- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06266741
Прогностическая ценность лубрицина у пациентов с инфекционным эндокардитом
11 февраля 2024 г. обновлено: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Основная цель этого исследования - оценить прогнозируемость заболевания путем измерения уровня лубрицина в сыворотке крови у пациентов с инфекционным эндокардитом и у лиц, не являющихся пациентами.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекционный эндокардит — сложное заболевание с широким спектром клинических проявлений, затрудняющее диагностику.
Диагноз в первую очередь основывается на клинических подозрениях, основанных на симптомах.
Посевы крови или другие микробные тесты, подтверждающие наличие инфекции, а также эхокардиография являются вспомогательными диагностическими инструментами.
Еще одним маркером, который может стать ценным в ближайшем будущем для диагностики инфекционного эндокардита, является Лубрицин.
Было обнаружено, что лубрицин, гликопротеин, экспрессируемый геном PRG4, имеет значительно повышенные уровни в плазме животных с поврежденными или инфицированными сердечными клапанами по сравнению со здоровыми животными.
Кроме того, уровни лубрицина в плазме потенциально могут служить биомаркером в таких ситуациях, как повреждение эндокарда и инфекция.
Любрицин и прокальцитонин будут изучаться в регулярно собираемых образцах крови.
В ходе этого академического исследования исследователи будут измерять значения прокальцитонина и лубрицина.
Таким образом, будет оценена чувствительность и специфичность параметра Лубрицин у пациентов с инфекционным эндокардитом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zafer
-
Aydın, Zafer, Турция, 09010
- Sevil Gulasti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Помимо 30 здоровых людей, будут обследованы 30 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, соответствующих критериям Дьюка и не получающих антибиотикотерапию по поводу инфекционного эндокардита.
Беременные женщины не будут включены в исследование.
Во время этого обследования будут измерены значения прокальцитонина и лубрицина.
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть в возрасте от 18 до 65 лет.
- Пациенты с диагнозом инфекционный эндокардит по критериям Дьюка
Критерий исключения:
- Пациентка беременна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные инфекционным эндокардитом
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом инфекционный эндокардит по критериям Дьюка.
|
Уровни лубрицина в плазме потенциально могут служить биомаркером в таких ситуациях, как повреждение эндокарда и инфекция.
|
|
Пациенты без инфекционного эндокардита
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет без диагноза инфекционного эндокардита по критериям Дьюка.
|
Уровни лубрицина в плазме потенциально могут служить биомаркером в таких ситуациях, как повреждение эндокарда и инфекция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показательный признак поражения клапана при инфекционном эндокардите
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Параметр «концентрация лубрицина» имеет определяющее значение у пациентов с инфекционным эндокардитом.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT093509350936
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По окончании исследования будут предоставлены результаты статистического анализа всех собранных данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .