Walidacja językowa i kliniczna arabskiej wersji skali objawów ostrego zapalenia pęcherza moczowego (ACCS)
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest dostarczenie arabskiego tłumaczenia skali objawów ostrego zapalenia pęcherza moczowego (ACSS) oraz sprawdzenie ważności językowej i wiarygodności klinicznej przetłumaczonej arabskiej wersji ACCS (Arabic-ACCS) u arabskojęzycznych kobiet w wieku powyżej W wieku 18 lat zdiagnozowano niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy pytania arabskiego-ACSS są wystarczająco jasne?
- Czy badanie Arabic-ACCS może spełnić swoje zadanie w wykrywaniu niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet mówiących po arabsku? Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza Arabic-ACCS w momencie postawienia diagnozy. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie drugiej części kwestionariusza Arabic-ACCS 5–10 dni później po zastosowaniu odpowiedniego leczenia zgodnie z lokalną polityką zdrowotną zaleconą przez lekarza prowadzącego.
Badacze porównają wyniki pacjentów, którzy wypełnili pierwszą część kwestionariusza, z wynikami porównywalnej grupy kobiet, u których zgłaszano dolegliwości niezwiązane z dolnymi drogami moczowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Numer telefonu: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- Rekrutacyjny
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
Główny śledczy:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
Pod-śledczy:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, Irak, 10064
- Rekrutacyjny
- Alkindy Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Numer telefonu: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
Główny śledczy:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
Pod-śledczy:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupą przypadków będą kobiety zgłaszane do poradni urologicznych lub ginekologiczno-położniczych w Szpitalu Klinicznym Alkindy i Szpitalu Klinicznym Al-Elwiya Maternity z rozpoznaniem niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.
Ponadto jako grupa kontrolna zostanie wybrana grupa kontrolna złożona z kobiet zgłaszających się do tych samych klinik, które skarżą się na schorzenia, które prawdopodobnie nie będą miały wpływu na objawy ze strony dolnych dróg moczowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety.
- kierowanych do poradni urologicznych lub ginekologiczno-położniczych.
- z rozpoznaniem niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża.
- cewnikowanie cewki moczowej.
- anomalia anatomiczna dróg moczowych.
- Nieprawidłowość neurologiczna wpływająca na czynność pęcherza.
- kamienie dróg moczowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
u kobiet, u których zdiagnozowano niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego
u kobiet w wieku powyżej 18 lat zdiagnozowano niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego i odpowiednio leczono
|
|
Grupa kontrolna
u kobiet w wieku powyżej 18 lat zgłaszano się z przyczyn mało prawdopodobnych dotyczących dolnych dróg moczowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność językowa
Ramy czasowe: 14 dni
|
Każde pytanie w przetłumaczonej na arabską wersję kwestionariusza Ostre zapalenie pęcherza moczowego powinno być jasne, a odpowiedź na pytanie powinna dostarczać pożądanych informacji. Kwestionariusz oceny objawów ostrego zapalenia pęcherza moczowego podczas pierwszej wizyty składa się z czterech domen. Domeny te pytają o objawy typowe (6 pytań), objawy różnicowe (4 pytania), jakość życia (3 pytania) oraz informacje dodatkowe (5 pytań). Oprócz wyżej wymienionych elementów istnieje domena dynamiczna (jedno pytanie), która jest zadawana dopiero przy drugiej wizycie. |
14 dni
|
|
Niezawodność kliniczna
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Potwierdzona językowo, przetłumaczona na język arabski wersja kwestionariusza oceny objawów ostrego zapalenia pęcherza moczowego powinna umożliwiać rozpoznawanie pacjentów z akceptowalną swoistością i czułością. Suma wyników w dziedzinach „typowe objawy”, „objawy szacunku” i „jakość życia” może wynosić odpowiednio od 0 do 18, od 0 do 12 i od 0 do 9. Niższy wynik oznacza mniejszą dotkliwość; najwyższy wynik to najsurowsza ocena dla każdej domeny. Domena „dodatkowa” składa się z pięciu pytań „tak” lub „nie”, których zadaniem jest ustalenie, czy istnieją kryteria, które mogą wykluczyć rozpoznanie niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego lub dawać podobne objawy. Sama suma domeny „typowych objawów” zostanie sprawdzona pod kątem wiarygodności diagnostycznej. Ponadto suma zarówno „typowych objawów”, jak i „jakości życia” ma zostać zbadana pod kątem wiarygodności diagnostycznej. |
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Główny śledczy: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Główny śledczy: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Główny śledczy: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17 Al-KindyCM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .