(위) 셀라 종양 환자의 눈 움직임에 따른 시야 측정
2026년 7월 22일 업데이트: University Medical Center Groningen
이 연구의 목적은 SONDA 시야 검사가 안면상 종양 환자에게 적합한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 (상)세포종양 환자의 SAP에 비해 SONDA가 시야 제한 예측에 있어 비열등한지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 모집단은 건강한 대조군뿐만 아니라 시신경교차의 압박으로 인해 복잡한 (상)셀라 종양이 있는 환자로 구성됩니다.
추가 진단 및 치료를 위해 환자가 UMCG에 의뢰되면 환자에게 연구 참여를 요청하게 됩니다.
환자가 시야 상실의 징후를 보이는 경우, 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구자들은 가능한 경우 이전 연구에서 수집된 건강한 대조군의 데이터를 재사용하고, 연령 일치에 필요한 경우 새로운 참가자를 모집할 것입니다.
참가자는 수술 전후에 SONDA 테스트를 수행해야 합니다.
처음으로 참가자는 테스트를 두 번 수행하고 일상적인 시력 테스트도 수행하며 경험을 평가하기 위한 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jos MA Kuijlen, MD/PHD
- 전화번호: 050 361 2837
- 이메일: jmakuijlen@umcg.nl
연구 장소
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- UMCG
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(상)셀라 종양이 있는 환자 및 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- (위) 셀라 종양으로 진단됨
- 최신 SAP를 기반으로 한 시야 손실; 거짓 긍정 비율 <15%; 고정 손실 <20%
- 사전 서면 동의
제외 기준:
- 신경 장애
- (상)세포종양과 관련이 없는 안질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
참가자들은 시력 테스트를 받게 됩니다.
다음으로 그들은 한 번 방문할 때 SONDA 테스트를 2번 수행하고 이후 방문에서 한 번 더 수행합니다. 참가자는 설문지를 작성합니다.
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시야 기반 시야 분석
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건강한 컨트롤
참가자는 SONDA 테스트를 2회 수행합니다.
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시야 기반 시야 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유효성 변환
기간: 기준선
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예측 MD(SONDA)와 평가 MD(SAP) 간의 차이(dB)로, 델타 MD로 표시됩니다.
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기준선
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테스트-재테스트 신뢰성
기간: 기준선 1, 기준선 2, 수술 후 6-8주
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동일한 사람의 연속 측정 간 예측 MD(dB)의 변동성입니다.
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기준선 1, 기준선 2, 수술 후 6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험
기간: 기준선
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설문지를 기반으로 점수와 설명으로 표현된 환자의 경험: 설문지 표준화된 안구운동 및 신경안과 장애 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jos MA Kuijlen, MD/PHD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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