（上）セラー腫瘍患者の眼球運動に基づく視野測定
2026年7月22日 更新者：University Medical Center Groningen
この研究の目的は、SONDA 視野検査が鞍上腫瘍の患者に適しているかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、鞍上腫瘍患者における視野制限の予測において SONDA が SAP と比較して劣っていないかどうかを判断することです。
研究集団は、視交叉の圧迫により複雑化した鞍上腫瘍を有する患者と健康な対照者で構成されます。
患者は、さらなる診断と治療のために UMCG に紹介される際に、研究に参加するよう求められます。
患者が視野喪失の兆候を示した場合、患者は研究に参加するよう求められます。
研究者らは、可能な場合は以前の研究で収集された健康な対照からのデータを再利用し、年齢を一致させるために必要な場合は新しい参加者を募集します。
参加者は手術の前後にSONDAテストを実施するよう求められます。
初めて参加者はテストを 2 回実施し、定期的な視力検査も実施し、体験を評価するためのアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jos MA Kuijlen, MD/PHD
- 電話番号：050 361 2837
- メール：jmakuijlen@umcg.nl
研究場所
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Provincie Groningen
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Groningen、Provincie Groningen、オランダ、9713 GZ
- UMCG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
（上）腫瘍を有する患者と健康な対照者
説明
包含基準:
- セラー（上）腫瘍と診断された
- 視野損失は最新の SAP に基づいています。偽陽性率 <15%;定着損失 <20%
- インフォームド・書面による同意
除外基準:
- 神経学的障害
- 鞍上腫瘍に関連しない眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
参加者は視力検査を受けます。
次に、SONDA テストを 1 回の訪問で 2 回実行し、その後の訪問でもう一度実行します。参加者はアンケートに記入します。
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視野測定に基づく視野分析
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健全なコントロール
参加者はSONDAテストを2回実施します。
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視野測定に基づく視野分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性の変換
時間枠：ベースライン
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予測 MD (SONDA) と評価 MD (SAP) の差 (dB)。デルタ MD として表されます。
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ベースライン
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テストと再テストの信頼性
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2、術後 6 ～ 8 週間
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同じ人の連続測定間の予測 MD (dB) の変動。
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ベースライン 1、ベースライン 2、術後 6 ～ 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経験
時間枠：ベースライン
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アンケートに基づいたスコアと説明文で表される患者の経験: アンケートによる標準化された眼球運動障害および神経眼疾患の評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jos MA Kuijlen, MD/PHD、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11362
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。