Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende waarde van Lubricin bij patiënten met infectieuze endocarditis

11 februari 2024 bijgewerkt door: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de voorspelbaarheid van de ziekte door het meten van de serum-lubricinespiegels bij patiënten met infectieuze endocarditis en bij niet-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infectieuze endocarditis is een uitdagende ziekte met een breed scala aan klinische presentaties, waardoor het moeilijk is om een ​​diagnose te stellen. De diagnose berust voornamelijk op klinische verdenking op basis van symptomen. Bloedkweken of andere microbiële tests die de aanwezigheid van een infectie bevestigen en echocardiografie zijn ondersteunende diagnostische hulpmiddelen. Een andere marker die in de nabije toekomst waardevol kan worden voor het diagnosticeren van infectieuze endocarditis is Lubricin. Lubricine, een glycoproteïne dat tot expressie wordt gebracht door het PRG4-gen, blijkt significant verhoogde niveaus te hebben in het plasma van dieren met beschadigde of geïnfecteerde hartkleppen vergeleken met gezonde dieren. Bovendien kunnen plasma-lubricineniveaus mogelijk dienen als biomarker in situaties zoals endocardiaal letsel en infectie. Lubricine en Procalcitonine zullen worden onderzocht aan de hand van de routinematig verzamelde bloedmonsters. Tijdens dit academische onderzoek zullen onderzoekers de procalcitonine- en lubricinewaarden meten. Zo zullen de gevoeligheid en specificiteit van de Lubricin-parameter bij patiënten met infectieuze endocarditis worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Kalkoen, 09010
        • Sevil Gulasti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Samen met 30 gezonde personen zullen 30 patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud worden onderzocht die aan de Duke-criteria voldoen en geen antibioticabehandeling krijgen vanwege infectieuze endocarditis. Zwangere vrouwen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Tijdens dit onderzoek worden de procalcitonine- en lubricinewaarden gemeten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Patiënten met de diagnose infectieuze endocarditis volgens de Duke-criteria

Uitsluitingscriteria:

- De patiënt is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met infectieuze endocarditis
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud met de diagnose infectieuze endocarditis volgens de Duke-criteria
Diagnostische toets: Lubricine
Plasma-lubricineniveaus kunnen mogelijk dienen als biomarker in situaties zoals endocardiaal letsel en infectie.
Patiënten zonder infectieuze endocarditis
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar zonder de diagnose infectieuze endocarditis volgens de Duke-criteria
Diagnostische toets: Lubricine
Plasma-lubricineniveaus kunnen mogelijk dienen als biomarker in situaties zoals endocardiaal letsel en infectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klepschade indicatief teken bij infectieuze endocarditis
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De concentratie van de Lubricin-parameter speelt een bepalende rol bij patiënten met infectieuze endocarditis
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT093509350936

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek zullen de resultaten van de statistische analyse van alle verzamelde gegevens worden gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis

Klinische onderzoeken op Lubricine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren