このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アラビア語版の急性膀胱炎症状スコア (ACCS) の言語的および臨床的検証

2024年4月13日 更新者：Al-Kindy College of Medicine

この前向き観察研究の目的は、急性膀胱炎症状スコア (ACSS) のアラビア語翻訳を提供し、アラビア語を話す 50 歳以上の女性を対象に、翻訳されたアラビア語版 ACCS (アラビア語-ACCS) の言語的妥当性と臨床的信頼性をテストすることです。 18歳、単純性膀胱炎と診断されました。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • アラビア語-ACSS の質問は十分な明確性を持っていますか?
  • アラビア語-ACCSは、アラビア語を話す女性における単純性膀胱炎の存在を特定するという目的を果たすことができるでしょうか? 参加者は診断時にアラビア語-ACCS アンケートに記入するよう求められます。 参加者は、治療医師の処方に従って地域の医療政策に従って適切な治療を受けた5～10日後に、アラビア語-ACCSアンケートの2番目の部分に記入するよう求められます。

研究者らは、アンケートの最初の部分に記入した患者の結果を、下部尿路とは関係のない症状を訴えた同等の女性グループの結果と比較する予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イラク
      • Baghdad、イラク、10064
        • 募集
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
        • 主任研究者：
          • Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
        • 副調査官：
          • Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
      • Baghdad、イラク、10064
        • 募集
        • Alkindy Teaching Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
        • 副調査官：
          • Ahmed Abed Marzook, FICMS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルキンディ教育病院とアルエルウィヤ産科教育病院の泌尿器科または婦人科および産科の外来診療所に来院し、合併症のない膀胱炎と診断された女性が症例グループとなります。

さらに、下部尿路の症状に影響を与える可能性が低い症状を訴えている同じクリニックに通う女性の対照群を対照群として募集します。

説明

包含基準:

  • 女性。
  • 泌尿器科または産婦人科外来に提出されます。
  • 単純性膀胱炎と診断されています。

除外基準:

  • 妊娠。
  • 尿道カテーテル挿入。
  • 尿路の解剖学的異常。
  • 膀胱機能に影響を与える神経学的異常。
  • 尿路結石。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
単純性膀胱炎と診断された女性
18歳以上の女性は単純性膀胱炎と診断され、それに応じて治療を受けた
対照群
下部尿路に影響を与える可能性が低い理由で来院された18歳以上の女性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語的妥当性
時間枠：14日間

アラビア語版の急性膀胱炎症状スコア質問票の各質問は明確である必要があり、質問への回答は必要な情報を提供する必要があります。

初診時の急性膀胱炎症状スコアの質問票は 4 つの領域で構成されます。 これらの領域では、典型的な症状 (6 つの質問)、異なる症状 (4 つの質問)、生活の質 (3 つの質問)、および追加情報 (5 つの質問) について尋ねます。 上記の項目に加えて、2 回目の訪問時にのみ尋ねられる動的ドメイン (1 つの質問) があります。
14日間
臨床的信頼性
時間枠：7ヶ月

言語的に検証され、アラビア語に翻訳された急性膀胱炎症状スコア質問票は、許容可能な特異性と感度で患者を認識できるはずです。

「典型的な症状」、「遅延症状」、および「生活の質」ドメイン スコアの合計は、それぞれ 0 ～ 18、0 ～ 12、および 0 ～ 9 の範囲になります。 スコアが低いほど重症度が低いことを意味します。最高のスコアは、各ドメインの最も厳しいグレードです。

「追加」ドメインは、単純性膀胱炎の診断を除外したり、同様の症状を引き起こす可能性のある基準があるかどうかを発見するために設計された 5 つの「はい」または「いいえ」の質問で構成されます。

「典型的な症状」領域の合計だけで、診断の信頼性がテストされます。

さらに、「典型的な症状」と「生活の質」の両方の領域の合計も、診断の信頼性についてテストされます。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Kindy College of Medicine

捜査官

  • スタディチェア：Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • 主任研究者：Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • 主任研究者：Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • 主任研究者：Ahmed Abed Marzook, FICMS、Dijlah University College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月13日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17 Al-KindyCM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する