Wartość predykcyjna lubricyny u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Głównym celem tego badania jest ocena przewidywalności choroby poprzez pomiar poziomu lubrycyny w surowicy u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia oraz u osób niebędących pacjentami
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcyjne zapalenie wsierdzia jest chorobą wymagającą, charakteryzującą się szeroką gamą objawów klinicznych, co utrudnia diagnostykę.
Rozpoznanie opiera się przede wszystkim na podejrzeniach klinicznych na podstawie objawów.
Posiewy krwi lub inne badania mikrobiologiczne potwierdzające obecność infekcji oraz echokardiografia są pomocniczymi narzędziami diagnostycznymi.
Kolejnym markerem, który w najbliższej przyszłości może okazać się cenny w diagnostyce infekcyjnego zapalenia wsierdzia, jest Lubricin.
Stwierdzono, że lubrycyna, glikoproteina wyrażana przez gen PRG4, ma znacznie podwyższony poziom w osoczu zwierząt z uszkodzonymi lub zakażonymi zastawkami serca w porównaniu ze zwierzętami zdrowymi.
Co więcej, poziom lubrycyny w osoczu może potencjalnie służyć jako biomarker w sytuacjach takich jak uszkodzenie i infekcja wsierdzia.
Lubrycyna i prokalcytonina będą badane w rutynowo pobieranych próbkach krwi.
W trakcie tego badania akademickiego badacze zmierzą wartości prokalcytoniny i lubrycyny.
W związku z tym zostanie oceniona czułość i swoistość parametru Lubricin u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zafer
-
Aydın, Zafer, Indyk, 09010
- Sevil Gulasti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oprócz 30 zdrowych osób zbadanych zostanie 30 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria Duke'a i nie są leczeni antybiotykami z powodu infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Kobiety w ciąży nie będą objęte badaniem.
Podczas tego badania mierzone będą wartości prokalcytoniny i lubrycyny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć od 18 do 65 lat
- Pacjenci ze zdiagnozowanym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia według kryteriów Duke’a
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
Pacjenci w wieku 18–65 lat, u których rozpoznano infekcyjne zapalenie wsierdzia według kryteriów Duke’a
|
Poziomy lubrycyny w osoczu mogą potencjalnie służyć jako biomarker w sytuacjach takich jak uszkodzenie i infekcja wsierdzia.
|
|
Pacjenci bez infekcyjnego zapalenia wsierdzia
Pacjenci w wieku 18–65 lat, u których nie zdiagnozowano infekcyjnego zapalenia wsierdzia według kryteriów Duke’a
|
Poziomy lubrycyny w osoczu mogą potencjalnie służyć jako biomarker w sytuacjach takich jak uszkodzenie i infekcja wsierdzia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie zastawki jest oznaką infekcyjnego zapalenia wsierdzia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Stężenie parametru Lubricin ma decydujące znaczenie u pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Sep 20;: Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56.
- Rajani R, Klein JL. Infective endocarditis: A contemporary update. Clin Med (Lond). 2020 Jan;20(1):31-35. doi: 10.7861/clinmed.cme.20.1.1.
- Holland TL, Baddour LM, Bayer AS, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr. Infective endocarditis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 1;2:16059. doi: 10.1038/nrdp.2016.59.
- Richendrfer H, Jay GD. Lubricin as a Therapeutic and Potential Biomarker in Sepsis. Crit Care Clin. 2020 Jan;36(1):55-67. doi: 10.1016/j.ccc.2019.08.005. Epub 2019 Oct 21.
- Solakyildirim K, Li Y, Bayer AS, Sullam PM, Xiong YQ, Lebrilla CB, Bensing BA. Proteoglycan 4 (lubricin) is a highly sialylated glycoprotein associated with cardiac valve damage in animal models of infective endocarditis. Glycobiology. 2021 Dec 18;31(11):1582-1595. doi: 10.1093/glycob/cwab095.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT093509350936
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na zakończenie badania zostaną udostępnione wyniki analizy statystycznej wszystkich zebranych danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .