Il valore predittivo della lubricina nei pazienti con endocardite infettiva
11 febbraio 2024 aggiornato da: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevedibilità della malattia misurando i livelli sierici di lubricina nei pazienti con endocardite infettiva e nei non pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’endocardite infettiva è una malattia complessa con un’ampia gamma di presentazioni cliniche che ne rendono difficile la diagnosi.
La diagnosi si basa principalmente sul sospetto clinico basato sui sintomi.
Le emocolture o altri test microbici che confermano la presenza di infezione e l'ecocardiografia sono strumenti diagnostici di supporto.
Un altro marcatore che potrebbe diventare prezioso nel prossimo futuro per la diagnosi di endocardite infettiva è la lubricina.
È stato scoperto che la lubricina, una glicoproteina espressa dal gene PRG4, ha livelli significativamente elevati nel plasma di animali con valvole cardiache danneggiate o infette rispetto agli animali sani.
Inoltre, i livelli plasmatici di lubricina possono potenzialmente fungere da biomarcatore in situazioni come lesioni e infezioni endocardiche.
La lubricina e la procalcitonina verranno studiate a partire dai campioni di sangue raccolti abitualmente.
Durante questo studio accademico, i ricercatori misureranno i valori di procalcitonina e lubricina.
Verranno quindi valutate la sensibilità e la specificità del parametro Lubricin nei pazienti con endocardite infettiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zafer
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Aydın, Zafer, Tacchino, 09010
- Sevil Gulasti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Insieme a 30 individui sani, verranno esaminati 30 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri Duke e non ricevono cure antibiotiche a causa di endocardite infettiva.
Le donne incinte non saranno incluse nello studio.
Durante questo esame verranno misurati i valori di procalcitonina e lubricina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti con diagnosi di endocardite infettiva secondo i criteri di Duke
Criteri di esclusione:
- La paziente è incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con endocardite infettiva
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di endocardite infettiva secondo i criteri di Duke
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I livelli di lubricina plasmatica possono potenzialmente fungere da biomarcatore in situazioni come lesioni e infezioni endocardiche.
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Pazienti senza endocardite infettiva
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni senza diagnosi di endocardite infettiva secondo i criteri di Duke
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I livelli di lubricina plasmatica possono potenzialmente fungere da biomarcatore in situazioni come lesioni e infezioni endocardiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segno indicativo del danno valvolare nell'endocardite infettiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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La concentrazione dei parametri di lubricina ha un ruolo determinante nei pazienti con endocardite infettiva
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
11 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT093509350936
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Al termine dello studio verranno condivisi i risultati dell’analisi statistica di tutti i dati raccolti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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