Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perimetria basata sui movimenti oculari in pazienti con tumori (sopra)sellari

1 maggio 2025 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Lo scopo di questo studio è valutare se il test del campo visivo SONDA è adatto per i pazienti con tumore soprasellare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare se la SONDA è non inferiore nel predire le limitazioni del campo visivo rispetto alla SAP in pazienti con tumore (sopra)sellare. La popolazione in studio sarà composta da pazienti con tumore (sopra)sellare complicato da compressione del chiasma ottico e da controlli sani. Ai pazienti verrà chiesto di unirsi allo studio quando i pazienti verranno indirizzati all'UMCG per ulteriori diagnosi e trattamenti. Nel caso in cui i pazienti mostrino segni di perdita del campo visivo, ai pazienti verrà chiesto di partecipare allo studio. I ricercatori riutilizzeranno, ove possibile, i dati dei controlli sani raccolti in studi precedenti e, se necessario per la corrispondenza dell’età, recluteranno nuovi partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il test SONDA prima e dopo l'intervento chirurgico. La prima volta i partecipanti eseguiranno il test due volte ed eseguiranno anche un test oculistico di routine e verrà chiesto di compilare un questionario per valutare l'esperienza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • UMCG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore (sopra)sellare e controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumore (sopra)sellare
  • Perdita del campo visivo basata sul SAP più recente; Tasso di falsi positivi <15%; perdite di fissazione <20%
  • Consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • Disordini neurologici
  • Malattia dell'occhio non correlata a un tumore (sopra)sellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
I partecipanti saranno sottoposti a un test di acuità visiva. Successivamente eseguiranno il test SONDA 2 volte in una visita e ancora una volta in una visita successiva. I partecipanti compileranno un questionario
Test diagnostico: SONDA
Analisi del campo visivo basata sulla perimetria
Controlli salutari
I partecipanti eseguiranno il test SONDA 2 volte
Test diagnostico: SONDA
Analisi del campo visivo basata sulla perimetria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convertire validità
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza (dB) tra la MD prevista (SONDA) e la MD valutata (SAP), espressa come MD delta.
Linea di base
Affidabilità test-retest
Lasso di tempo: linea di base 1, linea di base 2, 6-8 settimane dopo l'intervento
La variabilità della MD prevista (dB) tra misurazioni consecutive nella stessa persona.
linea di base 1, linea di base 2, 6-8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza
Lasso di tempo: Linea di base
L'esperienza dei pazienti espressa in punteggi e descrizioni sulla base di un questionario: Questionario Standardizzato Valutazione del disturbo oculomotorio e neuro-oftalmico
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jos MA Kuijlen, MD/PHD, University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore ipofisario

Prove cliniche su SONDA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi