基于（上）鞍区肿瘤患者眼球运动的视野检查
2024年2月19日 更新者：University Medical Center Groningen
本研究的目的是评估 SONDA 视野测试是否适合鞍上肿瘤患者。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 SONDA 在预测鞍区（上）肿瘤患者视野受限方面是否不劣于 SAP。
研究人群将由患有（上）鞍区肿瘤并发视交叉压迫的患者以及健康对照组成。
当患者被转诊至 UMCG 进行进一步诊断和治疗时，将要求患者参加研究。
如果患者出现视野丧失的迹象，将要求患者参加研究。
研究人员将尽可能重复使用之前研究中收集的健康对照数据，并在必要时招募新的参与者，以进行年龄匹配。
参与者将被要求在手术前后进行 SONDA 测试。
第一次，参与者将进行两次测试，还将进行常规视力测试，并被要求填写一份调查问卷来评估体验。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jos MA Kuijlen, MD/PHD
- 电话号码：050 361 2837
- 邮箱：jmakuijlen@umcg.nl
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- UMCG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
鞍区（上）肿瘤患者和健康对照
描述
纳入标准：
- 诊断患有鞍区（上）肿瘤
- 基于最近 SAP 的视野丧失；假阳性率<15%；固视损失<20%
- 知情书面同意
排除标准：
- 神经系统疾病
- 与鞍上肿瘤无关的眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
参与者将接受视力测试。
接下来，他们将在一次访问中进行 SONDA 测试 2 次，并在以后的访问中再次进行 参与者将填写一份调查问卷
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基于视野测量的视野分析
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健康控制
参加者将进行2次SONDA测试
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基于视野测量的视野分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转换有效性
大体时间：基线
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预测 MD (SONDA) 与评估 MD (SAP) 之间的差异 (dB)，表示为 delta MD。
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基线
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重测可靠性
大体时间：基线 1、基线 2、术后 6-8 周
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同一个人连续测量之间预测 MD (dB) 的变异性。
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基线 1、基线 2、术后 6-8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经验
大体时间：基线
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患者的经历以基于问卷的分数和描述来表达：标准化动眼神经和神经眼科疾病评估问卷
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jos MA Kuijlen, MD/PHD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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