Периметрия на основе движений глаз у пациентов с (супра)селлярными опухолями
22 июля 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Цель этого исследования — оценить, подходит ли тест поля зрения SONDA для пациентов с надселлярной опухолью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - определить, не уступает ли SONDA в прогнозировании ограничений поля зрения по сравнению с SAP у пациентов с (супра)селлярной опухолью.
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с (супра)селлярной опухолью, осложненной сдавлением перекреста зрительных нервов, а также здоровых лиц.
Пациентам будет предложено присоединиться к исследованию, когда они будут направлены в UMCG для дальнейшей диагностики и лечения.
В случае, если у пациентов появятся признаки потери полей зрения, пациентам будет предложено принять участие в исследовании.
Исследователи будут повторно использовать данные здоровых людей, собранные в предыдущих исследованиях, где это возможно, и, если это необходимо для сопоставления возраста, набирать новых участников.
Участникам будет предложено пройти тест SONDA до и после операции.
В первый раз участники пройдут тест дважды, а также проведут стандартную проверку зрения, и им будет предложено заполнить анкету, чтобы оценить полученный опыт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jos MA Kuijlen, MD/PHD
- Номер телефона: 050 361 2837
- Электронная почта: jmakuijlen@umcg.nl
Места учебы
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- UMCG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с (супра)селлярной опухолью и здоровые люди из контрольной группы
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована (супра)селлярная опухоль.
- Потеря поля зрения на основе последней версии SAP; Ложноположительный уровень <15%; потери фиксации <20%
- Информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства
- Заболевание глаз, не связанное с (супра)селлярной опухолью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Участники пройдут проверку остроты зрения.
Затем они проведут тест SONDA 2 раза за одно посещение и еще раз при следующем посещении. Участники заполняют анкету.
|
Анализ поля зрения на основе периметрии
|
|
Здоровый контроль
Участники пройдут тест SONDA 2 раза.
|
Анализ поля зрения на основе периметрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобразование срока действия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница (дБ) между прогнозируемым MD (SONDA) и расчетным MD (SAP), выраженная как дельта MD.
|
Базовый уровень
|
|
Тест-ретест надежности
Временное ограничение: исходный уровень 1, исходный уровень 2, 6-8 недель после операции
|
Вариабельность прогнозируемого MD (дБ) между последовательными измерениями у одного и того же человека.
|
исходный уровень 1, исходный уровень 2, 6-8 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опыт пациентов, выраженный в баллах и описаниях на основе опросника: Стандартизированная анкета для оценки глазодвигательных и нейроофтальмологических нарушений.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jos MA Kuijlen, MD/PHD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Глазные болезни
- Новообразования эндокринных желез
- Нарушения зрения
- Расстройства чувствительности
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Гипофизарные заболевания
- Слепота
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Новообразования гипофиза
- Гемианопсия
Другие идентификационные номера исследования
- 11362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .