Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perymetria oparta na ruchach oczu u pacjentów z guzami (nad)siodłowymi

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Celem badania jest ocena, czy badanie pola widzenia SONDA jest odpowiednie dla pacjentów z guzem nadsiodłowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy metoda SONDA jest równie skuteczna w przewidywaniu ograniczeń pola widzenia w porównaniu z metodą SAP u pacjentów z guzem (nad)siodłem. Badana populacja będzie składać się z pacjentów z guzem (nad)siodłowym powikłanym uciskiem skrzyżowania wzrokowego, a także zdrową grupą kontrolną. Pacjenci zostaną poproszeni o dołączenie do badania po skierowaniu ich do UMCG w celu dalszej diagnostyki i leczenia. W przypadku, gdy u pacjentów wystąpią oznaki utraty pola widzenia, zostaną poproszeni o udział w badaniu. Tam, gdzie to możliwe, badacze ponownie wykorzystają dane pochodzące od zdrowych osób z grupy kontrolnej zebrane w poprzednich badaniach i, jeśli będzie to konieczne w celu dopasowania wieku, rekrutować nowych uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie badania SONDA przed i po zabiegu. Za pierwszym razem uczestnicy przeprowadzą test dwukrotnie, a także rutynowe badanie wzroku i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej doświadczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • UMCG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzem (nad)siodłem i zdrowa grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano guz (nad)siodłowy
  • Utrata pola widzenia na podstawie najnowszego SAP; Wskaźnik wyników fałszywie dodatnich <15%; straty fiksacji <20%
  • Świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne
  • Choroba oczu niezwiązana z guzem (nad)siodłem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Uczestnicy przejdą badanie ostrości wzroku. Następnie na jednej wizycie wykonają badanie SONDA 2 razy, a na kolejnej wizycie jeszcze raz. Uczestnicy wypełniają ankietę
Test diagnostyczny: SONDA
Analiza pola widzenia oparta na perymetrii
Zdrowe kontrole
Uczestnicy będą wykonywać badanie SONDA 2 razy
Test diagnostyczny: SONDA
Analiza pola widzenia oparta na perymetrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwertuj ważność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica (dB) pomiędzy przewidywaną MD (SONDA) a oszacowaną MD (SAP), wyrażona jako delta MD.
Linia bazowa
Niezawodność testu-retestu
Ramy czasowe: poziom wyjściowy 1, poziom wyjściowy 2, 6-8 tygodni po operacji
Zmienność przewidywanego MD (dB) pomiędzy kolejnymi pomiarami u tej samej osoby.
poziom wyjściowy 1, poziom wyjściowy 2, 6-8 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Doświadczenia pacjentów wyrażone punktowo i opisowo na podstawie kwestionariusza: Kwestionariusz Standaryzowany Ocena Zaburzeń Okulomotorycznych i Neuro-Okulistycznych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jos MA Kuijlen, MD/PHD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj