Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perimetria, joka perustuu silmien liikkeisiin potilailla, joilla on (Supra)sellar kasvaimia

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, soveltuuko SONDA näkökenttätesti potilaille, joilla on supra sellar -kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko SONDA parempi näkökentän rajoitusten ennustamisessa kuin SAP potilailla, joilla on (yli)sellar kasvain. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on (yli)sellar kasvain, joka on komplisoitunut optisen kiasman puristumisen vuoksi, sekä terveistä kontrolleista. Potilaita pyydetään liittymään tutkimukseen, kun potilaat lähetetään UMCG:hen lisädiagnostiikkaa ja -hoitoa varten. Jos potilailla on merkkejä näkökentän heikkenemisestä, potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Tutkijat hyödyntävät mahdollisuuksien mukaan aiemmissa tutkimuksissa kerättyjä terveiden kontrollien tietoja ja rekrytoivat tarvittaessa uusia osallistujia. Osallistujia pyydetään suorittamaan SONDA-testi ennen leikkausta ja sen jälkeen. Ensimmäisellä kerralla osallistujat tekevät testin kahdesti ja tekevät myös rutiininomaisen silmätestin ja heitä pyydetään täyttämään kysely kokemuksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jos MA Kuijlen, MD/PHD
  • Puhelinnumero: 050 361 2837
  • Sähköposti: jmakuijlen@umcg.nl

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on (yli)sellar kasvain ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi (yli)sellar kasvain
  • Näkökentän menetys perustuu viimeisimpään SAP:iin; Väärin positiivinen osuus <15 %; kiinnityshäviöt <20 %
  • Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset häiriöt
  • Silmäsairaus, joka ei liity (ylä)sellariseen kasvaimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Osallistujille suoritetaan näöntarkkuustesti. Seuraavaksi he tekevät SONDA-testin 2 kertaa yhdellä käynnillä ja vielä kerran myöhemmin. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen
Diagnostinen testi: SONDA
Perimetriaan perustuva näkökenttäanalyysi
Terveet kontrollit
Osallistujat suorittavat SONDA-testin 2 kertaa
Diagnostinen testi: SONDA
Perimetriaan perustuva näkökenttäanalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muunna kelvollisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Ero (dB) ennustetun MD:n (SONDA) ja arvioidun MD:n (SAP) välillä, ilmaistuna delta MD:nä.
Perustaso
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
Aikaikkuna: lähtötaso 1, lähtötaso 2, 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ennustetun MD:n (dB) vaihtelu saman henkilön peräkkäisten mittausten välillä.
lähtötaso 1, lähtötaso 2, 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokea
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden kokemukset ilmaistuna pisteinä ja kuvauksina kyselylomakkeen perusteella: Kyselylomake Standardoitu silmämotoristen ja neuro-oftalmisten häiriön arviointi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jos MA Kuijlen, MD/PHD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11362

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivolisäkkeen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa