ennustearvo potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida taudin ennustettavuutta mittaamalla seerumin lubrikiinitasoja potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti ja ei-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiivinen endokardiitti on haastava sairaus, jolla on laaja valikoima kliinisiä esityksiä, mikä vaikeuttaa diagnosointia.
Diagnoosi perustuu ensisijaisesti oireisiin perustuvaan kliiniseen epäilyyn.
Veriviljelmät tai muut mikrobitutkimukset, jotka vahvistavat infektion olemassaolon, ja kaikukardiografia ovat tukevia diagnostisia välineitä.
Toinen merkkiaine, joka voi tulla arvokkaaksi lähitulevaisuudessa tarttuvan endokardiitin diagnosoinnissa, on Lubricin.
PRG4-geenin ilmentämän glykoproteiinin lubrisiinilla on havaittu olevan merkittävästi kohonneet pitoisuudet sellaisten eläinten plasmassa, joilla on vaurioituneet tai infektoituneet sydänläppäimet terveisiin eläimiin verrattuna.
Lisäksi plasman liukasiinitasot voivat mahdollisesti toimia biomarkkerina tilanteissa, kuten endokardiaalivammoissa ja infektioissa.
Lubrisiinia ja prokalsitoniinia tutkitaan rutiininomaisesti otetuista verinäytteistä.
Tämän akateemisen tutkimuksen aikana tutkijat mittaavat prokalsitoniini- ja lubrisiiniarvot.
Siten arvioidaan Lubricin-parametrin herkkyys ja spesifisyys potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zafer
-
Aydın, Zafer, Turkki, 09010
- Sevil Gulasti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 terveen henkilön lisäksi tutkitaan 30 Duken kriteerit täyttävää 18–65-vuotiasta potilasta, jotka eivät saa antibioottihoitoa tarttuvan endokardiitin vuoksi.
Raskaana olevia naisia ei oteta mukaan tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen aikana mitataan prokalsitoniini- ja lubrisiiniarvot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla 18-65-vuotias
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tarttuva endokardiitti Duken kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on tarttuva endokardiitti
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu tarttuva endokardiitti Duken kriteerien mukaan
|
Plasman lubrisiinitasot voivat mahdollisesti toimia biomarkkerina tilanteissa, kuten endokardiaalivammoissa ja infektioissa.
|
|
Potilaat, joilla ei ole tarttuvaa endokardiittia
18–65-vuotiaat potilaat, joilla ei ole diagnosoitu tarttuvaa endokardiittia Duken kriteerien mukaan
|
Plasman lubrisiinitasot voivat mahdollisesti toimia biomarkkerina tilanteissa, kuten endokardiaalivammoissa ja infektioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Venttiilivaurion merkki infektoivassa endokardiitissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Lubriciini-parametrin pitoisuudella on ratkaiseva rooli potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT093509350936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen lopussa jaetaan kaikkien kerättyjen tietojen tilastollisen analyysin tulokset
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .