Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av lubricin hos pasienter med infeksiøs endokarditt

11. februar 2024 oppdatert av: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Hovedmålet med denne studien er å evaluere forutsigbarheten til sykdommen ved å måle serumlubricinnivåene hos pasienter med infeksiøs endokarditt og hos ikke-pasienter

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infektiv endokarditt er en utfordrende sykdom med et bredt spekter av kliniske presentasjoner, noe som gjør det vanskelig å diagnostisere. Diagnose baserer seg først og fremst på klinisk mistanke basert på symptomer. Blodkulturer eller andre mikrobielle tester som bekrefter tilstedeværelsen av infeksjon og ekkokardiografi er støttende diagnostiske verktøy. En annen markør som kan bli verdifull i nær fremtid for å diagnostisere infeksiøs endokarditt er Lubricin. Lubricin, et glykoprotein uttrykt av PRG4-genet, har vist seg å ha betydelig forhøyede nivåer i plasmaet til dyr med skadede eller infiserte hjerteklaffer sammenlignet med friske dyr. Videre kan plasmalubricinnivåer potensielt tjene som en biomarkør i situasjoner som endokardiell skade og infeksjon. Lubricin og Procalcitonin vil bli studert fra blodprøvene som rutinemessig tas. I løpet av denne akademiske studien vil prokalsitonin- og lubricinverdier bli målt av etterforskere. Derfor vil sensitiviteten og spesifisiteten til Lubricin-parameteren hos pasienter med infeksiøs endokarditt bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Tyrkia, 09010
        • Sevil Gulasti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sammen med 30 friske individer vil 30 pasienter mellom 18 og 65 år som oppfyller Duke-kriteriene og ikke mottar antibiotikabehandling på grunn av infeksiøs endokarditt bli undersøkt. Gravide kvinner vil ikke bli inkludert i studien. Under denne undersøkelsen vil prokalsitonin- og lubricinverdier bli målt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være mellom 18 og 65 år
  • Pasienter diagnostisert med infeksiøs endokarditt i henhold til Duke-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

- Pasienten er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med infeksiøs endokarditt
Pasienter mellom 18-65 år diagnostisert med infeksiøs endokarditt i henhold til Duke-kriteriene
Plasma lubricinnivåer kan potensielt tjene som en biomarkør i situasjoner som endokardiell skade og infeksjon.
Pasienter uten infeksiøs endokarditt
Pasienter mellom 18-65 år uten diagnosen infeksiøs endokarditt i henhold til Duke-kriteriene
Plasma lubricinnivåer kan potensielt tjene som en biomarkør i situasjoner som endokardiell skade og infeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klaffskade indikativ tegn ved infeksiøs endokarditt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Konsentrasjon av Lubricin-parameter har en bestemmende rolle hos pasienter med infeksiøs endokarditt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På slutten av studien vil resultatene av den statistiske analysen av alle innsamlede data bli delt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere