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润滑素对感染性心内膜炎患者的预测价值

2024年2月11日 更新者:Sevil Gulastı、Aydin Adnan Menderes University
本研究的主要目标是通过测量感染性心内膜炎患者和非患者的血清润滑素水平来评估该疾病的可预测性

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

感染性心内膜炎是一种具有挑战性的疾病,其临床表现多种多样,因此诊断起来很困难。 诊断主要依赖于基于症状的临床怀疑。 确认感染存在的血培养或其他微生物测试以及超声心动图是支持性诊断工具。 在不久的将来可能对诊断感染性心内膜炎有价值的另一个标志物是润滑素。 Lubricin 是一种由 PRG4 基因表达的糖蛋白,与健康动物相比,心脏瓣膜受损或感染的动物血浆中的 Lubricin 水平显着升高。 此外,血浆润滑素水平可以作为心内膜损伤和感染等情况下的生物标志物。 将从常规采集的血液样本中研究润滑素和降钙素原。 在这项学术研究中,研究人员将测量降钙素原和润滑素值。 因此,将评估感染性心内膜炎患者中 Lubricin 参数的敏感性和特异性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zafer
      • Aydın、Zafer、火鸡、09010
        • Sevil Gulasti

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

除 30 名健康个体外,还将对 30 名年龄在 18 岁至 65 岁之间、符合杜克标准且因感染性心内膜炎未接受抗生素治疗的患者进行检查。 孕妇不会被纳入该研究。 在此检查期间,将测量降钙素原和润滑素值。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄必须在 18 至 65 岁之间
  • 根据杜克标准诊断为感染性心内膜炎的患者

排除标准:

- 患者怀孕了

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
感染性心内膜炎患者
根据杜克标准诊断为感染性心内膜炎的 18-65 岁患者
血浆润滑素水平可以作为心内膜损伤和感染等情况下的生物标志物。
无感染性心内膜炎的患者
根据杜克标准未诊断为感染性心内膜炎的 18-65 岁患者
血浆润滑素水平可以作为心内膜损伤和感染等情况下的生物标志物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染性心内膜炎的瓣膜损伤提示体征
大体时间:平均2年完成学习
润滑素浓度参数对感染性心内膜炎患者具有决定性作用
平均2年完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月11日

初级完成 (估计的)

2024年2月20日

研究完成 (估计的)

2026年2月20日

研究注册日期

首次提交

2023年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月11日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月11日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束时,所有收集数据的统计分析结果将被共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

润滑素的临床试验

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