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Périmétrie basée sur les mouvements oculaires chez les patients atteints de tumeurs (supra) sellaires

22 juillet 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Le but de cette étude est d'évaluer si le test du champ visuel SONDA est adapté aux patients atteints d'une tumeur supra sellaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si SONDA n'est pas inférieur pour prédire les limitations du champ visuel par rapport au SAP chez les patients atteints d'une tumeur (supra) sellaire. La population étudiée sera composée de patients présentant une tumeur (supra)sellaire compliquée par une compression du chiasma optique ainsi que des témoins sains. Les patients seront invités à rejoindre l'étude lorsque les patients seront référés à l'UMCG pour des diagnostics et un traitement plus approfondis. Dans le cas où les patients présentent des signes de perte du champ visuel, les patients seront invités à participer à l'étude. Les chercheurs réutiliseront les données de contrôles sains collectées dans des études précédentes lorsque cela est possible et, si nécessaire pour l'appariement d'âge, recruteront de nouveaux participants. Les participants seront invités à effectuer le test SONDA avant et après la chirurgie. La première fois, les participants effectueront le test deux fois et effectueront également un test de vue de routine et seront invités à remplir un questionnaire pour évaluer l'expérience.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jos MA Kuijlen, MD/PHD
  • Numéro de téléphone: 050 361 2837
  • E-mail: jmakuijlen@umcg.nl

Lieux d'étude

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • UMCG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une tumeur (supra)sellaire et témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'une tumeur (supra)sellaire
  • Perte du champ visuel basée sur le SAP le plus récent ; Taux de faux positifs <15 % ; pertes de fixation <20%
  • Consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques
  • Maladie oculaire non liée à une tumeur (supra)sellaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Les participants subiront un test d'acuité visuelle. Ensuite, ils effectueront le test SONDA 2 fois lors d'une visite et une fois de plus lors d'une visite ultérieure. Les participants rempliront un questionnaire
Analyse du champ visuel basée sur la périmétrie
Contrôles sains
Les participants effectueront le test SONDA 2 fois
Analyse du champ visuel basée sur la périmétrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convertir la validité
Délai: Référence
Différence (dB) entre le MD prédit (SONDA) et le MD évalué (SAP), exprimée en delta MD.
Référence
Fiabilité test-retest
Délai: ligne de base 1, ligne de base 2, 6 à 8 semaines postopératoires
La variabilité du MD prédit (dB) entre des mesures consécutives chez la même personne.
ligne de base 1, ligne de base 2, 6 à 8 semaines postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience
Délai: Référence
L'expérience des patients exprimée en scores et descriptifs basés sur un questionnaire : Questionnaire Standardisé d'Évaluation des Troubles Oculomoteurs et Neuro-Ophtalmiques
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jos MA Kuijlen, MD/PHD, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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