O valor preditivo da lubricina em pacientes com endocardite infecciosa
11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
O principal objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade da doença medindo os níveis séricos de lubricina em pacientes com endocardite infecciosa e em não pacientes
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endocardite infecciosa é uma doença desafiadora, com ampla gama de apresentações clínicas, dificultando o diagnóstico.
O diagnóstico depende principalmente da suspeita clínica baseada nos sintomas.
Hemoculturas ou outros exames microbianos que confirmam a presença de infecção e ecocardiografia são ferramentas diagnósticas de suporte.
Outro marcador que pode se tornar valioso em um futuro próximo para o diagnóstico de endocardite infecciosa é o Lubricin.
Descobriu-se que a lubricina, uma glicoproteína expressa pelo gene PRG4, apresenta níveis significativamente elevados no plasma de animais com válvulas cardíacas danificadas ou infectadas em comparação com animais saudáveis.
Além disso, os níveis plasmáticos de lubricina podem servir potencialmente como biomarcador em situações como lesão endocárdica e infecção.
Lubricina e Procalcitonina serão estudadas a partir de amostras de sangue coletadas rotineiramente.
Durante este estudo acadêmico, os valores de procalcitonina e lubricina serão medidos pelos investigadores.
Assim, será avaliada a sensibilidade e especificidade do parâmetro Lubricin em pacientes com endocardite infecciosa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zafer
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Aydın, Zafer, Peru, 09010
- Sevil Gulasti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Junto com 30 indivíduos saudáveis, serão examinados 30 pacientes com idades entre 18 e 65 anos que atendem aos critérios de Duke e não recebem tratamento com antibióticos devido à endocardite infecciosa.
Mulheres grávidas não serão incluídas no estudo.
Durante este exame, os valores de procalcitonina e lubricina serão medidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter entre 18 e 65 anos
- Pacientes com diagnóstico de endocardite infecciosa segundo os critérios de Duke
Critério de exclusão:
- A paciente estando grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com endocardite infecciosa
Pacientes entre 18 e 65 anos com diagnóstico de endocardite infecciosa de acordo com os critérios de Duke
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Os níveis plasmáticos de lubricina podem servir potencialmente como biomarcador em situações como lesão endocárdica e infecção.
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Pacientes sem endocardite infecciosa
Pacientes entre 18 e 65 anos sem diagnóstico de endocardite infecciosa de acordo com os critérios de Duke
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Os níveis plasmáticos de lubricina podem servir potencialmente como biomarcador em situações como lesão endocárdica e infecção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinal indicativo de dano valvar na endocardite infecciosa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A concentração do parâmetro Lubricin tem papel determinante em pacientes com endocardite infecciosa
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT093509350936
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
No final do estudo, serão partilhados os resultados da análise estatística de todos os dados recolhidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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