Sprachliche und klinische Validierung der arabischen Version des Acute Cystitis Symptom Score (ACCS)
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, eine arabische Übersetzung des Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) bereitzustellen und die sprachliche Gültigkeit und klinische Zuverlässigkeit der übersetzten arabischen Version von ACCS (Arabic-ACCS) bei arabischsprachigen Frauen zu testen, die älter sind als Im Alter von 18 Jahren wurde eine unkomplizierte Zystitis diagnostiziert.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Sind die Fragen des Arabisch-ACSS ausreichend klar?
- Kann das Arabic-ACCS seinen Zweck bei der Identifizierung des Vorliegens einer unkomplizierten Zystitis bei arabischsprachigen Frauen erfüllen? Der Teilnehmer wird gebeten, zum Zeitpunkt der Diagnose den Arabic-ACCS-Fragebogen auszufüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, den zweiten Teil des Arabic-ACCS-Fragebogens 5–10 Tage später auszufüllen, nachdem sie die vom behandelnden Arzt verordnete entsprechende Behandlung gemäß der örtlichen Gesundheitsrichtlinie erhalten haben.
Die Forscher werden die Ergebnisse der Patienten, die den ersten Teil des Fragebogens ausgefüllt haben, mit den Ergebnissen einer vergleichbaren Gruppe von Frauen vergleichen, bei denen Beschwerden auftraten, die nichts mit den unteren Harnwegen zu tun hatten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefonnummer: +9647706029071
- E-Mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Studienorte
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Baghdad, Irak, 10064
- Rekrutierung
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
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Hauptermittler:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
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Unterermittler:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
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Baghdad, Irak, 10064
- Rekrutierung
- Alkindy Teaching Hospital
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Kontakt:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefonnummer: +9647706029071
- E-Mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
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Hauptermittler:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
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Unterermittler:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Als Fallgruppe dienen Frauen, die in den Ambulanzen für Urologie oder Gynäkologie und Geburtshilfe des Alkindy Teaching Hospital und des Al-Elwiya Pregnant Teaching Hospital vorgestellt werden und bei denen eine unkomplizierte Zystitis diagnostiziert wurde.
Darüber hinaus wird eine Kontrollgruppe von Frauen, die dieselben Kliniken aufsuchen und über Beschwerden klagen, die sich wahrscheinlich nicht auf die Symptome der unteren Harnwege auswirken, als Kontrollgruppe rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen.
- in den Ambulanzen für Urologie oder Gynäkologie und Geburtshilfe vorgestellt.
- mit der Diagnose einer unkomplizierten Zystitis.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Harnröhrenkatheterisierung.
- anatomische Anomalie der Harnwege.
- Neurologische Anomalie, die die Blasenfunktion beeinträchtigt.
- Harnwegssteine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen, bei denen eine unkomplizierte Zystitis diagnostiziert wurde
Bei Frauen über 18 Jahren wurde eine unkomplizierte Zystitis diagnostiziert und entsprechend behandelt
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Kontrollgruppe
Frauen über 18 Jahre stellten sich aus Gründen vor, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie den unteren Harntrakt betreffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachliche Gültigkeit
Zeitfenster: 14 Tage
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Jede Frage in der übersetzten arabischen Version des Fragebogens zum akuten Zystitis-Symptom-Score sollte klar sein und die Antwort auf die Frage sollte die gewünschte Information liefern. Der Fragebogen zur Bewertung der Symptome einer akuten Zystitis besteht beim ersten Besuch aus vier Bereichen. In diesen Bereichen werden typische Symptome (6 Fragen), differenzielle Symptome (4 Fragen), Lebensqualität (3 Fragen) und zusätzliche Informationen (5 Fragen) abgefragt. Zusätzlich zu den oben genannten Punkten gibt es eine dynamische Domäne (eine Frage), die erst beim zweiten Besuch gestellt wird. |
14 Tage
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Klinische Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 7 Monate
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Die sprachlich validierte, übersetzte arabische Version des Fragebogens zum Akute Cystitis Symptom Score sollte in der Lage sein, Patienten mit akzeptabler Spezifität und Sensitivität zu erkennen. Die Summe der Domänenwerte „typische Symptome“, „ehrerbietige Symptome“ und „Lebensqualität“ kann zwischen 0 und 18, 0 und 12 bzw. 0 und 9 liegen. Die niedrigere Punktzahl bedeutet einen geringeren Schweregrad; Die höchste Punktzahl ist die strengste Note für jede Domäne. Der Bereich „Zusätzlich“ besteht aus fünf „Ja“- oder „Nein“-Fragen, mit denen ermittelt werden soll, ob es Kriterien gibt, die die Diagnose einer unkomplizierten Zystitis ausschließen oder ähnliche Symptome hervorrufen könnten. Allein die Summe der Domäne „typische Symptome“ wird auf ihre diagnostische Aussagekraft geprüft. Darüber hinaus soll auch die Summe der beiden Domänen „typische Symptome“ und „Lebensqualität“ auf ihre diagnostische Zuverlässigkeit überprüft werden. |
7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hauptermittler: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hauptermittler: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hauptermittler: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17 Al-KindyCM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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