Prediktivní hodnota lubricinu u pacientů s infekční endokarditidou
11. února 2024 aktualizováno: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit předvídatelnost onemocnění měřením hladin lubricinu v séru u pacientů s infekční endokarditidou au nepacientů
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekční endokarditida je náročné onemocnění se širokou škálou klinických projevů, což ztěžuje diagnostiku.
Diagnóza se primárně opírá o klinické podezření na základě symptomů.
Podpůrnými diagnostickými nástroji jsou hemokultury nebo jiné mikrobiální testy potvrzující přítomnost infekce a echokardiografie.
Dalším markerem, který se může v blízké budoucnosti stát cenným pro diagnostiku infekční endokarditidy, je Lubricin.
Bylo zjištěno, že lubricin, glykoprotein exprimovaný genem PRG4, má významně zvýšené hladiny v plazmě zvířat s poškozenými nebo infikovanými srdečními chlopněmi ve srovnání se zdravými zvířaty.
Kromě toho mohou hladiny lubricinu v plazmě potenciálně sloužit jako biomarker v situacích, jako je poškození endokardu a infekce.
Lubricin a prokalcitonin budou studovány z běžně odebraných vzorků krve.
Během této akademické studie budou vyšetřovatelé měřeny hodnoty prokalcitoninu a lubricinu.
Bude tedy hodnocena senzitivita a specificita parametru Lubricin u pacientů s infekční endokarditidou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zafer
-
Aydın, Zafer, Krocan, 09010
- Sevil Gulasti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Spolu s 30 zdravými jedinci bude vyšetřeno 30 pacientů ve věku 18 až 65 let, kteří splňují Dukeova kritéria a nedostávají antibiotickou léčbu kvůli infekční endokarditidě.
Těhotné ženy nebudou do studie zařazeny.
Při tomto vyšetření budou změřeny hodnoty prokalcitoninu a lubricinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi musí být mezi 18 a 65 lety
- Pacienti s diagnózou infekční endokarditidy podle Dukeových kritérií
Kritéria vyloučení:
- Pacientka je těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s infekční endokarditidou
Pacienti ve věku 18–65 let s diagnostikovanou infekční endokarditidou podle Dukeových kritérií
|
Hladiny lubricinu v plazmě mohou potenciálně sloužit jako biomarker v situacích, jako je poškození endokardu a infekce.
|
|
Pacienti bez infekční endokarditidy
Pacienti ve věku 18-65 let bez diagnostikované infekční endokarditidy podle Dukeových kritérií
|
Hladiny lubricinu v plazmě mohou potenciálně sloužit jako biomarker v situacích, jako je poškození endokardu a infekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poškození chlopní indikativní známka infekční endokarditidy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Parametr koncentrace lubricinu má u pacientů s infekční endokarditidou určující roli
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT093509350936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na konci studie budou sdíleny výsledky statistické analýzy všech shromážděných dat
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .