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Der prädiktive Wert von Lubricin bei Patienten mit infektiöser Endokarditis

11. Februar 2024 aktualisiert von: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Vorhersagbarkeit der Krankheit durch Messung des Serum-Lubricinspiegels bei Patienten mit infektiöser Endokarditis und bei Nichtpatienten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Infektiöse Endokarditis ist eine anspruchsvolle Erkrankung mit einem breiten klinischen Erscheinungsbild, was die Diagnose erschwert. Die Diagnose beruht in erster Linie auf einem klinischen Verdacht auf der Grundlage der Symptome. Blutkulturen oder andere mikrobielle Tests zur Bestätigung des Vorliegens einer Infektion sowie eine Echokardiographie sind unterstützende diagnostische Instrumente. Ein weiterer Marker, der in naher Zukunft für die Diagnose einer infektiösen Endokarditis von Nutzen sein könnte, ist Lubricin. Es wurde festgestellt, dass Lubricin, ein vom PRG4-Gen exprimiertes Glykoprotein, im Plasma von Tieren mit beschädigten oder infizierten Herzklappen im Vergleich zu gesunden Tieren deutlich erhöhte Konzentrationen aufweist. Darüber hinaus können Plasma-Lubricinspiegel möglicherweise als Biomarker in Situationen wie Endokardverletzungen und Infektionen dienen. Lubricin und Procalcitonin werden anhand der routinemäßig entnommenen Blutproben untersucht. Während dieser akademischen Studie werden die Procalcitonin- und Lubricin-Werte von Forschern gemessen. Daher werden die Sensitivität und Spezifität des Lubricin-Parameters bei Patienten mit infektiöser Endokarditis bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Truthahn, 09010
        • Sevil Gulasti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neben 30 gesunden Personen werden auch 30 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren untersucht, die die Duke-Kriterien erfüllen und aufgrund einer infektiösen Endokarditis keine Antibiotikabehandlung erhalten. Schwangere Frauen werden nicht in die Studie einbezogen. Bei dieser Untersuchung werden die Procalcitonin- und Lubricinwerte gemessen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Patienten, bei denen gemäß den Duke-Kriterien eine infektiöse Endokarditis diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

- Die Patientin ist schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit infektiöser Endokarditis
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen gemäß den Duke-Kriterien eine infektiöse Endokarditis diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Schmiermittel
Der Plasma-Lubricinspiegel kann möglicherweise als Biomarker in Situationen wie Endokardverletzungen und Infektionen dienen.
Patienten ohne infektiöse Endokarditis
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen gemäß den Duke-Kriterien keine infektiöse Endokarditis diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Schmiermittel
Der Plasma-Lubricinspiegel kann möglicherweise als Biomarker in Situationen wie Endokardverletzungen und Infektionen dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Hinweis auf eine Klappenschädigung bei einer infektiösen Endokarditis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Konzentration des Lubricin-Parameters spielt bei Patienten mit infektiöser Endokarditis eine entscheidende Rolle
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT093509350936

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende der Studie werden die Ergebnisse der statistischen Analyse aller gesammelten Daten geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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